Dette studie undersøger endometriecancer, som er en type kræft, der udvikler sig i livmoderens slimhinde. Studiet fokuserer specifikt på pMMR endometriecancer, hvilket betyder, at kræftcellerne har et funktionsdygtigt system til at reparere fejl i deres DNA. De lægemidler, der undersøges, er sacituzumab tirumotecan, som er et målrettet kræftlægemiddel, og pembrolizumab, som hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Formålet med studiet er at sammenligne, hvor godt kombinationen af sacituzumab tirumotecan og pembrolizumab virker sammenlignet med pembrolizumab alene som vedligeholdelsesbehandling hos personer med denne type endometriecancer.
Studiet er designet som en fase 3-undersøgelse, hvor deltagerne tilfældigt bliver tildelt til enten at modtage kombinationsbehandlingen eller kun pembrolizumab. Alle deltagere vil vide, hvilken behandling de får, da studiet er åbent. Deltagerne skal have fremskreden eller tilbagevendende endometriecancer, som kan måles på scanninger, og deres kræft skal være bekræftet som pMMR-typen. De må ikke tidligere have modtaget systemisk behandling for deres endometriecancer, bortset fra visse specifikke tidligere behandlinger som kemoterapi før operation, strålebehandling eller hormonbehandling under bestemte betingelser.
Under studiet vil deltagerne modtage vedligeholdelsesbehandling og blive overvåget regelmæssigt for at vurdere, hvor længe deres kræft forbliver stabil eller formindskes, og hvor længe de lever. Forskerne vil også følge eventuelle bivirkninger ved behandlingerne og måle deltagernes livskvalitet gennem spørgeskemaer. Studiet vil sammenligne de to behandlingsgrupper for at afgøre, om tilføjelsen af sacituzumab tirumotecan til pembrolizumab giver bedre resultater end pembrolizumab alene.



Belgien
Danmark
Finland
Frankrig
Grækenland
Holland
Irland
Italien
Norge
Polen
Spanien
Sverige
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn
Østrig