Undersøgelse af semaglutid og finerenon til beskyttelse af nyrer og kar hos patienter med kronisk nyresygdom, med og uden diabetes

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af kronisk nyresygdom med to forskellige lægemidler: semaglutid og finerenon. Kronisk nyresygdom er en tilstand, hvor nyrerne gradvist mister deres evne til at rense blodet og fjerne affaldsstoffer fra kroppen. Studiet vil undersøge, hvordan disse lægemidler kan beskytte nyrerne og blodkarrene, både når de gives hver for sig og i kombination.

Semaglutid gives som en indsprøjtning under huden med en fyldt pen i forskellige doser (0,25 mg, 0,5 mg eller 1 mg). Finerenon gives som tabletter (10 mg eller 20 mg), der skal sluges. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan disse lægemidler kan hjælpe personer med kronisk nyresygdom, uanset om de har diabetes eller ej.

Behandlingen vil foregå i to faser. I den første fase vil nogle deltagere få semaglutid, mens andre ikke får behandling. I den anden fase vil alle deltagere få både semaglutid og finerenon. Under hele forløbet vil der blive taget regelmæssige urinprøver for at måle mængden af protein i urinen, hvilket er en vigtig markør for nyrefunktion.

1 Opstart af behandling

Du vil modtage Ozempic som injektion med startdosis på 0,25 mg

Dosis øges gradvist over flere uger for at minimere bivirkninger

Du skal tage medicinen én gang om ugen som en injektion under huden

2 Første behandlingsperiode

Efter optrapning fortsætter du med Ozempic 0,5 mg eller 1,0 mg ugentligt

Denne periode varer i 20 uger

Der tages to morgenurinprøver for at måle albumin-kreatinin forholdet

3 Anden behandlingsperiode

Du begynder at tage Kerendia tabletter sammen med Ozempic

Kerendia gives som tabletter på enten 10 mg eller 20 mg dagligt

Behandlingen fortsætter med både Ozempic-injektioner og Kerendia-tabletter

4 Afsluttende vurdering

Der tages igen to morgenurinprøver for at måle albumin-kreatinin forholdet

Resultaterne sammenlignes med de tidligere prøver for at vurdere behandlingens effekt på nyrerne

Den samlede behandlingsperiode afsluttes med en final vurdering

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Din nyrefunktion (målt som eGFR) skal være over 20 ml/min/1.73 m2. Dette er et mål for, hvor godt dine nyrer fungerer
  • Du skal have et bestemt niveau af protein i urinen (målt som albumin-kreatinin ratio):
    • Hvis du tager både SGLT2-hæmmere og ACE-hæmmere/ARB: over 30 mg/g
    • Hvis du ikke tager nogen af disse mediciner: over 100 mg/g
    • Hvis du kun tager én af disse mediciner: over 50 mg/g
  • For særlige undergrupper gælder følgende:
    • Gruppe 1: Du skal have type 2 diabetes med HbA1c under 86 mmol/mol
    • Gruppe 2: Din BMI (kropsvægtindeks) skal være mellem 21 og 30
  • Du skal give dit skriftlige samtykke til at deltage i studiet
  • Både mænd og kvinder kan deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år eller over 75 år kan ikke deltage i studiet
  • Personer med akut nyresvigt (pludselig forværring af nyrefunktionen) kan ikke deltage
  • Personer der modtager dialysebehandling (kunstig rensning af blodet) kan ikke deltage
  • Personer der har fået en nyretransplantation kan ikke deltage
  • Personer med ukontrolleret forhøjet blodtryk (systolisk tryk over 180 mmHg eller diastolisk tryk over 110 mmHg) kan ikke deltage
  • Personer med svær hjertesygdom inden for de sidste 6 måneder kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig leversygdom kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke deltage
  • Personer med kendt overfølsomhed over for forsøgsmedicinen kan ikke deltage
  • Personer med aktiv kræftsygdom kan ikke deltage
  • Personer med alvorlige psykiske lidelser kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Midtjylland Aarhus Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
01.09.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Semaglutide er et lægemiddel, der bruges til at behandle type 2-diabetes og hjælper med at kontrollere blodsukkerniveauet. Det hjælper også med at beskytte nyrerne hos patienter med kronisk nyresygdom. Det gives som en injektion under huden og kan også hjælpe med vægttab.

Finerenone er et lægemiddel, der beskytter nyrerne og hjertet hos mennesker med kronisk nyresygdom. Det virker ved at reducere inflammation og arvævsdannelse i nyrerne. Det tages som en tablet og hjælper også med at kontrollere blodtrykket hos patienter med nyresygdom.

Når disse to lægemidler kombineres, undersøger forskerne, om de sammen kan give bedre beskyttelse af nyrerne og blodkarrene end når de bruges hver for sig. Dette er særligt vigtigt for personer, der har både kronisk nyresygdom og diabetes.

Undersøgte sygdomme:

Chronic kidney disease – Kronisk nyresygdom er en tilstand, hvor nyrernes funktion gradvist forværres over tid. Det er en langvarig sygdom, hvor nyrerne bliver mindre effektive til at filtrere affaldsstoffer og overskydende væske fra blodet. Sygdommen udvikler sig ofte langsomt over flere år, og i de tidlige stadier kan personer være symptomfri. Efterhånden som tilstanden forværres, kan der opstå symptomer som træthed, hævede ankler og fødder samt forhøjet blodtryk. Nyresygdommen kan påvirke kroppens evne til at opretholde den rette balance af mineraler og hormoner i blodet. Tilstanden kan være forbundet med andre helbredsproblemer som diabetes og forhøjet blodtryk.

Forsøgs-ID:
2025-522503-18-00
Protokolkode:
SAFE-K
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af empagliflozin til børn og unge med kronisk nyresygdom for at vurdere virkning og sikkerhed

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Ungarn Italien Holland +4
  • Sammenligning af effekten af BI 690517 og spironolacton på nyrefunktionen hos patienter med hjertesvigt eller hjertesygdom og kronisk nyresygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland