Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Lysine Acetate

Dette artikel omhandler kliniske forsøg, der undersøger Lysine Acetate i forbindelse med ernæring og muskeltab efter større operationer samt andre patientgrupper. Forsøgene ser især på sikkerhed, effekt og kliniske resultater som infektioner og muskelmasse. Deltagerne er patienter efter øsofagektomi, større akut mavekirurgi og patienter med kronisk nyresygdom.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøgene

De beskrevne kliniske forsøg undersøger Lysine Acetate i sammenhænge, hvor ernæring og muskeltab er vigtige kliniske spørgsmål.[1][2][3]

Forsøgene er rettet mod patienter efter større operationer og mod patienter med kronisk nyresygdom.[1][2][3]

Hvilke patienter forsøges behandlet?

Ét forsøg omhandler patienter efter øsofagektomi, som er en operation, hvor spiserøret fjernes helt eller delvist.[1]

Et andet forsøg omhandler patienter efter større akut mavekirurgi, hvor forskerne vil se på, om tidspunktet for supplerende parenteral ernæring påvirker risikoen for infektioner.[2]

Det tredje forsøg omhandler patienter med kronisk nyresygdom i stadie 4 eller 5 og et moderat lavt proteinindtag.[3]

Studiedesign, fase og status

Alle tre forsøg er interventionelle studier, hvilket betyder, at forskerne giver en bestemt behandling eller ernæringsstrategi og derefter måler resultatet.[1][2][3]

Alle tre er i fase 3, som er en sen udviklingsfase med større patientgrupper, hvor man undersøger, om behandlingen ser ud til at virke, og om den kan bruges sikkert i praksis.[1][2][3]

Alle tre forsøg er opført som Authorised, altså godkendt til at gennemføres.[1][2][3]

  • Forsøg 2023-507649-27-00 har 38 planlagte deltagere og undersøger ernæring efter øsofagektomi.[1]
  • Forsøg 2023-505378-14-00 har 342 planlagte deltagere og sammenligner tidlig og udsat supplerende parenteral ernæring efter akut mavekirurgi.[2]
  • Forsøg 2024-516764-29-00 har 100 planlagte deltagere og undersøger muskelbeskyttelse ved kronisk nyresygdom.[3]

Hvilke mål måles?

Et primært endepunkt er det vigtigste mål i et forsøg, som forskerne bruger til at vurdere effekten af behandlingen.[1][2][3]

I forsøget efter øsofagektomi er det primære mål den gennemsnitlige forskel i muskelstørrelse målt med CT-scanning fra før operationen til 10 dage efter.[1]

I forsøget efter akut mavekirurgi er det primære mål et fald i hyppigheden af infektiøse komplikationer under indlæggelsen.[2]

I forsøget ved kronisk nyresygdom er det primære mål muskelmasseindeks målt med DEXA efter 12 måneder, nærmere bestemt appendikulær lean mass, som er den magre muskelmasse i arme og ben.[3]

Forskerne bruger disse mål til at se, om ernæringsstrategien eller behandlingen kan beskytte musklerne eller mindske komplikationer hos de relevante patientgrupper.[1][2][3]

Hvordan adskiller forsøgene sig?

Selv om alle forsøgene handler om ernæring og kliniske resultater, undersøger de forskellige situationer og forskellige spørgsmål.[1][2][3]

  • Efter øsofagektomi vil forskerne forstå, hvordan ernæringsvejen påvirker cachexi, som er sygdomsrelateret afmagring og tab af muskelmasse.[1]
  • Efter akut mavekirurgi vil forskerne sammenligne tidlig og udsat supplerende parenteral ernæring for at se, om timingen ændrer risikoen for infektioner.[2]
  • Ved kronisk nyresygdom vil forskerne se, om behandlingen kan beskytte mod sarcopeni, som er tab af muskelmasse og muskelstyrke.[3]

Hvad kan disse forsøg betyde for patienter?

