Undersøgelse af [90Y]Y-PentixaTher og [68Ga]Ga-PentixaFor til behandling af fremskreden non-Hodgkin lymfom

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af non-Hodgkin lymfom, en type kræft i lymfesystemet. Undersøgelsen bruger to forskellige radioaktive lægemidler: [68Ga]Ga-PentixaFor, som bruges til at danne billeder af kræften, og [90Y]Y-PentixaTher, som bruges til behandling. Begge lægemidler gives gennem en injektion i en blodåre.

Formålet med studiet er at finde den mest effektive og sikre dosis af behandlingen, som gives sammen med højdosis kemoterapi efterfulgt af stamcelletransplantation. Stamcelletransplantationen bruger patientens egne stamceller, som er blevet indsamlet tidligere. Dette kaldes også for en autolog stamcelletransplantation.

Behandlingen er rettet mod en særlig struktur på kræftcellerne kaldet CXCR4. De radioaktive lægemidler binder sig til denne struktur, hvilket gør det muligt både at se hvor kræften befinder sig i kroppen og at behandle den. Studiet er delt i to faser: først findes den rette dosis, og derefter undersøges hvor godt behandlingen virker på en større gruppe patienter.

1 Indledende undersøgelse

En PET/CT-scanning med [68Ga]Ga-PentixaFor udføres for at bekræfte, om behandlingen er egnet

Der tages en knoglemarvsprøve for at vurdere sygdommen og undersøge tilstedeværelsen af CXCR4-protein

Der kontrolleres, at der er tilstrækkelige stamceller til rådighed (mindst 2 millioner stamceller per kilo kropsvægt)

2 Forberedelse til behandling

Der udføres undersøgelser af lever-, nyre-, hjerte- og lungefunktion

Blodprøver tages for at kontrollere blodtal og organfunktion

3 Behandling

Der gives en intravenøs injektion med [90Y]Y-PentixaTher

Derefter gives højdosis kemoterapi efter standard behandlingsprotokol

Efter kemoterapien gives stamcelletransplantation for at genoprette knogmarven

4 Opfølgning

Regelmæssig kontrol af blodtal for at overvåge knogmarvens genopretning

Vurdering af behandlingseffekt gennem scanninger og undersøgelser

Løbende kontrol for bivirkninger og komplikationer

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Du skal have fået diagnosticeret enten:
    Myelomatose (en type knoglemarvskræft) som er vendt tilbage efter tidligere behandling, eller
    Aggressivt B- eller T-celle lymfom (en type lymfekræft) som er vendt tilbage efter mindst 2 tidligere behandlinger
  • Du skal have givet skriftligt samtykke til at deltage i studiet
  • Du skal have en positiv PET/CT scanning med et særligt sporstof (68Ga-Pentixafor)
  • Du skal have en knoglemarvsprøve taget inden for de sidste 3-4 måneder
  • Du skal have stamceller opbevaret fra tidligere behandling (mindst 2 millioner stamceller pr. kg kropsvægt)
  • Din almentilstand skal være god (ECOG status 0-1) og du skal have en forventet levetid på over 3 måneder
  • Du skal have normal funktion af lever, nyrer, hjerte og lunger
  • Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, skal du bruge sikker prævention og have en negativ graviditetstest
  • Hvis du er mand, skal du også bruge prævention under studiet hvis du kan få børn

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Patienter under 18 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer med alvorlig nyrefunktionsnedsættelse (når nyrerne ikke fungerer ordentligt) kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret hjertesygdom kan ikke være med i forsøget
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer med aktiv infektion der kræver behandling kan ikke deltage
  • Patienter med svær leversvigt (når leveren ikke fungerer ordentligt) er udelukket
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med
  • Patienter med ukontrolleret forhøjet blodtryk kan ikke deltage
  • Personer der er allergiske over for studiemedicinen eller lignende stoffer kan ikke deltage
  • Patienter med alvorlige psykiatriske lidelser der kan påvirke deres evne til at følge studiets krav er udelukket

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Klinikum der Technischen Universitaet Muenchen (TUM Klinikum) München Tyskland
Ufdrdcpofvgrlhcusacet Aoguveqp Augsburg Tyskland
Kzblckzu dfx Uyzgumugqnki Mownjpra Ajw München Tyskland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
02.09.2024

Forsøgssteder

Pentixather er et radioaktivt mærket lægemiddel, der bruges til at identificere og behandle fremskreden lymfekræft. Det virker ved at binde sig til særlige proteiner (CXCR4-receptorer) på kræftcellerne.

Melphalan er et kemoterapeutisk lægemiddel, der bruges til at behandle forskellige former for kræft. Det virker ved at stoppe kræftcellernes vækst og deling.

Treosulfan er et kemoterapeutisk lægemiddel, der bruges som en del af højdosis kemoterapi. Det hjælper med at ødelægge kræftceller i kroppen før en stamcelletransplantation.

Behandlingen omfatter også autolog stamcelletransplantation, hvor patientens egne stamceller bruges til at gendanne knoglemarven efter højdosis kemoterapi.

Undersøgte sygdomme:

Non-Hodgkin lymfom (NHL) – En gruppe af kræftsygdomme, der opstår i lymfesystemet, særligt i lymfeknuderne. Sygdommen udvikler sig, når abnorme hvide blodlegemer (lymfocytter) begynder at vokse ukontrolleret. Dette kan føre til hævede lymfeknuder forskellige steder i kroppen. Non-Hodgkin lymfom kan opstå i forskellige former og kan udvikle sig både langsomt og hurtigt. Sygdommen kan påvirke forskellige dele af immunsystemet og kan sprede sig til andre organer. Det er en af de hyppigste former for blodsygdomme.

Forsøgs-ID:
2024-517639-35-00
Protokolkode:
COLPRIT-0000-BAS-004
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af AZD4512 alene eller sammen med andre kræftlægemidler hos patienter med tilbagevendende B-celle non-Hodgkin lymfom

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Italien
  • Test af ny kræftmedicin CCS1477 til patienter med blodkræft (leukæmi, myelom og lymfom)

    Rekrutterer

    1 1 1
    Spanien