Kronisk nyresygdom er en tilstand, hvor nyrerne gradvist mister deres evne til at filtrere affaldsstoffer fra blodet. I denne artikel finder du information om 10 igangværende kliniske forsøg, der undersøger forskellige behandlingsmetoder for patienter med kronisk nyresygdom i forskellige stadier.
Kliniske forsøg for patienter med kronisk nyresygdom
Kronisk nyresygdom er en langvarig tilstand, der påvirker millioner af mennesker verden over. Der er i øjeblikket 42 kliniske forsøg registreret for denne sygdom, og i denne artikel præsenterer vi 10 af dem i detaljer. Disse forsøg undersøger forskellige lægemidler og behandlingsmetoder, der kan hjælpe med at beskytte nyrefunktionen, reducere komplikationer og forbedre livskvaliteten for patienter med kronisk nyresygdom.
Oversigt over igangværende kliniske forsøg
Undersøgelse af Sevuparin til patienter med kronisk nyresygdom
Lokation: Italien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge behandling med Sevuparin, som er et lægemiddel, der gives som en steril opløsning gennem en lille indsprøjtning under huden. Forsøget er opdelt i to dele. I første del arbejder forskerne på at udvikle et værktøj, der kan hjælpe med at bestemme den rigtige dosis Sevuparin for hver enkelt patient baseret på deres nyrefunktion. I anden del undersøges ændringer i vigtige blod- og nyresundhedsmarkører efter flere doser af Sevuparin.
Inklusionskriterier omfatter både raske frivillige mellem 18-55 år og patienter med kronisk nyresygdom i stadie 3, 4 eller 5 mellem 18-70 år. Deltagerne skal have et BMI mellem 18,0 og 32,0 kg/m² og veje mindst 50 kg. Patienter i stadie 4 og 5 skal have anæmi (lavt hæmoglobin: under 12 g/dL for mænd og under 11 g/dL for kvinder).
Eksklusionskriterier inkluderer graviditet eller amning, nylig større operation, deltagelse i andre kliniske forsøg, allergiske reaktioner over for lignende medicin, ukontrolleret højt blodtryk og svær leversygdom.
Undersøgelse af Ketoanalogue-tilskud til muskelbeskyttelse hos patienter med stadie 4 og 5 kronisk nyresygdom på en lavproteindiæt
Lokation: Frankrig
Dette forsøg undersøger effekten af Ketoanalogue-tilskud (Ketosteril Ketoacid filmovertrukne tabletter) på muskelhelbredet hos patienter med kronisk nyresygdom i stadie 4 og 5, som følger en moderat lavproteindiæt. Formålet er at afgøre, hvor effektivt Ketoanalogue-tilskud er til at forebygge muskeltab (sarkopeni) over en periode på 12 måneder.
Inklusionskriterier: Patienter skal være over 18 år, have kronisk nyresygdom i stadie 4 eller 5 (eGFR under 30 mL/min/1,73 m²), indtage mellem 0,6 og 0,8 gram protein per kilogram kropsvægt dagligt, have social sikring og give skriftligt informeret samtykke.
Deltagerne vil få deres muskelmasse og andre sundhedsindikatorer overvåget med jævne mellemrum gennem hele forsøget, herunder vægt, BMI, og niveauer af visse proteiner og mineraler i blodet.
Undersøgelse af Dapagliflozin til patienter med kronisk nyresygdom eller nyresvigt, der gennemgår hæmodialyse
Lokation: Østrig
Dette forsøg undersøger effekten af dapagliflozin (Forxiga) hos patienter, der gennemgår hæmodialyse. Hæmodialyse er en behandling for mennesker med alvorlige nyreproblemer. Forsøget ser også på patienter med venstre ventrikel hypertrofi, som er en fortykkelse af hjertets venstre pumpekammer. Formålet er at sammenligne effekten af dapagliflozin med placebo på hjertehelbredet hos disse patienter.
Inklusionskriterier: Deltagerne skal være mindst 18 år, have modtaget hæmodialyse tre gange om ugen i mindst tre måneder, men ikke mere end fem år, og have et BMI under 45 kg/m² med stabil vægt over de sidste tre måneder.
Forsøget er designet til at være dobbeltblindet og vil vare i omkring seks måneder. Hovedfokus vil være på ændringer i hjertets struktur og funktion, særligt venstre ventrikel masse.
Undersøgelse af Finerenone til børn med kronisk nyresygdom og proteinuri, der bruger ACE-hæmmer eller ARB
Lokation: Østrig, Belgien, Tjekkiet, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Italien, Litauen, Nederlandene, Polen, Portugal, Spanien, Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af finerenone hos børn med kronisk nyresygdom og proteinuri (overskydende protein i urinen). Forsøget involverer børn i alderen 6 måneder til under 18 år, som allerede behandles med ACE-hæmmere eller ARB, der hjælper med at håndtere blodtryk og reducere nyreskade.