For patienter handler disse forsøg om at finde bedre måder at støtte kroppen på i perioder med stor belastning, for eksempel efter operation eller ved langvarig sygdom.[1][2][3]

Hvis forsøgene viser gode resultater, kan de være med til at forbedre beslutninger om ernæring og opfølgning hos patienter, der er i risiko for muskeltab eller infektioner.[1][2][3]

Forsøgene giver også vigtig viden om, hvilke patientgrupper der kan have mest gavn af bestemte ernæringsstrategier.[1][2][3]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2023-507649-27-00 Phase 3 Oesophagectomy Authorised 38
2023-505378-14-00 Phase 3 Major emergency abdominal surgery Authorised 342
2024-516764-29-00 Phase 3 Kidney disease Authorised 100

FAQ

  • Hvad undersøger forsøgene med Lysine Acetate? Forsøgene undersøger, hvordan ernæring og relaterede behandlinger påvirker muskeltab, infektioner og andre eftervirkninger efter operation eller ved kronisk sygdom. Fokus er på kliniske resultater, ikke på selve stoffets virkning i kroppen.
  • Hvem kan deltage i disse forsøg? Forsøgene retter sig mod forskellige patientgrupper, blandt andet personer efter øsofagektomi, patienter efter større akut mavekirurgi og patienter med kronisk nyresygdom i stadie 4 eller 5. Hvert forsøg har sine egne kriterier for deltagelse.
  • Hvilke faser er forsøgene i? Alle de beskrevne forsøg er i fase 3. Det betyder, at de undersøger behandlingerne i større patientgrupper for at vurdere effekt og sikkerhed i en mere avanceret del af udviklingen.
  • Hvilke mål måles i forsøgene? De vigtigste mål er ændring i muskelstørrelse, forekomst af infektiøse komplikationer under indlæggelse og muskelmasse målt med DEXA. Et mål er også at se, hvordan ernæringsruten påvirker cachexi, altså sygdomsrelateret afmagring.
  • Er alle forsøgene ens? Nej, de undersøger forskellige patientgrupper og forskellige kliniske spørgsmål. Nogle sammenligner tidlig og udsat parenteral ernæring, mens andre ser på muskelbeskyttelse ved kronisk nyresygdom eller ernæring efter øsofagektomi.

Igangværende kliniske forsøg for Lysine Acetate

  • Kan ketoanalog-tilskud beskytte muskler hos patienter med svær nyresygdom?

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

  • Undersøgelse af hvordan forskellige ernæringsformer påvirker muskeltab efter operation i spiserøret

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark

  • Sammenligning af tidlig eller sen ekstra ernæring gennem drop efter akut maveoperation

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et forskningsstudie med patienter, hvor man undersøger en behandling, en strategi eller en plejemåde for at se, om den virker og er sikker.
  • Fase 3: En sen fase i udviklingen af en behandling, hvor man tester den i større grupper af patienter for at se effekt og sikkerhed.
  • Interventionelt studie: Et studie, hvor deltagerne får en bestemt behandling eller strategi, som forskerne sammenligner med en anden.
  • Parenteral ernæring: Ernæring, der gives uden om mave-tarm-kanalen, typisk direkte i en vene.
  • Infusion: En behandling, der gives langsomt gennem et drop eller et venekateter.
  • Øsofagektomi: Operation, hvor en del af eller hele spiserøret fjernes.
  • Cachexi: Sygdomsrelateret afmagring og tab af muskelmasse, som kan ses ved alvorlig sygdom.
  • Infektiøse komplikationer: Problemer forårsaget af infektion, for eksempel infektioner under indlæggelse efter en operation.
  • DEXA: En scanning, der måler knogle- og kropssammensætning, herunder muskelmasse.
  • Appendikulær lean mass: Den magre muskelmasse i arme og ben, som bruges som mål for muskelmasse.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2023-507649-27-00
  2. https://clinicaltrials.gov/study/2023-505378-14-00
  3. https://clinicaltrials.gov/study/2024-516764-29-00