Undersøgelse af effekten af orforglipron på hjerte-kar-sygdomme hos voksne med åreforkalkning i hjertet eller kronisk nyresygdom

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af lægemidlet orforglipron hos personer, der lider af Atherosclerotic Cardiovascular Disease, som er en tilstand, hvor blodkarrene i hjertet bliver forsnævrede på grund af belægninger, eller Chronic Kidney Disease, som er en kronisk sygdom, hvor nyrernes evne til at rense blodet er nedsat. Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om medicinen kan mindske risikoen for alvorlige hændelser relateret til hjertet og kredsløbet.

Deltagerne i undersøgelsen vil blive inddelt i grupper, hvor nogle modtager orforglipron i form af en tablet, der tages gennem munden, mens andre modtager et placebo. Undersøgelsen løber over en længere periode, hvor man vil holde øje med hændelser som for eksempel hjerteanfald, slagtilfælde eller hospitalsindlæggelse grundet hjertesvigt.

1 deltagelse i undersøgelsen

efter tilmelding til undersøgelsen vil der blive givet enten orforglipron (et lægemiddel i tabletform, der tages gennem munden) eller et placebo (et præparat uden aktivt medicinsk indhold).

fordelingen af medicinen sker ved lodtrækning, og hverken du eller sundhedspersonalet ved, hvilken type der gives, for at sikre objektive resultater.

2 behandlingsperiode

behandlingen med orforglipron eller placebo pågår fra undersøgelsens start og frem til undersøgelsens afslutning.

den samlede varighed for undersøgelsen forventes at være omkring 5 år.

3 overvågning af hjerte-kar-hændelser

i hele perioden vil der blive holdt øje med forekomsten af alvorlige hændelser relateret til hjerte og kredsløb.

