Undersøgelse af effekten af levothyroxin på nyrefunktionen hos patienter med risiko for lavt stofskifte efter fjernelse af halvdelen af skjoldbruskkirtlen

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af tidlig behandling med hormon hos personer, der risikerer at udvikle hypothyreose, som er en tilstand, hvor skjoldbruskkirtlen ikke producerer nok hormoner. Undersøgelsen fokuserer på patienter, der har gennemgået en hemithyroidektomi, hvilket er en operation, hvor den ene halvdel af skjoldbruskkirtlen fjernes. Formålet med studiet er at vurdere, om tidlig behandling kan påvirke nyrernes funktion og den generelle livskvalitet.

Deltagerne vil blive tilbudt behandling med levothyroxin, som er et kunstigt stof, der minder om det hormon, kroppen normalt danner. Nogle vil modtage denne medicin som en pille, mens andre vil modtage den sædvanlige behandling uden dette hormon. Undervejs i forløbet vil der blive holdt øje med, hvordan behandlingen påvirker risikoen for nyredysfunktion eller kronisk nyresygdom, som er en langvarig nedsættelse af nyrernes evne til at rense blodet.

Forløbet indebærer løbende observationer af forskellige værdier i kroppen, herunder hormonniveauer i blodet og ændringer i kropsvægt. Der vil også blive indsamlet oplysninger om, hvordan patienterne oplever deres dagligdag og velvære efter operationen. Observationerne strækker sig over en periode på flere måneder for at kunne se de langsigtede effekter af den tidlige hormonbehandling.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være blevet henvist til en hemithyroidektomi, hvilket betyder en operation, hvor kun den ene halvdel af skjoldbruskkirtlen fjernes.
  • Dit TSH-niveau (et hormon, der måler, hvordan din skjoldbruskkirtel arbejder) skal være 2 mUI/L eller højere.
  • Din eGFR (et tal, der viser, hvor godt dine nyrer renser dit blod) skal være over 30 mL/min/1,73m2.
  • Du skal være 18 år eller ældre.
  • Du skal kunne forstå information om undersøgelsen og give dit skriftlige samtykke, som er din officielle tilladelse til at deltage.
  • Du skal være i stand til og villig til at følge undersøgelsens regler og møde op til de planlagte besøg.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du tidligere har gennemgået en operation i skjoldbruskkirtlen (den kirtel i halsen, der styrer dit stofskifte).
  • Hvis du efter operationen er begyndt på medicin kaldet ACE-hæmmere, ARB eller SGLT2-hæmmere, som er typer af medicin, der ofte bruges til at påvirke blodtrykket eller nyrefunktionen.
  • Hvis du ikke kan forstå dansk eller ikke er i stand til at give dit informerede samtykke (en skriftlig tilladelse til at deltage i undersøgelsen efter at have fået al information).
  • Hvis du deltager i en anden klinisk undersøgelse, som kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse.
  • Hvis du planlægger at få fjernet hele din skjoldbruskkirtel (en operation kaldet total thyreoidektomi) i perioden, hvor undersøgelsen finder sted.
  • Hvis du bruger medicin som Thycapsol eller lignende præparater, der har en direkte virkning på dine stofskiftehormoner.
  • Hvis du samtidig skal opereres for primær hyperparathyreoideisme (en tilstand, hvor biskjoldbruskkirtlerne producerer for meget hormon, hvilket kan påvirke kalkbalancen).
  • Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid efter operationen.
  • Hvis du har modtaget kræftbehandling inden for de sidste tre år.
  • Hvis der er tale om misbrug af narkotika eller alkohol.
  • Hvis du har en anden alvorlig sygdom, såsom en psykiatrisk lidelse eller en nyresygdom med en meget lav GFR (et tal der måler, hvor godt dine nyrer renser blodet).
  • Hvis du har alvorlige hjerte-kar-sygdomme, såsom atrieflimren (en uregelmæssig hjerterytme) eller hjertesvigt (hvor hjertet ikke pumper blodet effektivt nok rundt i kroppen).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Region Midtjylland Aarhus Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
02.02.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Levothyroxin er en medicin, der erstatter et hormon, som kroppen normalt producerer i skjoldbruskkirtlen. I dette forsøg bruges medicinen til at behandle patienter, der risikerer at få for lidt stofskiftehormon efter en operation i skjoldbruskkirtlen.

Hypothyroidism – Denne tilstand opstår, når skjoldbruskkirtlen ikke producerer tilstrækkeligt af det nødvendige hormon. Det kan skyldes forskellige årsager, herunder problemer med selve kirtlen eller hormonelle ubalancer i kroppen. Sygdommen kan udvikle sig langsomt over tid. Når hormonniveauet falder, påvirkes kroppens stofskifte og generelle energiforbrug. Det kan føre til en række fysiske forandringer i hele organismen.

Incident Kidney Dysfunction – Dette betegner en nyopstået nedsættelse af nyrernes evne til at fungere korrekt. Tilstanden markerer det tidspunkt, hvor nyrernes filtreringsevne begynder at falde i forhold til et tidligere normalt niveau. Det er en overgangstilstand, der indikerer, at nyrerne ikke længere arbejder optimalt. Udviklingen sker ved, at nyrernes naturlige evne til at rense blodet svækkes.

Chronic Kidney Disease – Dette er en langvarig tilstand, hvor nyrerne gradvist mister deres funktion over en længere periode. Sygdommen udvikler sig ofte over måneder eller år, hvor nyrernes evne til at filtrere affaldsstoffer fra blodet bliver dårligere. Den fortsatte nedsættelse af funktionen kan føre til vedvarende problemer med kroppens væskebalance. Tilstanden er karakteriseret ved en vedvarende svækkelse af nyrevævet.

Forsøgs-ID:
2025-524175-23-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af empagliflozin til børn og unge med kronisk nyresygdom for at vurdere virkning og sikkerhed

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Ungarn Italien Holland +4
  • Sammenligning af effekten af BI 690517 og spironolacton på nyrefunktionen hos patienter med hjertesvigt eller hjertesygdom og kronisk nyresygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland