Dette kliniske forsøg undersøger BNT329, som er et lægemiddel under udvikling til behandling af fremskreden solide kræftformer. De kræfttyper der undersøges i forsøget er sygdomme som er kendt for at udtrykke et bestemt tumormarkør kaldet CA19-9. Dette omfatter bugspytkirtelkræft, kræft i galdegangene, blærekræft, tyktarmskræft, kræft ved overgangen mellem spiserør og mave, livmoderkræft og æggestokkræft. Lægemidlet gives som en infusion i en vene, hvilket betyder at det tilføres langsomt gennem et drop direkte ind i blodbanen.
Formålet med forsøget er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af BNT329 samt at vurdere om lægemidlet har en mulig gavnlig effekt på kræftsygdommen. Forsøget er opdelt i forskellige dele hvor nogle dele fokuserer på at finde den rette dosis af lægemidlet ved gradvist at øge dosen hos forskellige deltagere, mens en senere del af forsøget vil undersøge behandlingens effekt mere detaljeret hos personer med bugspytkirtelkræft. Under forsøget vil deltagerne blive undersøgt regelmæssigt for at overvåge eventuelle bivirkninger og for at måle hvordan kræftsygdommen reagerer på behandlingen. Nogle deltagere vil modtage lægemidlet sammen med andre behandlinger.
Forsøget er designet til personer som har modtaget tidligere standardbehandlinger for deres kræftsygdom, og hvor disse behandlinger ikke længere har den ønskede virkning. Læger vil vurdere tumorens udvikling og følge deltagerne for at se om der sker ændringer i kræftsygdommen under behandlingen med BNT329. Der vil også blive taget blodprøver for at måle niveauet af lægemidlet i kroppen og for at undersøge om kroppen danner antistoffer mod lægemidlet.



Spanien
Tyskland