de hændelser, der overvåges, inkluderer ikke-dødelig blodprop i hjertet, ikke-dødeligt slagtilfælde, indlæggelse eller akut besøg på grund af hjertesvigt, behandling af kranspulsårerne eller død af enhver årsag.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have hjertesygdom eller nyresygdom (en tilstand, hvor nyrerne ikke fungerer optimalt), eller begge dele.
  • Du skal have aterosklerose, hvilket er en tilstand, hvor blodkarrene bliver stive og forsnævrer sig på grund af aflejringer.
  • Du skal have hjerte-kar-sygdom, som er en samlebetegnelse for sygdomme, der påvirker hjertet og de blodkar, der transporterer blod rundt i kroppen.
  • Du skal have kronisk nyresygdom, hvilket betyder, at dine nyrer har haft problemer med at fungere i en længere periode.
  • Du skal være kvinde eller mand.
  • Du skal være i den aldersgruppe, der er bestemt for undersøgelsen (svarende til kode 3 og 4 i systemet).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have type 1 diabetes, som er en tilstand, hvor kroppen ikke selv kan producere det hormon, der styrer blodsukkeret.
  • Du må ikke have haft en alvorlig hjertesygdom inden for de sidste 60 dage før undersøgelsen.
  • Du må ikke have hjertesvigt i kategori 4 ifølge New York Heart Association (NYHA) klassificeringen, hvilket betyder, at dit hjerte er så svækket, at du har symptomer selv i hvile.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
DIACENTRUM Brandys n.L. s.r.o. Brandýs nad Labem Tjekkiet
Intern s.r.o. Iława Slovakiet
Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi Firenze Italien
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Stichting OLVG Amsterdam Holland
Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Przychodnia Specjalistyczna A Wittek H Rudzki Sp. j. Ruda Śląska Polen
Centrum Terapii Wspolczesnej J.M. Jasnorzewska S.K.A. Łódź Polen
Kormont Kluisbergen Belgien
4 Wojskowy SzpitaKliniczny Z Polikliniką Samodzielny Publiczny ZakładOpieki ZdrowotneWe Wrocławiu Wrocław Polen
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien
CHU Grenoble Alpes La Tronche Frankrig
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Frisius Heerenveen Holland
Diabeteszentrum Hamburg West Hamborg Tyskland
Klinisches Forschungszentrum Dr. Hagemann Hausarztzentrum am Germaniaplatz Essen Tyskland
Cardio Metabolic Centre Mattersburg Østrig
Spaolo s.r.o. Nové Mesto nad Váhom Slovakiet
Cabinet Medical Individual Diabet, Nutritie, Boli Metabolice Dr. Pop Lavinia Baia Mare Rumænien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital Budapest Ungarn
Hopitaux Universitaires Pitie Salpetriere Paris Frankrig
Kistarcsai Flor Ferenc Korhaz Kistarcsa Ungarn
Praglandia s.r.o. Prag Tjekkiet
Specderm Poznanska Sp. j. Białystok Polen
Medon Clinical Research Sp. z o.o. Warszawa Polen
B. Braun Avitum s.r.o. Trstená Slovakiet
KomplexLabor Kft. Kecskemét Ungarn
Estendo Private Clinic Tallinn Estland
Centro Cardiologico Monzino S.p.A. Milan Italien
CHU Gabriel-Montpied Clermont-Ferrand Frankrig
Algemeen Ziekenhuis Klina Brasschaat Belgien
Groene Hart Ziekenhuis Gouda Holland
Hospital Edouard Herriot Lyon Frankrig
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spanien
Hospital Santa Maria Della Misericordia Perugia Italien
Jeroen Bosch Ziekenhuis Stichting 's-Hertogenbosch Holland
Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone Palermo Italien
Algemeen Ziekenhuis Delta Roeselare Belgien
Algemeen Ziekenhuis Groeninge Kortrijk Belgien
Nutrilife S.R.L. Bukarest Rumænien
R.E.D. Institut fuer medizinische Studien und Fortbildung GmbH Oldenburg in Holstein Tyskland
Nicodiab S.R.L. Bukarest Rumænien
Clinica Korall S.R.L. Satu Mare Rumænien
Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K. Lublin Polen
Hospital Universitario Dr Peset Aleixandre Valencia Spanien
Albert Schweitzer Ziekenhuis Dordrecht Holland
