Dette studie følger patienter, der tidligere har fået behandling med AUTO CAR T-celleterapi, som er en type kræftbehandling, hvor patientens egne immunforsvarsceller modificeres genetisk ved hjælp af virale vektorer for at bekæmpe kræft mere effektivt. Studiet fokuserer på at overvåge eventuelle maligniteter, som er kræftformer, der kan udvikle sig hos patienter, der tidligere har modtaget denne behandling. Formålet med studiet er at vurdere den langsigtede sikkerhed af AUTO CAR T-celleterapi over en periode på op til 15 år efter den oprindelige behandling.
Under dette opfølgningsstudie vil patienterne blive overvåget regelmæssigt for at identificere eventuelle alvorlige bivirkninger relateret til den tidligere AUTO CAR T-celleterapi, herunder udvikling af nye kræftformer og andre specifikke bivirkninger af særlig interesse. Lægerne vil også følge patienternes overlevelse, hvor længe deres respons på behandlingen varer, og om der er tegn på, at kræften er kommet tilbage eller har spredt sig. Derudover vil der blive taget blodprøver for at undersøge, om der stadig kan påvises dele af den genetiske vektor, der blev brugt til at modificere T-cellerne, i patienternes blod.
Hvis en patient udvikler en ny kræftform under opfølgningen, vil der blive foretaget særlige analyser for at undersøge, om den genetiske modification af cellerne kan have bidraget til udviklingen af denne nye kræft gennem en proces kaldet insertional mutagenese, hvor den genetiske vektor potentielt kan påvirke andre gener i cellerne. Studiet vil også bekræfte, at der ikke er tegn på replikationskompetent retrovirus eller lentivirus, som er potentielle sikkerhedsrisici ved denne type genetisk modification. Patienterne vil blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser og tests gennem hele opfølgningsperioden.
Spanien 
