Finerenone

FINERENONE er et nyt lægemiddel, der undersøges i mange kliniske forsøg rundt om i verden. Dette lægemiddel tilhører en gruppe kaldet mineralokortikoidreceptorantagonister og kan hjælpe patienter med kronisk nyresygdom og hjertesvigt. I denne artikel ser vi nærmere på, hvad de forskellige forskningsstudier viser om FINERENONE’s virkning og sikkerhed.

Indholdsfortegnelse

Hvad er FINERENONE?

FINERENONE (også kendt som BAY94-8862 eller Kerendia) er en ny type lægemiddel, der kaldes en mineralokortikoidreceptorantagonist[1][2]. Dette lægemiddel er udviklet til at hjælpe patienter med alvorlige sygdomme som kronisk nyresygdom og hjertesvigt[3][4].

I modsætning til traditionelle mineralokortikoidreceptorantagonister som spironolacton er FINERENONE en ikke-steroid antagonist, hvilket betyder at den har færre hormonforstyrrende bivirkninger[5][6]. Lægemidlet har gennemgået omfattende kliniske forsøg og er blevet godkendt til behandling af visse tilstande[7].

Virkemåde og farmakologi

FINERENONE virker ved at blokere mineralokortikoidreceptorer i kroppen[8]. Disse receptorer aktiveres normalt af hormonet aldosteron, men når de bliver overaktiveret, kan de forårsage:

  • Inflammation (betændelsestilstand) i nyre og hjertevæv[9]
  • Fibrose (ardannelse) der skader organfunktionen[10]
  • Forværring af hjerte-kar-sygdom[11]

Ved at blokere disse receptorer hjælper FINERENONE med at:

  1. Reducere proteinudskillelse i urinen (albuminuri)[12][13]
  2. Beskytte nyrefunktionen over tid[14][15]
  3. Forbedre hjerte-kar-sundhed[16][17]

Primære anvendelsesområder

Kronisk nyresygdom med type 2 diabetes

Den mest omfattende forskning med FINERENONE har været hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD) og type 2 diabetes[18][19]. Store internationale studier har vist at FINERENONE kan:

  • Reducere risikoen for nyresvigt[20]
  • Nedsætte proteinudskillelse i urinen[21]
  • Mindske risikoen for hjerte-kar-hændelser[22]

Hjertesvigt

FINERENONE undersøges også til behandling af forskellige former for hjertesvigt[23][24]. Studier viser lovende resultater ved:

  • Hjertesvigt med bevaret pumpefunktion[25]
  • Hjertesvigt med nedsat pumpefunktion[26]
  • Akut forværring af hjertesvigt[27]

Primær aldosteronisme

Primær aldosteronisme er en hormonel sygdom, hvor kroppen producerer for meget aldosteron[28][29]. FINERENONE sammenlignes med traditionelle behandlinger som spironolacton og viser:

  • Effektiv blodtrykssænkning[30]
  • Normalisering af kaliumværdier[31]
  • Færre hormonforstyrrende bivirkninger[32]

Andre anvendelser

Forskere undersøger også FINERENONE til behandling af:

  • Diabetisk retinopati (øjensygdom ved diabetes)[33][34]
  • IgA-nefropati (autoimmun nyresygdom)[35][36]
  • Ikke-diabetisk kronisk nyresygdom[37]

Dosering og administration

Standarddosering

FINERENONE gives som filmovertrukne tabletter der tages gennem munden en gang dagligt[38][39]. Den typiske dosering afhænger af patientens nyrefunktion:

  • 10 mg dagligt: Til patienter med nedsat nyrefunktion (eGFR under 60 mL/min/1,73 m²)[40]
  • 20 mg dagligt: Til patienter med bedre nyrefunktion (eGFR over 60 mL/min/1,73 m²)[41]

Dosisjustering

Dosen kan justeres baseret på:

  1. Kaliumværdier: Hvis kalium bliver for højt, reduceres dosen[42]
  2. Nyrefunktion: Ved forværring af nyrefunktionen kan dosen nedsættes[43]
  3. Bivirkninger: Ved alvorlige bivirkninger kan behandlingen stoppes midlertidigt[44]

Særlige formuleringer

For børn og patienter med synkebesvær undersøges specielle formuleringer[45][46]. Disse inkluderer tabletter tilpasset vægt og alder.