Formålet er at evaluere, hvor godt finerenone virker til at reducere mængden af protein i urinen, når det bruges sammen med ACE-hæmmer eller ARB. Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt enten finerenone eller placebo. Forsøget vil vare i seks måneder, hvor børnene vil tage medicinen i form af filmovertrukne tabletter eller granulat til oral suspension.
Inklusionskriterier omfatter børn mellem 6 måneder og under 18 år med klinisk diagnose af kronisk nyresygdom og proteinuri, stabil nyrefunktion og behandling med ACE-hæmmer eller ARB i optimerede doser.
Undersøgelse af Patiromer til forbedring af RAAS-behandling hos patienter med kronisk nyresygdom stadie 3b/4
Lokation: Nederlandene
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effektiviteten af patiromer, som er en type medicin kendt som en ikke-absorberet kationbytterpolymer. Denne medicin vil blive sammenlignet med placebo for at se, om den kan hjælpe med at forbedre håndteringen af kronisk nyresygdom ved at tillade bedre brug af RAAS-blokkerbehandlinger.
Deltagerne i forsøget vil modtage enten patiromer eller placebo. Forsøget vil vare op til 12 måneder. I denne periode vil forskerne overvåge deltagernes nyrefunktion og blodtryk. Hovedmålet er at se, om patiromer kan hjælpe med at reducere mængden af protein i urinen og om det muliggør en forøgelse af dosis af RAAS-blokkerende medicin.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være mindst 18 år, have kronisk nyresygdom i stadie 3b-4 (eGFR mellem 15-44 mL/min/1,73 m²), albumin-kreatinin-ratio over 30 mg/mmol, systolisk blodtryk over 130 mmHg eller tage blodtrykssænkende medicin, og serum kalium mellem 4,0-5,0 mmol/L.
Undersøgelse af effekten af Finerenone og SGLT2-hæmmere på hjerte- og nyresundhed hos patienter med type 2-diabetes og kronisk nyresygdom
Lokation: Danmark
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af finerenone (Kerendia) på patienter med type 2-diabetes og kronisk nyresygdom. Forsøget har til formål at forstå, hvordan denne medicin, når den bruges i kombination med SGLT2-hæmmere, påvirker hjertet og nyrerne hos disse patienter.
Deltagerne i forsøget vil modtage enten den aktive medicin eller placebo. Forsøget vil observere ændringer i hjerte- og nyresundheden over en periode. Dette inkluderer overvågning af hjertets struktur og funktion ved hjælp af MR-scanning samt måling af proteinniveauer i urinen for at vurdere nyrefunktionen.
Inklusionskriterier omfatter diagnose af type 2-diabetes, kronisk nyresygdom med eGFR mellem 25-75 ml/min/1,73 m², høje niveauer af albumin i urinen, nuværende behandling med SGLT2-hæmmer samt ACE-hæmmer eller ARB, serum kalium på 4,8 mmol/L eller derunder, og alder over 18 år.
Undersøgelse af effekten af Dapagliflozin på blodkarssundhed hos patienter med kronisk nyresygdom
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af dapagliflozin på patienter med kronisk nyresygdom. Forsøget har til formål at se, om dapagliflozin kan forbedre funktionen af blodkarrene hos disse patienter. Dapagliflozin er en medicin, der normalt bruges til at hjælpe med at kontrollere blodsukker hos personer med diabetes, men dette forsøg undersøger dets potentielle fordele for patienter med nyresygdom.
Deltagerne i forsøget vil tilfældigt blive tildelt enten dapagliflozin eller placebo. Forsøget vil vare i 12 uger, hvor effekten af behandlingen på blodkarsfunktionen vil blive overvåget. Dette vil omfatte måling af, hvor godt blodkarrene kan udvide sig som reaktion på øget blodgennemstrømning.
Inklusionskriterier: Deltagere skal have kronisk nyresygdom med eGFR mellem 25-60 mL/min/1,73m², være 18 år eller ældre, tage stabil dosis ACE-hæmmer eller ARB i mindst 12 uger, og have underskrevet informeret samtykke. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge effektiv prævention.
Undersøgelse af blodtryksstyring med Amilorid hydrochlorid, Indapamid og Furosemid til patienter med ukontrolleret hypertension og kronisk nyresygdom
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge behandlinger til mennesker med ukontrolleret hypertension (højt blodtryk), som også har moderat til svær kronisk nyresygdom. Forsøget vil undersøge effektiviteten af forskellige mediciner, specifikt diuretika, som hjælper kroppen med at skille sig af med overskydende salt og vand.
