Dette studie undersøger en ny behandling til patienter med indolent Non-Hodgkin’s Lymfom, som er en type blodbkræft der vokser langsomt. De specifikke typer af lymfom der studeres inkluderer follikulært lymfom og marginalzone lymfom. Behandlingen der testes hedder EO2463, som er en ny type kræftvaccine lavet fra peptider afledt af mikrober. Vaccinen vil blive givet alene eller i kombination med to andre lægemidler: lenalidomid og rituximab. Formålet med studiet er at finde den bedste dosis af EO2463 og undersøge hvor effektivt det er til at behandle denne type lymfom.
Studiet er opdelt i to faser. I fase 1 vil forskerne finde den rigtige dosis af EO2463 og teste sikkerheden når det gives alene og sammen med de andre lægemidler. I fase 2 vil de måle hvor godt behandlingen virker til at få tumoren til at skrumpe eller forsvinde. Patienter vil blive opdelt i forskellige grupper afhængigt af om deres sygdom er ny eller er kommet tilbage efter tidligere behandling, og om de har behov for øjeblikkelig behandling eller ej. Nogle patienter vil få EO2463 alene, mens andre vil få det sammen med lenalidomid, rituximab eller begge dele.
Under studiet vil patienterne få regelmæssige undersøgelser for at tjekke hvordan behandlingen virker og om der opstår bivirkninger. Forskerne vil tage blodprøver for at se hvordan immunsystemet reagerer på vaccinen og måle niveauerne af forskellige celler i blodet. De vil også bruge scanninger til at se om tumorerne bliver mindre. Studiet vil følge patienterne over tid for at se hvor længe behandlingen virker og hvordan det påvirker deres generelle helbred.



Frankrig
Italien
Spanien