Sikkerhedsprofil og bivirkninger

Hyppigste bivirkninger

Den mest almindelige bivirkning ved FINERENONE er hyperkalæmi (forhøjet kalium i blodet)[47][48]. Dette forekommer hos:

  • 5-15% af patienterne, afhængigt af dosis og nyrefunktion[49]
  • Hyppigere hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion[50]

Andre bivirkninger

Andre rapporterede bivirkninger inkluderer:

  • Lavt blodtryk (hypotension)[51]
  • Forværring af nyrefunktionen, især i starten af behandlingen[1]
  • Træthed og svimmelhed[2]

Overvågning

Patienter i behandling med FINERENONE skal have regelmæssige blodprøver for at overvåge:

  1. Kaliumværdier: Kontrolleres efter 4 uger og derefter regelmæssigt[3]
  2. Nyrefunktion: eGFR og kreatinin måles jævnligt[4]
  3. Blodtryk: Overvåges for at undgå for lavt blodtryk[5]

Særlige patientgrupper

Børn og unge

FINERENONE undersøges også hos børn og unge med kronisk nyresygdom og hjertesvigt[6][7]. Disse studier fokuserer på:

  • Sikkerhed ved langvarig behandling[8]
  • Passende dosering baseret på vægt og alder[9]
  • Virkning på vækst og udvikling[10]

Ældre patienter

Ældre patienter kan have øget risiko for bivirkninger, særligt hyperkalæmi, og kræver derfor mere intensiv overvågning[11].

Patienter med leverproblemer

Hos patienter med leverproblemer skal dosen muligvis justeres, da lægemidlet omdannes i leveren[12].

Fremtidige perspektiver

Kombinationsbehandling

Forskere undersøger FINERENONE i kombination med andre lægemidler som SGLT2-hæmmere[13][14]. Disse studier viser lovende resultater med:

  • Øget beskyttelse af nyrerne[15]
  • Bedre hjerte-kar-effekter[16]
  • Potentiel synergistisk virkning[17]

Nye indikationer

Fremtidige studier vil undersøge FINERENONE til:

  1. Type 1 diabetes med kronisk nyresygdom[18]
  2. Ikke-diabetisk glomerulonefritis[19]
  3. Kardiovaskulær autonomi neuropati[20]

Langsigtede sikkerhedsdata

Store observationsstudier følger patienter i årevis for at få mere viden om langsigtede effekter og sikkerhed ved FINERENONE-behandling[21][22].

Område Hovedresultater
Lægemiddel FINERENONE (BAY94-8862), mineralokortikoidreceptorantagonist
Primære anvendelser Kronisk nyresygdom, hjertesvigt, primær aldosteronisme, diabetisk retinopati
Dosering 10-20 mg dagligt, justeret efter nyrefunktion og kaliumværdier
Behandlingsvarighed 3 måneder til 4 år afhængigt af studiedesign
Primære fordele Reduktion i proteinuri, beskyttelse af nyrefunktion, forbedring af hjerte-kar-sundhed
Vigtigste bivirkning Hyperkalæmi (forhøjet kalium i blodet)
Overvågning Regelmæssig kontrol af kalium, nyrefunktion og blodtryk

Igangværende kliniske forsøg for Finerenone

  • Undersøgelse af lægemiddelkombination til kvinder med hjertesvigt sammenlignet med sædvanlig behandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Italien
  • Undersøgelse af finerenon sammen med standardbehandling til børn fra 6 måneder til 18 år med hjertesvigt og nedsat pumpefunktion

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Bulgarien Tjekkiet Finland Tyskland +7
  • Undersøgelse af sikkerheden ved finerenonbehandling sammen med standardbehandling hos børn og unge op til 18 år med hjertesvigt og nedsat pumpefunktion

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Bulgarien Tjekkiet Finland Tyskland +7
  • Undersøgelse af finerenon sammenlignet med placebo hos patienter med kronisk nyresygdom, som ikke bruger renin-angiotensin-system hæmmere

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien
  • Undersøgelse af semaglutid og finerenon til beskyttelse af nyrer og kar hos patienter med kronisk nyresygdom, med og uden diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark
  • Undersøgelse af lægemidlet finerenone til behandling af hjertesvigt hos patienter, der ikke kan tåle standardbehandling