Hospital Universitario De La Ribera Algier Spanien
Algemeen Ziekenhuis Damiaan Oostende Ostende Belgien
Gensan S.R.L. Sibiu Rumænien
Cabinet Medical Dr Geru S.R.L. Timisoara Rumænien
Medicali’s S.R.L. Timisoara Rumænien
Mediab S.R.L. Târgu Mureș Rumænien
Medizentrum Essen Borbeck Essen Tyskland
Centrum Medyczne Kermed Renata Bijata-Bronisz I Ewa Kowalinska Sp. j. Bydgoszcz Polen
Stichting Viecuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg Venlo Holland
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Kaspela EOOD Plovdiv Bulgarien
Centrum Medyczne Neuromed Sp. z o.o. Bydgoszcz Polen
Medyczne Centrum Diabetologiczno-Endokrynologiczno-Metaboliczne Diab-Endo-Met Sp. z o.o. Krakow Polen
Ambulatorium Sp. z o.o. Elbląg Polen
VIVIT Feldkirch Østrig
Diakonessenhuis Stichting Utrecht Holland
Hospital Clinico Universitario De Valladolid Valladolid Spanien
Maxima Medisch Centrum Veldhoven Holland
DIA MED CENTRUM s.r.o. Žilina Slovakiet
DRC Kft. Balatonfüred Ungarn
Alrijne Zorggroep Stichting Leiderdorp Holland
Het Van Weel-Bethesda Ziekenhuis Dirksland Holland
Medivasa s.r.o. Žilina Slovakiet
medicoKIT GmbH Goch Tyskland
Lotus Med S.R.L. Bukarest Rumænien
Medispektrum s.r.o. Petrzalka Slovakiet
Diabdana S.R.L. Oradea Rumænien
EB FlevoResearch B.V. Almere Holland
Spitalul Clinic De Urgenta Prof Dr Agrippa Ionescu Balotesti Rumænien
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD Plovdiv Bulgarien
Hospital Polusa S.A. Lugo Spanien
University General Hospital Of Ioannina Ioannina Grækenland
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
IRCCS Policlinico San Donato San Donato Milanese Italien
Alexandra Hospital Athen Grækenland
Vilniaus universiteto ligonine Santaros klinikos VšĮ Vilnius Litauen
Catharina Ziekenhuis Stichting Eindhoven Holland
IRCCS Ospedale Policlinico San Martino Genova Italien
Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyíregyháza Ungarn
Jessa Ziekenhuis Hasselt Belgien
Jan Yperman Ziekenhuis Ieper Belgien
Zala Megyei Szent Rafael Korhaz Zalaegerszeg Ungarn
Klinik Hietzing Wien Østrig
In Vivo Sp. z o.o. Bydgoszcz Polen
Bravis Ziekenhuis Roosendaal Holland
Slingeland Ziekenhuis Doetinchem Holland
Groupe Hospitalier De La Region De Mulhouse Et Sud Alsace Mulhouse Frankrig
Regia Med Kft. Székesfehérvár Ungarn
Ziekenhuis Oost Limburg Genk Belgien
Easydiet S.R.L. Bukarest Rumænien
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italien
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Frankrig
Servei De Salut De Les Illes Balears Palma de Mallorca Spanien
Clinmedica Research sp. z o.o. Skierniewice Polen
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Bialymstoku Białystok Polen
Diagnostic-consultative center “Aleksandrovska” EOOD Sofia Bulgarien
Medical Center Teodora EOOD Ruse Bulgarien
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Rouen Frankrig
Virgen del Rocío University Hospital Sevilla Spanien
Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting Rotterdam Holland
Centre hospitalier universitaire de Tivoli Institut medical des Mutualites socialistes La Louvière Belgien
Krankenhaus Nord Klinik Floridsdorf Wien Østrig
Meander Medical Center Amersfoort Holland
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland
Hippokration Hospital Athen Grækenland
Gelre Hospitals Zutphen Holland
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
University General Hospital Of Thessaloniki Ahepa Thessaloniki Grækenland
Saules seimos medicinos centras UAB Kaunas Litauen
University Of Szeged Szeged Ungarn
Cardiomed S.R.L. Iași Rumænien
Hospital Quirón Salud Infanta Luisa Sevilla Spanien
Kardio Chlumec s.r.o. Chlumec nad Cidlinou Tjekkiet
MUDr. Alena Vachova České Budějovice Tjekkiet
MUDr. Jana Parkányiová Prag Tjekkiet
Imelda General Hospital Putte Belgien
North Estonia Medical Centre Foundation Tallinn Estland