De mediciner, der testes, inkluderer Amilorid Hydrochlorid, Indapamid, Furosemid og Hydrochlorthiazid. Formålet med forsøget er at se, om brugen af disse diuretika kan hjælpe med at reducere risikoen for forværring af nyresygdom, hjerteproblemer og andre alvorlige sundhedsproblemer.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være mellem 18-80 år, have social sikring, give skriftligt samtykke, have fremskreden eller moderat kronisk nyresygdom (eGFR mellem 15,0-44,9 ml/min/1,73m²), have arteriel hypertension behandlet med mindst én blodtrykssænkende medicin (ACE-hæmmer eller ARB), og have ukontrolleret blodtryk (over 140/90 mmHg på kontoret).
Undersøgelse af Tirzepatide og placebo til personer med overvægt eller fedme og kronisk nyresygdom, med eller uden type 2-diabetes
Lokation: Østrig, Danmark, Nederlandene
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af Tirzepatide på personer, der har kronisk nyresygdom og enten er overvægtige eller har fedme. Nogle deltagere kan også have type 2-diabetes. Forsøget har til formål at forstå, hvordan Tirzepatide, som gives som en opløsning til injektion, påvirker nyresundheden, især iltniveauerne i nyrerne, over en periode på 52 uger.
Forsøget vil involvere deltagere med og uden type 2-diabetes for at se, hvordan medicinen virker i forskellige grupper. Hovedfokus er på nyreiltning, som vil blive målt ved hjælp af MR-scanning. Denne teknik hjælper med at visualisere blodiltniveauerne i nyrerne.
Inklusionskriterier omfatter personer med fedme eller overvægt, kronisk nyresygdom, hvor halvdelen af deltagerne skal have type 2-diabetes og halvdelen ikke. Både mænd og kvinder kan deltage, og deltagere fra sårbare befolkningsgrupper er inkluderet.
Undersøgelse af Dapagliflozin og livsstilsændringer til patienter med tidlig kronisk nyresygdom og prædiabetes
Lokation: Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af Dapagliflozin på personer med prædiabetes og tidlige stadier af kronisk nyresygdom. Prædiabetes er en tilstand, hvor blodsukkerniveauerne er højere end normalt, men ikke høje nok til at blive klassificeret som diabetes. Forsøget vil sammenligne effekten af Dapagliflozin, som tages som en filmovertrukket tablet, med placebo.
Deltagere i forsøget vil tilfældigt blive tildelt enten Dapagliflozin eller placebo, ud over livsstilsrådgivning, i en periode på et år. Livsstilsrådgivning omfatter vejledning om kost og motion for at hjælpe med at håndtere helbredstilstande. Forsøget har til formål at afgøre, om denne kombination kan reducere nyreskade, som angivet ved et fald i albuminuri.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være mellem 35-75 år, have høj risiko for diabetes med tidlige tegn på nyresygdom (uACR mellem 30-300 mg/g), have prædiabetes, BMI på 20 kg/m² eller højere, normale TSH-niveauer, og evne til at forstå og følge instruktioner. For præmenopausale kvinder kræves negativ graviditetstest.
Sammenfatning
De præsenterede kliniske forsøg repræsenterer et bredt spektrum af behandlingsmetoder for kronisk nyresygdom i forskellige stadier. Flere forsøg fokuserer på nyere lægemiddelklasser som SGLT2-hæmmere (dapagliflozin) og mineralocorticoidreceptorantagonister (finerenone), som viser lovende resultater i forhold til at beskytte både nyrer og hjerte.
Et vigtigt tema på tværs af flere forsøg er kombinationsbehandling – for eksempel SGLT2-hæmmere sammen med ACE-hæmmere eller ARB. Denne tilgang sigter mod at opnå bedre beskyttelse af nyrerne gennem forskellige virkningsmekanismer. Flere forsøg undersøger også, hvordan man kan optimere eksisterende behandlinger, eksempelvis ved hjælp af patiromer til at håndtere kaliumniveauer, hvilket kan muliggøre højere doser af nyrebeskyttende medicin.
For patienter med tidlig kronisk nyresygdom undersøges forebyggende strategier, der kombinerer medicin med livsstilsændringer. For patienter i mere avancerede stadier, herunder dem i dialyse, testes nye tilgange til at forbedre hjerte- og karfunktion samt håndtere komplikationer som anæmi.
Det er bemærkelsesværdigt, at flere forsøg også inkluderer børn og unge, hvilket er vigtigt for at udvikle aldersspecifikke behandlingsstrategier. Geografisk dækker forsøgene mange europæiske lande, hvilket giver mulighed for bredere deltagelse og mere repræsentative resultater.
