Undersøgelse af effekten af orforglipron på hjerte-kar-sygdomme hos voksne med åreforkalkning i hjertet eller kronisk nyresygdom

3 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af lægemidlet orforglipron hos personer, der lider af Atherosclerotic Cardiovascular Disease, som er en tilstand, hvor blodkarrene i hjertet bliver forsnævrede på grund af belægninger, eller Chronic Kidney Disease, som er en kronisk sygdom, hvor nyrernes evne til at rense blodet er nedsat. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om medicinen kan mindske risikoen for alvorlige hændelser relateret til hjertet og kredsløbet.

Deltagerne i undersøgelsen vil blive inddelt i grupper, hvor nogle modtager orforglipron i form af en tablet, der tages gennem munden, mens andre modtager et placebo. Undersøgelsen løber over en længere periode, hvor man vil holde øje med hændelser som for eksempel hjerteanfald, slagtilfælde eller hospitalsindlæggelse grundet hjertesvigt.

1 deltagelse i undersøgelsen

efter tilmelding til undersøgelsen vil der blive givet enten orforglipron (et lægemiddel i tabletform, der tages gennem munden) eller et placebo (et præparat uden aktivt medicinsk indhold).

fordelingen af medicinen sker ved lodtrækning, og hverken du eller sundhedspersonalet ved, hvilken type der gives, for at sikre objektive resultater.

2 behandlingsperiode

behandlingen med orforglipron eller placebo pågår fra undersøgelsens start og frem til undersøgelsens afslutning.

den samlede varighed for undersøgelsen forventes at være omkring 5 år.

3 overvågning af hjerte-kar-hændelser

i hele perioden vil der blive holdt øje med forekomsten af alvorlige hændelser relateret til hjerte og kredsløb.

