Dette studie undersøger kronisk nyresygdom, en tilstand hvor nyrerne gradvist mister deres evne til at filtrere affaldsstoffer fra blodet. Behandlingen der testes er sevuparin, som gives som indsprøjtning under huden. Studiet involverer både raske frivillige og patienter med kronisk nyresygdom for at undersøge, hvordan medicinen virker i kroppen og dens potentielle gavnlige effekter på nyrefunktion og blodmangel.
Formålet med studiet er at udvikle en metode til at bestemme den rette dosis sevuparin baseret på nyrefunktionen og at undersøge, hvordan medicinen påvirker vigtige blod- og nyreværdier hos patienter med kronisk nyresygdom. Studiet er delt i to dele: først undersøges hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen hos både raske personer og patienter med forskellige grader af nyresygdom. Derefter gives medicinen gentagne gange til patienter med moderat til svær nyresygdom for at se, hvordan den påvirker blodprocenter og nyrefunktion over tid.
Under studiet vil deltagerne få taget blodprøver og urinprøver på forskellige tidspunkter for at måle, hvordan sevuparin påvirker vigtige stoffer i blodet som hæmoglobin (det røde farvestof i blodet), hæmatokrit (andelen af røde blodlegemer) og kreatinin (et affaldsstof der viser nyrefunktionen). Der vil også blive foretaget sikkerhedsundersøgelser including EKG (hjerterytmeundersøgelse), måling af puls og blodtryk samt fysiske undersøgelser for at overvåge deltagernes helbred gennem hele forløbet.



Italien