AOU Bologna Policlinico di Sant’Orsola Bologna Italien
Prywatny Gabinet Lekarski Centrum Medyczne Diabetika Dorota Mlodawska-Choluj Radom Polen
ClinDiab Kft. Budapest Ungarn
Hospital Universitario Hm Monteprincipe Boadilla del Monte Spanien
Center for Clinical and Basic Research AS Tallinn Estland
Centrum kardiovaskulární medicíny s.r.o Prag Tjekkiet
Cardiogeneral Kft. Budapest Ungarn
Zdrowie Osteo-Medic Białystok Polen
Kristavita UAB Jonava Litauen
Tonus 2013 Ltd. Pazardsjik Bulgarien
Centre Hospitalier Louis Pasteur Le Coudray Frankrig
KardioInt s.r.o. Lékařský dům Géčko České Budějovice Tjekkiet
Diabetologie a endokrinologie, J.Venerová s.r.o. Prag Tjekkiet
Centro Periférico de Especialidades Bola Azul andalucia Spanien
PVN Kutato Kft. Budapest Ungarn
Azienda Ospedaliero Universitaria S.Anna Ferrara Italien
Istituto Clinico Humanitas Rozzano Italien
Ordination Dr. Evelyn Fliesser-Görzer St. Stefan ob Stainz Østrig
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes – L’ Hopital l’hôtel-Dieu Nantes Frankrig
Hospital Clínico de Valencia Valencia Spanien
Diavital Jesenice s.r.o. Jílové u Prahy Tjekkiet
Centre Hospitalier Régional de la Citadelle Liège USA
Ckqufskco Uichkpggtpvgiu Swraqetef Woluwe-Saint-Lambert Belgien
Mshoj Mwkkrmpk Kuqwoy shmcfk Ostrava Tjekkiet
Muqoq Ksmtfd sjjugk Prag Tjekkiet
Snnbiwbgzdx Posupwmyv Zukguw Ztkyoeyh Oztwjd Zlhldjeecr W Wxucixjbk Wyszków Polen
Mygxfhq Cgpsmv Nud Ptboyomdgn Gewrcgz Lpea Gabrovo Bulgarien
Djskkybqimhvri Splbny Târgu Mureș Rumænien
Mcjojxcyxgm Sbwtabi Siepolcfljytdxc W Warclzzul Warszawa Polen
Dux Deuqslgpplb &ughe Dzx Gwkklkef Gyuxynozchdiv Fxzv Idfwpl Msqpwhs Uun Klxriljshbz Oa Wien Østrig
Hxriajhh Aljd Ruqsmdeftk De Uygctj Utrera Spanien
Dtb Bsnsisipp Hvysjgbew Essen Tyskland
Drompprcigku Mfkjov Sbzgao Ploiești Rumænien
Dqic cednhzx scckbq Havířov Tjekkiet
Dnmjxzwn sbkuao Poprad Slovakiet
Matjj Zyxirp svdjlb Trenčín Slovakiet
Dksjkfb sphmam Bratislava Slovakiet
Cvu Cwvxfrqo Rovgtmaq Nvtrmis Sznfpd Bukarest Rumænien
Aabnwrt Oozdkvwxcyz Umnnyxvavoqhq Pgdbh Parma Italien
Ofewnzieyaltta Lsee Gkbx Linz Østrig
Rkovsxdmd Zbwajieagl Smnycpczy Arnhem Holland
Sjuxkkyxv Mduabtp Zwgraobdbl Groningen Holland
Hgadgpip Uostdepyzwdnu Mvxwcpp De Vlgzjrqcov Santander Spanien
Hapswbyu Uhztswfljjxmw Do Bktawrj Badajoz Spanien
Cyglgoc Mygwmpp Dd Didxoghxqv Sr Tkekztdth Aqivbdbij Ncxrtt Skfxuy Brasov Rumænien
Dxlnfj Mju Swzdoy Bukarest Rumænien
Mgckrxm Csvljg Beofojoq Lpkl Jambol Bulgarien
Clvzpt Hfixgmkzsqj Rbulxtug Ubmuusiyqucrq Dy Tkbur Tours Frankrig
Cayr Dd Nypbt Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Anarrd Mfiwdus Cfyuim Seed Thessaloniki Grækenland
Mfzpmzk Udygrphogs Oj Grsh Graz Østrig
Cdc Dmk Pxwssdkrv Cbniodfn Târgu Mureș Rumænien
Krunej Lafs Gdańsk Polen
Crotwar Snvymcrb Dwdllvwqtbe Kduxdlposgkzgqx „zvnmowxbhg Mn Żaxfjiza Ec Żceebgb Tarnow Polen
Aaumqrsjh Uhc Amsterdam Holland
Egpyqzs Mechelen Belgien
Hrjdvbgb Utzbiyeitmxfx Hfnsxkjt Tsalh y Pdzcml Idrcqgru Clqcjo dduafgnxegbfsbfez (cwsk Badalona Spanien
Enq Lttptv Lublin Polen
Kwbgahddrji Srrknlabci Utw Kaunas Litauen
Cmh Caalvrxzuyf &cpbcot Dcn Mmdkeu Ckghaa Dwgrz Baia Mare Rumænien
Zbhuvci fub knarjvxmu Fqpiygjou Köln Tyskland
Mhnul Tztau Eacaaopiims Krnov Tjekkiet
Cwj Hhnhdvj Klna Encs Ungarn
Ikbcmgkt Uiy Kaunas Litauen
Lkmcf Vkxwuo Oy Pärnu Estland
Cau do Nymwo Hgwtjpi Pezboxl 2 Nice Frankrig
Hoqdthtj Vpyz dkomdolu Barcelona Spanien
Aunaxsn Cbhuftw Srj z ozri Skij Ruda Śląska Polen
Gvcgghhsvsbmbvpatbt Mdnwmjdxxnuqq &ivucyy Dpy Lp Pasoqgmwuk Ti Drxwvbtp Stuhr Tyskland
Unlwuyc Etmovfwfhmld Nsishnftv Kfgg Budapest Ungarn
Heqkomqt Ufgxvfwfwkdnkh Sutjptezen &xnohvq Hypkdhz dv Hweplzsajkj Strasbourg Frankrig
Smnie Mbeoif Racswriaqxclag Nwoojtdmf Kdvb Budapest Ungarn
Pvmepzkuyar Dm Mdnog Sliuba Monza Italien
Henuqlckmmr Uke Kaunas Litauen