de hændelser, der overvåges, inkluderer ikke-dødelig blodprop i hjertet, ikke-dødeligt slagtilfælde, indlæggelse eller akut besøg på grund af hjertesvigt, behandling af kranspulsårerne eller død af enhver årsag.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have hjertesygdom eller nyresygdom (en tilstand, hvor nyrerne ikke fungerer optimalt), eller begge dele.
  • Du skal have aterosklerose, hvilket er en tilstand, hvor blodkarrene bliver stive og forsnævrer sig på grund af aflejringer.
  • Du skal have hjerte-kar-sygdom, som er en samlebetegnelse for sygdomme, der påvirker hjertet og de blodkar, der transporterer blod rundt i kroppen.
  • Du skal have kronisk nyresygdom, hvilket betyder, at dine nyrer har haft problemer med at fungere i en længere periode.
  • Du skal være kvinde eller mand.
  • Du skal være i den aldersgruppe, der er bestemt for undersøgelsen (svarende til kode 3 og 4 i systemet).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have type 1 diabetes, som er en tilstand, hvor kroppen ikke selv kan producere det hormon, der styrer blodsukkeret.
  • Du må ikke have haft en alvorlig hjertesygdom inden for de sidste 60 dage før undersøgelsen.
  • Du må ikke have hjertesvigt i kategori 4 ifølge New York Heart Association (NYHA) klassificeringen, hvilket betyder, at dit hjerte er så svækket, at du har symptomer selv i hvile.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
DIACENTRUM Brandys n.L. s.r.o. Brandýs nad Labem Tjekkiet
Frisius Heerenveen Holland
Intern s.r.o. Iława Slovakiet
Spaolo s.r.o. Nové Mesto nad Váhom Slovakiet
Cabinet Medical Individual Diabet, Nutritie, Boli Metabolice Dr. Pop Lavinia Baia Mare Rumænien
Diabeteszentrum Hamburg West Hamborg Tyskland
4 Wojskowy SzpitaKliniczny Z Polikliniką Samodzielny Publiczny ZakładOpieki ZdrowotneWe Wrocławiu Wrocław Polen
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italien
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Stichting OLVG Amsterdam Holland
Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Przychodnia Specjalistyczna A Wittek H Rudzki Sp. j. Ruda Śląska Polen
Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A. Łódź Polen
Kormont Kluisbergen Belgien
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
Klinisches Forschungszentrum Dr. Hagemann Hausarztzentrum am Germaniaplatz Essen Tyskland
Cardio Metabolic Centre Mattersburg Østrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital Budapest Ungarn
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD Plovdiv Bulgarien
Hippokration Hospital Athen Grækenland
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Frankrig
Hopitaux Universitaires Pitie Salpetriere Paris Frankrig
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz Kistarcsa Ungarn
Cardiomed S.R.L. Iași Rumænien
Praglandia s.r.o. Prag Tjekkiet
University General Hospital Of Thessaloniki Ahepa Thessaloniki Grækenland
University General Hospital Of Ioannina Ioannina Grækenland
Specderm Poznanska Sp. j. Białystok Polen
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Białystok Polen
Clinmedica Research sp. z o.o. Skierniewice Polen
Saules seimos medicinos centras UAB Kaunas Litauen
Kardio Chlumec s.r.o. Chlumec nad Cidlinou Tjekkiet
MUDr. Alena Vachova České Budějovice Tjekkiet
Medon Clinical Research Sp. z o.o. Warszawa Polen
Diagnostic-consultative center “Aleksandrovska” EOOD Sofia Bulgarien
B. Braun Avitum s.r.o. Trstená Slovakiet
Kristavita UAB Jonava Litauen
Tonus 2013 Ltd. Pazardsjik Bulgarien
Centre Hospitalier Louis Pasteur Le Coudray Frankrig
Kardiologie KarMa s.r.o. poštovní Tjekkiet
KardioInt s.r.o. Lékařský dům Géčko České Budějovice Tjekkiet
Diabetologie a endokrinologie, J.Venerová s.r.o. Prag Tjekkiet
Centro Periférico de Especialidades Bola Azul andalucia Spanien
Centre Hospitalier Régional de la Citadelle Liège USA
North Estonia Medical Centre Foundation Tallinn Estland
PVN Kutato Kft. Budapest Ungarn
Center for Clinical and Basic Research AS Tallinn Estland
ClinDiab Kft. Budapest Ungarn
Centrum kardiovaskulární medicíny s.r.o Prag Tjekkiet
Cardiogeneral Kft. Budapest Ungarn
KomplexLabor Kft. Kecskemét Ungarn
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Estendo Private Clinic Tallinn Estland
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
IRCCS Policlinico San Donato San Donato Milanese Italien
Alexandra Hospital Athen Grækenland
Vilniaus universiteto ligonine Santaros klinikos VšĮ Vilnius Litauen
Catharina Ziekenhuis Stichting Eindhoven Holland
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland
Meander Medical Center Amersfoort Holland
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino Genova Italien
Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyíregyháza Ungarn
Jessa Ziekenhuis Hasselt Belgien
Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting Rotterdam Holland
Jan Yperman Ziekenhuis Ieper Belgien
Zala Megyei Szent Rafael Korhaz Zalaegerszeg Ungarn
Klinik Hietzing Wien Østrig
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
In Vivo Sp. z o.o. Bydgoszcz Polen
Bravis Ziekenhuis Roosendaal Holland
University Of Szeged Szeged Ungarn
Centre hospitalier universitaire de Tivoli Institut medical des Mutualites socialistes La Louvière Belgien
Slingeland Ziekenhuis Doetinchem Holland
Groupe Hospitalier De La Region De Mulhouse Et Sud Alsace Mulhouse Frankrig
Regia Med Kft. Székesfehérvár Ungarn
Ziekenhuis Oost Limburg Genk Belgien
Gelre Hospitals Zutphen Holland
Easydiet S.R.L. Bukarest Rumænien
Centro Cardiologico Monzino S.p.A. Milan Italien
CHU Gabriel-Montpied Clermont-Ferrand Frankrig
Algemeen Ziekenhuis Klina Brasschaat Belgien
Groene Hart Ziekenhuis Gouda Holland
Hospital Edouard Herriot Lyon Frankrig
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spanien
Hospital Santa Maria Della Misericordia Perugia Italien
Jeroen Bosch Ziekenhuis Stichting 's-Hertogenbosch Holland
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo Italien
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italien
