Dette kliniske forsøg undersøger kronisk nyresygdom hos børn og unge. Forsøget vil teste medicinen empagliflozin, som også findes under navnet Jardiance, i form af filmovertrukne tabletter. Nogle deltagere vil modtage empagliflozin, mens andre vil modtage placebo. Formålet med forsøget er at undersøge, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen, om medicinen er sikker, og om den kan hjælpe børn og unge i alderen 2 til 17 år med kronisk nyresygdom, som har risiko for at blive værre.
Forsøget er opdelt i to dele. I den første del, som varer 24 uger, vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til enten at få empagliflozin eller placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvad de får. Under forsøget vil der blive taget blodprøver og urinprøver for at måle, hvordan nyrerne fungerer. Der vil blive målt på forskellige værdier i urinen, herunder mængden af protein og glukose. Der vil også blive målt på nyrefunktionen ved at beregne den estimerede glomerulære filtrationshastighed, som er et mål for, hvor godt nyrerne renser blodet. Efter de første 24 uger kan deltagerne fortsætte i en forlængelse af forsøget, hvor alle vil vide, at de får empagliflozin. Behandlingen kan fortsætte i op til 72 uger i alt.
Under forsøget skal deltagerne fortsætte med deres sædvanlige behandling for nyresygdom, som kan omfatte medicin, der påvirker et system i kroppen, der regulerer blodtryk og væskebalance. Doseringen af denne medicin skal være stabil i mindst 30 dage før forsøgets start. Deltagerne vil blive undersøgt regelmæssigt for at se, om der opstår bivirkninger, og for at måle, om medicinen virker. Læger vil følge deltagernes tilstand nøje gennem hele forsøgsperioden.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Sverige
Tyskland
Ungarn 