Dette kliniske forsøg undersøger behandling af æggestokkræft, æggelederkreft, primær bughindekræft og livmoderkræft. Forsøget tester et lægemiddel kaldet ubamatamab, som også går under kodenavnet REGN4018. Dette lægemiddel er et bispecifikt antistof, der virker ved at hjælpe kroppens eget immunforsvar med at genkende og bekæmpe kræftceller, der udtrykker et protein kaldet MUC16. Ubamatamab gives som en infusion direkte i en blodåre. I nogle dele af forsøget vil ubamatamab blive kombineret med et andet lægemiddel kaldet cemiplimab, som ligeledes gives som infusion. Cemiplimab er et antistof, der hjælper immunforsvaret med at angribe kræftceller. Forsøget sammenligner også med andre lægemidler som sarilumab og tocilizumab, der bruges til at håndtere bivirkninger.
Formålet med forsøget er at finde den rigtige dosis af ubamatamab, både når det gives alene og sammen med cemiplimab, samt at undersøge hvor sikkert og effektivt behandlingen er. I den første del af forsøget vil man undersøge forskellige dosisniveauer for at finde den bedst egnede dosis til videre undersøgelse. I den anden del vil man teste behandlingen på større grupper af patienter for at se, hvor godt den virker til at få kræften til at skrumpe eller forsvinde. For at være med i forsøget skal patienter med æggestokkræft have modtaget mindst én tidligere behandling med platin-baseret kemoterapi, og patienter med livmoderkræft skal have modtaget tidligere behandling med både immunterapi og kemoterapi.
Forsøget forløber i to hovedfaser. I den første fase vil patienter modtage stigende doser af ubamatamab for at finde den sikre dosis, og læger vil nøje overvåge for bivirkninger. I den anden fase vil patienter modtage den valgte dosis, enten alene eller sammen med cemiplimab, og læger vil måle hvor godt behandlingen virker ved at tage billeder af kræften og måle dens størrelse over tid. Gennem hele forsøget vil der blive taget blodprøver for at måle mængden af lægemidlet i kroppen og for at se, hvordan kroppen reagerer på behandlingen. Patienter vil også blive bedt om at besvare spørgeskemaer om deres livskvalitet og symptomer under behandlingen.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Spanien