Algemeen Ziekenhuis Delta Roeselare Belgien
Servei De Salut De Les Illes Balears Palma de Mallorca Spanien
Krankenhaus Nord Klinik Floridsdorf Wien Østrig
Algemeen Ziekenhuis Groeninge Kortrijk Belgien
Nutrilife S.R.L. Bukarest Rumænien
R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbH Oldenburg in Holstein Tyskland
Nicodiab S.R.L. Bukarest Rumænien
Clinica Korall S.R.L. Satu Mare Rumænien
Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K. Lublin Polen
Hospital Universitario Dr Peset Aleixandre Valencia Spanien
Albert Schweitzer Ziekenhuis Dordrecht Holland
Hospital Universitario De La Ribera Algier Spanien
Algemeen Ziekenhuis Damiaan Oostende Ostende Belgien
Gensan S.R.L. Sibiu Rumænien
Cabinet Medical Dr Geru S.R.L. Timisoara Rumænien
Medicali’s S.R.L. Timisoara Rumænien
Mediab S.R.L. Târgu Mureș Rumænien
Medizentrum Essen Borbeck Essen Tyskland
Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz I Ewa Kowalinska Sp. j. Bydgoszcz Polen
Stichting Viecuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg Venlo Holland
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Kaspela EOOD Plovdiv Bulgarien
Medical Center Teodora EOOD Ruse Bulgarien
Centrum Medyczne Neuromed Sp. z o.o. Bydgoszcz Polen
Medyczne Centrum Diabetologiczno-Endokrynologiczno-Metaboliczne Diab-Endo-Met Sp. z o.o. Krakow Polen
Ambulatorium Sp. z o.o. Elbląg Polen
VIVIT Feldkirch Østrig
Diakonessenhuis Stichting Utrecht Holland
Hospital Clinico Universitario De Valladolid Valladolid Spanien
Maxima Medisch Centrum Veldhoven Holland
DIA MED CENTRUM s.r.o. Žilina Slovakiet
DRC Kft. Balatonfüred Ungarn
Alrijne Zorggroep Stichting Leiderdorp Holland
Het Van Weel-Bethesda Ziekenhuis Dirksland Holland
Medivasa s.r.o. Žilina Slovakiet
medicoKIT GmbH Goch Tyskland
Lotus Med S.R.L. Bukarest Rumænien
Medispektrum s.r.o. Petrzalka Slovakiet
Diabdana S.R.L. Oradea Rumænien
EB FlevoResearch B.V. Almere Holland
Spitalul Clinic De Urgenta Prof Dr Agrippa Ionescu Balotesti Rumænien
MUDr. Jana Parkányiová Prag Tjekkiet
Imelda General Hospital Putte Belgien
Azienda Ospedaliero Universitaria S.Anna Ferrara Italien
Istituto Clinico Humanitas Rozzano Italien
Hospital Universitario Hm Monteprincipe Boadilla del Monte Spanien
Prywatny Gabinet Lekarski Centrum Medyczne Diabetika Dorota Mlodawska-Choluj Radom Polen
Ordination Dr. Evelyn Fliesser-Görzer St. Stefan ob Stainz Østrig
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes – L’ Hopital l’hôtel-Dieu Nantes Frankrig
AOU Bologna Policlinico di Sant’Orsola Bologna Italien
Hospital Clínico de Valencia Valencia Spanien
Zdrowie Osteo-Medic Białystok Polen
Diavital Jesenice s.r.o. Jílové u Prahy Tjekkiet
Ckaxikbzl Uuzdxpmhukwexz Snnijbhmj Woluwe-Saint-Lambert Belgien
Mftkw Mabhgumb Khgzwc saeouf Ostrava Tjekkiet
Cgd Dam Pvffjacmy Cchaecpk Târgu Mureș Rumænien
Mkxbg Kmrmil siuvna Prag Tjekkiet
Czb Hbtvdcn Kqlz Encs Ungarn
Miukuvt Coqiar Btviotqi Lkch Jambol Bulgarien
Sertdjoanfx Pwayqylmd Zxykzp Zhmtnufs Oqjvgx Zaqxeaytpg W Wwakrzodt Wyszków Polen
Mfsayyq Clezwf Nym Pmqjwtgyvz Gvkfwzo Lbfb Gabrovo Bulgarien
Dtbuaxbqbhvfvz Sxftfx Târgu Mureș Rumænien
Cbf dx Nucvr Hxciciw Pxojzlo 2 Nice Frankrig
Mtcyddeayvw Siejnuq Sfqjzpzxkpsyxjh W Woudljgbx Warszawa Polen
Kodyqr Lwtj Gdańsk Polen
Cndzzwr Sohsqtyx Dqitqlwlvte Kyixffurghenwle „ygetmfdnod Mn Żpfhingb Eg Żebzvjg Tarnow Polen
Dsx Dltreaqwypl &ysse Dpb Grousvrx Grsjowyjpsycs Fguj Itzmhc Mhedruq Uzm Kptoumyswte Oy Wien Østrig
Kkzhxzhymlg Sjczkdpvmw Uyh Kaunas Litauen
Lnjcg Vpbqsc Ou Pärnu Estland
Dgu Bxujsvlca Hcfqmgdeu Essen Tyskland
Mhoiy Txbek Eaixcuuless Krnov Tjekkiet
Dbcsnayzhoem Mitjys Sbjtla Ploiești Rumænien
Hltxdiid Vlsu dlhcckgv Barcelona Spanien
Dzpf cunatwz svwlgc Havířov Tjekkiet
Dpnwakvv skcjjj Poprad Slovakiet
Mqgpy Zqwbei snauda Trenčín Slovakiet
Daxchus sqnxma Bratislava Slovakiet
Umbzjcp Ejjrknwxxfva Ntfqackqw Kvih Budapest Ungarn
Shuth Mfhfjt Riakgjvulpbvzz Nreouwkpx Kuhu Budapest Ungarn
Czw Cphtuexd Rwaeplbe Nigpggt Scczhr Bukarest Rumænien
Cba Chsipanpear &fycikx Dmd Mryllb Cnecqw Dollu Baia Mare Rumænien
Eva Lhtjdy Lublin Polen
Mvxkqbu Utsutsgowl Oy Gqzk Graz Østrig
Cvtfms Hoywgjiykht Rnzgnlcm Ubwogmlrsoyva Du Tdmlt Tours Frankrig
Cgnx Db Npdsf Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Aoxnzdazk Usn Amsterdam Holland
Ihtrphed Ulw Kaunas Litauen
Avouwa Mzcymae Cvxidn Sidj Thessaloniki Grækenland
Awpgitw Cmqlkun Spl z olzl Sysl Ruda Śląska Polen
Albxdqn Oollixlkmbo Uqymfujkmospa Psefw Parma Italien
Omlfqdqdcfjkzz Lrhk Gnxl Linz Østrig
Rmsttcoyf Zjzyuzgigz Sfcunzlmp Arnhem Holland
Sujyphobr Mvxrapb Zswzkgtxez Groningen Holland
Hteyjtox Uvlxcuaxzdsaz Mlnvxhc Dh Vdyhgzmhoh Santander Spanien
Hhduiiwf Uhsfbigvqspde Dj Bedcxwp Badajoz Spanien
Cxncewb Mfaonip Dl Diibcihnlc Sd Thngcfwpw Alomstbzo Ntkokn Shxhwe Brasov Rumænien
Eeknpkl Mechelen Belgien
Dkkkev Mkx Sonhks Bukarest Rumænien
Hrrvlyuy Uoefbawiixdmq Hdutxpiq Tesbi y Ppxkki Iutzzcwx Cxkqgp dvbbczqnohofoctik (hihz Badalona Spanien
Zztxrlu fzu klrelffwj Feojmdtgj Köln Tyskland
Gdqpjdwdqvkjqbwsiji Mdicmfbrdryrs &qjgjyd Dip Lc Pegvqznmuf Ty Djvpvoyo Stuhr Tyskland
Pidqrvdlaqb Dz Mkxac Sabhtd Monza Italien
Hxlwepgdeow Uvd Kaunas Litauen
Hehluhfi Urvdgeolpwqbcm Smcjdeejmo &fnlgbw Hzjnrwe do Hurhtsdxptl Strasbourg Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
01.02.2026
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer
01.02.2026
Estland Estland
rekrutterer
01.02.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.02.2026
Grækenland Grækenland
rekrutterer
01.02.2026
Holland Holland
rekrutterer
01.02.2026
Italien Italien
rekrutterer
01.02.2026
Litauen Litauen
rekrutterer
01.02.2026
Polen Polen
rekrutterer
01.02.2026
Rumænien Rumænien
rekrutterer
01.02.2026
Slovakiet Slovakiet
rekrutterer
01.02.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
01.02.2026
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
01.02.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
01.02.2026
Ungarn Ungarn
rekrutterer
01.02.2026
Østrig Østrig
rekrutterer
01.02.2026

