Endometriecancer er en sygdom, der rammer livmoderens slimhinde. Der pågår i øjeblikket 35 kliniske forsøg verden over, der undersøger nye behandlingsmuligheder for denne kræftform. Her præsenterer vi 10 aktive studier, der evaluerer innovative behandlinger for patienter med fremskreden eller tilbagevendende endometriecancer.
Kliniske forsøg for endometriecancer: Aktuelle behandlingsmuligheder
Endometriecancer er en af de mest almindelige gynækologiske kræftformer. På trods af forbedrede behandlingsmetoder er der fortsat behov for nye terapeutiske tilgange, især for patienter med fremskreden eller tilbagevendende sygdom. De kliniske forsøg, der præsenteres i denne artikel, fokuserer på moderne behandlingsformer, herunder målrettet terapi, immunterapi og kombinationsbehandlinger.
Oversigt over aktuelle kliniske forsøg
Studie af Raludotatug Deruxtecan til patienter med fremskreden eller metastatisk solide tumorer, herunder gynækologiske og genitourinære cancerformer
Lokation: Belgien, Danmark, Frankrig, Italien, Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger effekten af Raludotatug Deruxtecan (også kendt som DS-6000a) hos patienter med fremskreden eller metastatisk cancer. Studiet omfatter flere typer gynækologisk cancer, herunder endometriecancer, cervixcancer og non-højgradig serøs ovariesygdom, samt genitourinære cancerformer.
Raludotatug Deruxtecan gives som en intravenøs infusion. Deltagere skal have mindst én målbar læsion, der ikke tidligere er behandlet med stråling, og skal kunne levere en biopsi fra primær eller metastatisk læsion. Patienter med endometriecancer skal have vist sygdomsprogression efter mindst én behandling, herunder platin-baseret kemoterapi og anti-PD-1 terapi, men ikke mere end tre tidligere behandlinger. Studiet monitorerer både tumorrespons og sikkerhedsprofil gennem hele behandlingsforløbet.
Studie af effektivitet og sikkerhed af BAY 2927088 til patienter med fremskreden solide tumorer med HER2-mutationer
Lokation: Danmark, Frankrig, Italien, Spanien
Dette forsøg evaluerer BAY 2927088, en oral medicin i tabletform, til behandling af fremskreden cancer med specifikke HER2-mutationer. Studiet inkluderer patienter med flere cancerformer, herunder endometriecancer, kolorektal cancer, galdevejscancer, blærecancer og andre solide tumorer.
BAY 2927088 er en reversibel tyrosinkinasehæmmer, der blokerer proteiner, som hjælper kræftceller med at vokse. Patienter skal være mindst 18 år gamle og have tidligere modtaget standardbehandling for deres specifikke cancertype. Behandlingen tages oralt og kan fortsætte i op til 36 måneder. Studiet måler primært objektiv responsrate og monitorerer løbende tumorstørrelse, bivirkninger og livskvalitet gennem standardiserede spørgeskemaer.
Studie af Pembrolizumab, Lenvatinib og Belzutifan til patienter med lever-, tyktarms-, bugspytkirtel-, galdevejs-, galdeblære-, endometrie- eller spiserørscancer
Lokation: Belgien, Frankrig, Nederlandene, Spanien
Dette kliniske forsøg tester en kombinationsbehandling med tre lægemidler til flere cancertyper, herunder endometriecancer. Behandlingen består af Pembrolizumab (MK-3475), der gives som intravenøs infusion, Lenvatinib (MK-7902) i kapselform til oral indtagelse, og Belzutifan (MK-6482) som tabletter til oral indtagelse.
Formålet er at evaluere sikkerhed og effektivitet af denne triple-kombination. Deltagere skal have fremskreden eller metastatisk cancer, der ikke kan fjernes kirurgisk, og mindst én målbar tumor. For patienter med endometriecancer kræves det, at de modtager deres første behandling for fremskreden sygdom og ikke tidligere har haft kemoterapi, med visse undtagelser. Studiet monitorerer tumorrespons ved hjælp af uafhængige reviewere og vurderer også progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse.
Studie, der sammenligner kemoterapi alene med Dostarlimab, Paclitaxel og Carboplatin til patienter med fremskreden eller metastatisk endometriecancer
Lokation: Frankrig, Italien, Rumænien, Spanien
Dette forsøg fokuserer specifikt på endometriecancer hos patienter med en genetisk ændring kendt som MMR-deficiens. Studiet sammenligner effektiviteten af Dostarlimab med standard kemoterapi. Kemoterapien omfatter Paclitaxel og Carboplatin, der gives gennem intravenøs infusion.