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
01.02.2026
Bulgarien Bulgarien
rekrutterer endnu ikke
01.02.2026
Estland Estland
rekrutterer endnu ikke
01.02.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.02.2026
Grækenland Grækenland
rekrutterer
01.02.2026
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
01.02.2026
Italien Italien
rekrutterer
01.02.2026
Litauen Litauen
rekrutterer
01.02.2026
Polen Polen
rekrutterer
01.02.2026
Rumænien Rumænien
rekrutterer endnu ikke
01.02.2026
Slovakiet Slovakiet
rekrutterer
01.02.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
01.02.2026
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
01.02.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer
01.02.2026
Ungarn Ungarn
rekrutterer
01.02.2026
Østrig Østrig
rekrutterer
01.02.2026

Forsøgssteder

Orforglipron er en medicin, der tages som en tablet, som undersøges for sin evne til at mindske risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser hos personer, der allerede har fået konstateret åreforkalkning i hjertet eller kronisk nyresygdom.

Undersøgte sygdomme:

Chronic Kidney Disease – Denne tilstand opstår, når nyrerne gradvist mister deres evne til at filtrere affaldsstoffer fra blodet. Processen kan starte med små ændringer i nyrefunktionen, som ikke nødvendigvis mærkes med det samme. Over tid kan nyrerne blive skadet og miste deres evne til at opretholde en sund balance i kroppen. Sygdommen udvikler sig ofte langsomt over mange år.

Atherosclerosis Cardiovascular Disease – Denne tilstand er karakteriseret ved ophobning af fedt og andre stoffer i blodkarrenes vægge. Denne proces skaber forsnævringer i arterierne, hvilket gør det sværere for blodet at strømme frit. Med tiden kan disse aflejringer blive hårde og påvirke karrenes elasticitet. Hvis forsnævringen bliver betydelig, kan det begrænse blodtilførslen til vigtige organer.

Forsøgs-ID:
2025-523123-22-00
Protokolkode:
J2A-MC-GZPW
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af empagliflozin til børn og unge med kronisk nyresygdom for at vurdere virkning og sikkerhed

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Ungarn Italien Holland +4
  • Sammenligning af effekten af BI 690517 og spironolacton på nyrefunktionen hos patienter med hjertesvigt eller hjertesygdom og kronisk nyresygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland