Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Sammenligning af effekten af BI 690517 og spironolacton på nyrefunktionen hos patienter med hjertesvigt eller hjertesygdom og kronisk nyresygdom

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af forskellige behandlinger hos personer, der lider af hjertesvigt, hjertekarsygdomme eller kronisk nyresygdom. Formålet med studiet er at sammenligne virkningen af det eksperimentelle lægemiddel BI 690517 med lægemidlet spironolacton på nyrernes funktion og blodgennemstrømning i nyrerne. Deltagere kan også modtage baggrundsmedicin som empagliflozin.

Under forløbet vil der blive undersøgt ændringer i nyrefunktionen, herunder den hastighed, hvormed nyrerne filtrerer blodet. Der vil desuden blive kigget på målinger af proteiner i blodet og urinen samt forskellige værdier for blodgennemstrømning og modstand i de små blodkar i nyrerne. For at hjælpe med undersøgelserne kan der blive anvendt stoffer som iohexol eller aminohydrogensyre via en indsprøjtning i en åre.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal give dit skriftlige samtykke, hvilket betyder, at du underskriver en erklæring om, at du ønsker at deltage i undersøgelsen efter at have fået al information.
  • Du skal være 18 år eller ældre.
  • Du skal have hjertesvigt (en tilstand hvor hjertet ikke pumper blod effektivt nok til kroppens behov) og have en eGFR (et tal der måler, hvor godt dine nyrer renser blodet) på mellem 25 og 90.
  • Eller du skal have en etableret hjertekarsygdom (sygdom i hjertet eller blodkarrene) og have en eGFR på mellem 25 og 60.
  • Eller du skal have en etableret hjertekarsygdom, type 2-diabetes og en eGFR på mellem 25 og 90.
  • Dit kaliumniveau i blodet (et vigtigt mineral) må ikke være højere end 5,0 mmol.
  • Du skal i øjeblikket modtage eller kunne være berettiget til behandling med Empagliflozin (en type medicin, der ofte bruges til hjerte og nyrer).
  • Du må ikke have brugt en MRA (en type medicin, der påvirker hormoner i kroppen) eller en AS-hæmmer (medicin, der påvirker et bestemt enzym i kroppen) i de sidste 6 måneder før deltagelse.
  • Du skal have taget en stabil dosis af anden medicin, der følger de officielle behandlingsvejledninger, i mindst 4 uger før du starter.
  • Du skal være ambulant patient, hvilket betyder, at du bor hjemme og ikke er indlagt på et hospital.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis man ikke er i stand til at forstå og underskrive et informeret samtykke, som er et dokument, hvor man giver lov til at deltage efter at være blevet grundigt informeret om undersøgelsen.
  • Hvis man har en absolut kontraindikation, hvilket betyder, at man har en medicinsk tilstand, der gør det direkte farligt at bruge en bestemt type medicin.
  • Hvis man ikke må bruge aldosteron-antagonister, som er en type medicin, der påvirker kroppens hormonbalance.
  • Hvis man ikke må bruge SGLT2-hæmmere, som er en type medicin, der bruges til at behandle blodsukker eller hjertesygdomme.
  • Hvis man inden for de sidste 90 dage før undersøgelsens start er blevet indlagt på grund af hjertesvigt (hvor hjertet ikke pumper blodet effektivt nok), har haft akut koronarsyndrom (en pludselig og alvorlig tilstand i hjertets blodkar), er blevet opereret i hjertet, har haft et slagtilfælde (en blodprop eller blødning i hjernen) eller har haft et transitorisk iskæmisk attak (et midlertidigt stop for blodtilførslen til hjernen, som ofte kaldes et “mini-slagtilfælde”).
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsens varighed.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Delphinium B.V. Groningen Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
20.03.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

BI 690517 er det testmiddel, som undersøges i dette studie, for at se hvordan det påvirker nyrefunktionen hos patienter med hjertesygdom eller hjerte-kar-sygdomme og kronisk nyresygdom.

Spironolacton er et sammenligningsmiddel, der bruges i studiet til at måle, hvordan det virker på nyrerne i forhold til det nye testmiddel.

Undersøgte sygdomme:

Heart failure – Dette er en tilstand, hvor hjertet ikke kan pumpe nok blod til at dække kroppens behov. Det kan starte gradvist, når hjertemusklen bliver svagere eller stivere. Som tilstanden skrider frem, kan det blive sværere for hjertet at cirkulere blodet effektivt. Dette kan føre til ophobning af væske i kroppen.

Cardiovascular disease – Dette er en samlebetegnelse for forskellige sygdomme, der påvirker hjertet og blodkarrene. Det kan involvere problemer med hjertets rytme eller tilstanden af arterierne. Sygdommen udvikler sig ofte over tid gennem ændringer i blodkarrenes struktur. Det kan medføre nedsat blodgennemstrømning til vigtige organer.

Chronic kidney disease – Dette er en langsom udvikling, hvor nyrernes evne til at filtrere affaldsstoffer fra blodet gradvist svækkes. Tilstanden opstår ofte over en længere periode. Efterhånden som nyrerne bliver mere beskadigede, falder deres funktionsevne. Dette kan medføre, at urenheder ophobes i kroppen.

Forsøgs-ID:
2025-523743-35-00
Protokolkode:
COMPARE-VS
NCT ID:
NCT07304817
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af empagliflozin til børn og unge med kronisk nyresygdom for at vurdere virkning og sikkerhed

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Ungarn Italien Holland +4

  • Et forsøg med vicadrostat og empagliflozin hos personer med type 2-diabetes, forhøjet blodtryk og hjerte-kar-sygdom for at undersøge effekten på hjerte-kar-hændelser

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Bulgarien Kroatien Tjekkiet Danmark +17