Deltagere randomiseres til at modtage enten Dostarlimab eller standard kemoterapi. Studiet er designet til at evaluere progressionsfri overlevelse – altså hvor længe patienter lever uden forværring af deres cancer. Patienter skal have fremskreden eller tilbagevendende endometriecancer, der er MMR-deficient/MSI-H, og en performance status på 0 eller 1. Studiet vurderer også samlet overlevelse, livskvalitet og tumorrespons gennem regelmæssige undersøgelser og billeddiagnostik.
Studie af sikkerhed og effekter af Farletuzumab Ecteribulin til patienter med ovarie-, bryst-, endometrie- og lungecancer
Lokation: Frankrig, Spanien
Dette studie undersøger Farletuzumab Ecteribulin (MORAb-202), et antistof-lægemiddel-konjugat, til behandling af flere cancertyper, herunder endometriecancer. Behandlingen gives som intravenøs infusion og er designet til at målrette kræftceller mere præcist.
Studiet gennemføres i flere faser. Først bestemmes den sikreste dosis, hvorefter effektiviteten evalueres specifikt hos patienter med ovarie- og endometriecancer. For patienter med endometriecancer kræves bekræftet diagnose af fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk sygdom, og de skal have prøvet mindst én tidligere behandling med platin-baserede lægemidler eller immunterapi. Deltagere skal kunne levere tumorvæv til test for folat receptor alpha protein. Studiet monitorerer både sikkerhed, bivirkninger og ændringer i tumorstørrelse.
Studie af Pembrolizumab til patienter med mismatch repair-deficient livmodercancer
Lokation: Nederlandene
Dette kliniske forsøg evaluerer Pembrolizumab (KEYTRUDA) som behandling før operation hos patienter med mismatch repair-deficient endometriecancer. Pembrolizumab gives som intravenøs infusion over 9 behandlingscykler.
Hovedformålet er at vurdere, hvor mange patienter opnår et betydeligt fald i deres cancer efter disse cykler – en såkaldt major patologisk respons, hvor canceren er krympet markant ved mikroskopisk undersøgelse. Deltagere skal være kvinder over 18 år med bekræftet diagnose af G3/CC MMRd livmodercancer, og de skal planlægge at gennemgå hysterektomi (fjernelse af livmoderen). Studiet undersøger også, hvor længe patienter forbliver fri for tilbagefald, samt behandlingens sikkerhed. Denne forskning kan bane vejen for videre studier, der sammenligner denne tilgang med andre standardbehandlinger.
Studie til patienter med BRCA-muteret ovarie-, bryst-, bugspytkirtel-, prostata- og endometriecancer, der fortsætter Olaparib-behandling
Lokation: Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Italien, Polen, Portugal, Slovenien, Spanien, Sverige
Dette forsøg er designet til patienter med flere cancertyper, herunder endometriecancer, der allerede har deltaget i et tidligere studie med Olaparib og stadig har gavn af behandlingen. Olaparib fås som filmovertrukne tabletter til oral indtagelse.
Studiet sikrer fortsat behandling til patienter, der drager nytte af medicinen. Olaparib virker ved at forstyrre kræftcellernes evne til at reparere deres DNA, hvilket kan hjælpe med at bremse eller stoppe kræftvækst. Deltagere skal have fuldført et tidligere onkologisk studie med Olaparib og være vurderet af deres læge til at have kontinuerlig klinisk fordel. Studiet monitorerer sikkerhed og tolerabilitet gennem hele behandlingsperioden, der kan vare til december 2030. Dette forsøg giver en vigtig mulighed for vedligeholdelsesbehandling til patienter med BRCA-mutationer.
Studie af Fadraciclib hos voksne med fremskreden solide tumorer (herunder bryst-, tyktarms-, endometrie-, ovarie-, galdevejs- og levercancer) og lymfom
Lokation: Spanien
Dette forsøg undersøger Fadraciclib (også kendt som CYC065) hos personer med forskellige typer fremskreden cancer, herunder endometriecancer. Fadraciclib er en oral medicin i tabletform, der tilhører en gruppe lægemidler kaldet CDK2/9-hæmmere, som virker ved at blokere bestemte proteiner, der hjælper kræftceller med at vokse.
Studiet har til formål at finde den bedste dosis og bestemme, hvor godt medicinen virker til behandling af forskellige cancertyper. Deltagere tager medicinen enten én eller to gange dagligt i 28-dages cykler. Behandlingen fortsætter, så længe den hjælper, og bivirkningerne er håndterbare. Patienter skal være mindst 18 år gamle, have bekræftet fremskreden cancer, der enten er progredieret trods standardbehandling, eller hvor standardbehandling ikke findes. De skal kunne synke tabletter og have tilstrækkelig organfunktion. Gennem studiet overvåges patienters helbred og tumorrespons nøje med regelmæssige kontroller og medicinske tests.