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Kroatien Tjekkiet Grækenland Ungarn Italien Polen +1
  • Test af nye lægemidler til at bremse udviklingen af kronisk nyresygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Grækenland Spanien
  • Sammenligning af personlig behandling baseret på biomarkører med standardbehandling hos patienter med kronisk nyresygdom

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark Tyskland Italien Spanien Sverige
  • Undersøgelse af proteiner i urinen for at forebygge komplikationer hos personer med type 2-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Danmark Spanien
  • Test af kombinationsbehandling med finerenon og SGLT2-hæmmer hos patienter indlagt med hjertesvigt

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien

Ordliste

  • Mineralokortikoidreceptorantagonist: En type lægemiddel, der blokerer mineralokortikoidreceptorer i kroppen og dermed reducerer inflammation og fibrose i nyrer og hjerte.
  • eGFR (estimeret glomerulær filtrationshastighed): Et mål for nyrefunktionen, der viser hvor godt nyrerne filtrerer affaldsstoffer fra blodet. Måles i mL/min/1.73m².
  • UACR (urin albumin-kreatinin ratio): En test der måler mængden af protein (albumin) i urinen sammenlignet med kreatinin, og som viser nyrebeskadelse.
  • Hyperkalæmi: Forhøjet kaliumindhold i blodet, som kan være farligt for hjertet og kræver nøje overvågning.
  • Kronisk nyresygdom (CKD): En langvarig tilstand hvor nyrernes evne til at filtrere affald og overskydende væske fra blodet gradvist forværres.
  • Primær aldosteronisme: En hormonel sygdom hvor binyrebarkene producerer for meget aldosteron, hvilket fører til højt blodtryk og lavt kalium.
  • Diabetisk nefropati: Nyrebeskadelse forårsaget af diabetes, hvor højt blodsukker over tid skader nyrernes små blodkar.
  • Hjertesvigt: En tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe blod effektivt nok til at opfylde kroppens behov for ilt og næringsstoffer.
  • Diabetisk retinopati: En øjensygdom forårsaget af diabetes, hvor højt blodsukker skader blodkarrene i nethinden.
  • IgA-nefropati: En autoimmun nyresygdom hvor immunsystemet fejlagtigt angriber nyrerne og forårsager inflammation.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-nye-laegemidler-til-at-bremse-udviklingen-af-kronisk-nyresygdom-2/
  2. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07235891
  3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05924620
  4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06381323
  5. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07326631
  6. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01968668
  7. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07056595
  8. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06457074
  9. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01687920
  10. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06838416
  11. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06727409
  12. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07351864
  13. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06608212
  14. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07270367
  15. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04881994
  16. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04908436
  17. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05887817
  18. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06835322
  19. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06164379
  20. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05814770
  21. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06278207
  22. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06008197
  23. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06580288
  24. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06763146
  25. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-laegemidlet-finerenone-til-behandling-af-hjertesvigt-hos-patienter-der-ikke-kan-tale-standardbehandling/
  26. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07181135
  27. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06024746
  28. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04477707
  29. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05703880
  30. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05901831
  31. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07192952
  32. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07124039
  33. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07026539
  34. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01345656
  35. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-laegemidlet-finerenon-til-behandling-af-kronisk-nyresygdom-hos-voksne-uden-diabetes/
  36. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-medicinen-finerenon-hos-born-og-unge-med-kronisk-nyresygdom-test-af-sikkerhed-ved-18-maneders-behandling-sammen-med-ace-haemmer-arb/
  37. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07232537
  38. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06818305
  39. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05348733
  40. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-kombinationsbehandling-med-finerenon-og-empagliflozin-hos-voksne-med-kronisk-nyresygdom-og-type-2-diabetes/
  41. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02545049
  42. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02540993
  43. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04435626
  44. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07116512
  45. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01874431
  46. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05705271
  47. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07188805
  48. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04795726
  49. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-laegemidlet-finerenone-til-born-med-kronisk-nyresygdom-og-protein-i-urinen/
  50. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06906081
  51. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-medicinen-finerenone-til-behandling-af-personer-med-type-1-diabetes-og-nedsat-nyrefunktion/