Undersøgelse af rinatabart sesutecan sammenlignet med doxorubicin eller paclitaxel til behandling af patienter med livmoderkræft, der har modtaget tidligere kemoterapi og immunterapi.
Dette studie undersøger behandlingen af Livmoderkræft, som er en form for kræft i livmoderens indvendige beklædning. Undersøgelsen fokuserer på patienter, hvor sygdommen er fremskreden, er vendt tilbage, eller har spredt sig til andre dele af kroppen, efter at de tidligere har modtaget behandling med platinbaseret kemoterapi og PD(L)-1-hæmmere.
Formålet med studiet er at sammenligne effekten af det nye lægemiddel Rinatabart Sesutecan, også kaldet Rina-S, med den behandling, som den behandlende læge vælger at give. I løbet af undersøgelsen vil nogle deltagere modtage Rina-S gennem en intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen gives direkte i en åre. Andre deltagere vil modtage en behandling valgt af lægen, som kan indeholde lægemidler som Doxorubicin eller Paclitaxel.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være en kvinde.
Du skal have fået konstateret livmoderkræft (kræft i livmoderens slimhinde), som enten er vendt tilbage eller er blevet værre efter tidligere behandling.
Kræfttypen må ikke være neuroendokrine tumorer, karcinosarkom eller endometrialt sarkom, som er specielle og sjældne former for kræftceller.
Du skal have modtaget mellem 1 og 3 tidligere behandlinger mod din kræft.
Du skal tidligere have fået platin-baseret kemoterapi (en type cellegift, der indeholder stoffet platin) og en PD(L)-1 hæmmer (en form for immunterapi, der hjælper kroppens eget immunforsvar med at genkende og bekæmpe kræftceller).
Hvis din sygdom er vendt tilbage mere end 12 måneder efter din sidste kemoterapi med platin, skal du have tilbudt ny kemoterapi med platin, medmindre din læge vurderer, at du ikke kan tåle det.
Hvis du har fået immunterapi som behandling for den tilbagevendende sygdom, er det ikke et krav, at du får ny kemoterapi med platin.
Behandlinger, der er givet som både startbehandling og vedligeholdelsesbehandling, tæller kun som én behandlingslinje.
Hvis din behandling er blevet ændret på grund af toksicitet (alvorlige bivirkninger), tæller det ikke som en ny behandlingslinje, så længe kræften ikke var blevet værre.
Hormonbehandling alene tæller ikke som en separat behandlingslinje.
Din sygdom skal være blevet dokumenteret som værende fremskreden ved brug af radiografi (billeddiagnostik som f.eks. scanninger).
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du må ikke tidligere have modtaget en behandling med et antistof-lægemiddel-konjugat (en type medicin, der kombinerer et antistof med et giftstof), som indeholder en topoisomerase 1-hæmmer (et stof, der forhindrer kræftceller i at dele sig).
Du må ikke have en anden form for malignitet (kræftsygdom), som er aktiv nu eller har været det tidligere, medmindre det er en sygdom med meget lille risiko for at sprede sig eller føre til død.
Du må ikke have aktive metastaser (spredning af kræft) i centralnervesystemet (hjernen eller rygmarven) eller carcinomatøs meningitis (kræftceller i hjernehinden).
Hvis du tidligere har haft spredning til hjernen, skal din tilstand have været stabil i mindst 4 uger, og du må ikke have fået nye eller voksende kræftknuder i hjernen.
Du må ikke have brugt kortikosteroider (hormonmedicin mod betændelse) eller antikonvulsiva (medicin mod kramper) mod symptomer fra hjernen i mindst 7 dage før den første dosis.
Hvis der er mistanke om kræft i hjernen, skal du gennemgå en CT-scanning eller en MR-scanning (billedundersøgelser af hjernen), før du kan deltage.
Du må ikke have været indlagt eller haft symptomer på gastrointestinal obstruktion (en blokering eller forstoppelse i mave-tarm-kanalen) inden for de sidste 91 dage.
Du må ikke have bevis for en blokering i mave-tarm-kanalen ved en radiografisk undersøgelse (en scanning), når du undersøges til studiet.
Hvis du har brug for parenteral ernæring (at få næring tilført direkte gennem et drop i en blodåre i stedet for gennem munden), skal dette godkendes af studiets læge.
Rinatabart sesutecan er den medicin, som undersøges i dette forsøg, for at se om den kan hjælpe mod livmoderkræft.
Doxorubicin er en form for kemoterapi, der bruges som en del af den behandling, som lægerne kan vælge at give patienterne som sammenligning.
Paclitaxel er en anden type kemoterapi, der kan blive brugt som en del af den behandling, som lægerne vælger at give patienterne som sammenligning.
Endometrial Cancer – Denne sygdom opstår, når der dannes unormale celler i livmoderslimhinden. Sygdommen kan starte lokalt i livmoderen og udvikle sig over tid. Den kan vokse sig større eller sprede sig til andre dele af kroppen. I nogle tilfælde kan den vende tilbage efter en tidligere behandling. Processen indebærer en ukontrolleret vækst af celler i det væv, der beklæder livmoderen.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Belgien 
Danmark 
Finland 
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Litauen 
Norge 
Polen 
Spanien 
Tyskland 