Studie af Pembrolizumab med kemoterapi til højrisiko-endometriecancer-patienter efter operation
Lokation: Østrig, Belgien, Tjekkiet, Danmark, Finland, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Italien, Norge, Polen, Spanien, Sverige
Dette store europæiske forsøg fokuserer på behandling af nydiagnosticeret højrisiko-endometriecancer efter operation. Studiet sammenligner Pembrolizumab med placebo, når det bruges sammen med adjuverende kemoterapi, med eller uden strålebehandling.
Pembrolizumab er en type immunterapi, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræftceller. Kemoterapilægemidlerne omfatter docetaxel, carboplatin, paclitaxel og cisplatin, der alle gives gennem intravenøs infusion. Deltagere randomiseres til at modtage enten Pembrolizumab eller placebo sammen med kemoterapi. Studiet evaluerer, hvor godt disse behandlinger virker til at forhindre tilbagefald af canceren og forbedre den samlede overlevelse. Patienter skal være kvinder, have ny diagnose af endometriecarcinom eller carcinosarkom bekræftet ved vævsprøve, have gennemgået kurativt rettet kirurgi, og være i høj risiko for tilbagefald. Studiet monitorerer også livskvalitet og bivirkninger gennem regelmæssige kontroller og billeddiagnostik.
Studie af Selinexor som vedligeholdelsesbehandling til patienter med fremskreden eller tilbagevendende endometriecancer efter kemoterapi
Lokation: Belgien, Tjekkiet, Tyskland, Grækenland, Italien, Spanien
Dette forsøg undersøger Selinexor som vedligeholdelsesbehandling efter kombinationskemoterapi hos patienter med fremskreden eller tilbagevendende endometriecancer. Selinexor tages som filmovertrukne tabletter oralt.
Studiet er dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagere eller forskere ved, hvem der modtager den aktive medicin, og hvem der får placebo. Selinexor virker ved at blokere bestemte proteiner i kræftceller, hvilket kan hjælpe med at bremse eller stoppe væksten. Deltagere skal være kvinder på mindst 18 år med bekræftet diagnose af endometriecancer (endometrioid, serøs eller udifferentieret type). De skal have gennemført mindst 12 uger med taxan-platin-kombinationsbehandling og være i delvis eller komplet remission. Hovedmålet er at vurdere progressionsfri overlevelse – hvor lang tid patienter lever med sygdommen uden forværring. Studiet evaluerer også tid til efterfølgende behandlinger, samlet overlevelse, sikkerhed og livskvalitet gennem specifikke spørgeskemaer.
Sammenfatning og perspektiver
De præsenterede kliniske forsøg repræsenterer forskellige innovative tilgange til behandling af endometriecancer. Flere studier fokuserer på immunterapi, især hos patienter med MMR-deficiens eller MSI-H status, hvilket viser et skift mod mere personaliseret behandling baseret på tumorens genetiske profil.
Kombinationsbehandlinger spiller en central rolle i mange af studierne. Særligt kombinationen af immunterapi med traditionel kemoterapi eller målrettede lægemidler undersøges grundigt. Dette afspejler en voksende forståelse af, at multi-modal behandling kan give bedre resultater end monoterapi.
Vedligeholdelsesbehandling efter initial kemoterapi er et andet vigtigt tema, hvor lægemidler som Selinexor og Olaparib evalueres for deres evne til at forlænge progressionsfri overlevelse. Disse studier kan være særligt relevante for patienter, der har responderet godt på initial behandling.
Mange af forsøgene inkluderer Danmark og andre europæiske lande, hvilket gør dem tilgængelige for danske patienter. Det er vigtigt at bemærke, at deltagelse i kliniske forsøg kan give adgang til nye behandlinger, men kræver også nøje overvejelse sammen med behandlende læge.
Forsøgene spænder fra tidlig fase-studier, der undersøger sikkerhed og dosering, til større fase III-studier, der sammenligner nye behandlinger med etablerede standarder. Dette viser, at feltet er aktivt, og at der foregår forskning på alle niveauer af lægemiddeludvikling.
For patienter med endometriecancer er det værd at diskutere muligheden for deltagelse i kliniske forsøg med deres onkolog, især hvis standardbehandling ikke har givet det ønskede resultat, eller hvis der er specifikke genetiske markører som HER2-mutationer eller MMR-deficiens.