Forsøgssteder

Orforglipron er en medicin, der tages som en tablet, som undersøges for sin evne til at mindske risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser hos personer, der allerede har fået konstateret åreforkalkning i hjertet eller kronisk nyresygdom.

Chronic Kidney Disease – Denne tilstand opstår, når nyrerne gradvist mister deres evne til at filtrere affaldsstoffer fra blodet. Processen kan starte med små ændringer i nyrefunktionen, som ikke nødvendigvis mærkes med det samme. Over tid kan nyrerne blive skadet og miste deres evne til at opretholde en sund balance i kroppen. Sygdommen udvikler sig ofte langsomt over mange år.

Atherosclerosis Cardiovascular Disease – Denne tilstand er karakteriseret ved ophobning af fedt og andre stoffer i blodkarrenes vægge. Denne proces skaber forsnævringer i arterierne, hvilket gør det sværere for blodet at strømme frit. Med tiden kan disse aflejringer blive hårde og påvirke karrenes elasticitet. Hvis forsnævringen bliver betydelig, kan det begrænse blodtilførslen til vigtige organer.

Forsøgs-ID:
2025-523123-22-00
Protokolkode:
J2A-MC-GZPW
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Test af lægemidlet clazakizumab mod hjerte-kar-sygdom hos dialysepatienter med svær nyresygdom

    Rekrutterer

    4 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Bulgarien Kroatien Tjekkiet Danmark +16
  • Undersøgelse af empagliflozin til børn og unge med kronisk nyresygdom for at vurdere virkning og sikkerhed

    Rekrutterer

    3 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Ungarn Italien Holland +4