Der er i øjeblikket 35 kliniske forsøg i gang for COVID-19, hvoraf 10 er beskrevet i detaljer nedenfor. Disse forsøg undersøger nye antivirale behandlinger, vaccinestrategier og terapier til langtids-COVID hos forskellige patientgrupper, herunder immunsvækkede patienter, transplantationsmodtagere og ældre voksne.
Igangværende kliniske forsøg for COVID-19
COVID-19 fortsætter med at være et vigtigt fokusområde inden for medicinsk forskning. Der udvikles og testes løbende nye behandlinger for både akut infektion og langvarige symptomer. Nedenfor finder du detaljerede beskrivelser af igangværende kliniske forsøg, der undersøger forskellige terapeutiske tilgange til håndtering af COVID-19 hos forskellige patientgrupper.
Kliniske forsøg for COVID-19
Undersøgelse af ibuzatrelvir alene eller kombineret med remdesivir hos voksne med COVID-19, som har svært nedsat immunforsvar
Lokationer: Belgien, Danmark, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Nederlandene, Slovakiet, Spanien, Sverige
Dette forsøg fokuserer på behandling af personer med COVID-19, som har svært svækket immunforsvar. Undersøgelsen evaluerer to lægemidler: ibuzatrelvir, som tages som tablet gennem munden, og remdesivir, som gives gennem en vene som infusion. Nogle deltagere vil modtage ibuzatrelvir alene, nogle vil modtage begge lægemidler sammen, og andre vil modtage placebo.
Formålet med denne forskning er at afgøre, hvor godt ibuzatrelvir virker, når det bruges alene eller kombineret med remdesivir til behandling af COVID-19-symptomer og reduktion af virusmængden hos mennesker med svækket immunforsvar. Undersøgelsen inkluderer personer, som har modtaget organtransplantationer, dem med blodkræft, individer, som har modtaget visse kræftbehandlinger, eller dem, som tager medicin, der påvirker deres immunsystem.
Inklusionskriterier: Deltagerne skal være 18 år eller ældre og have bekræftet COVID-19-infektion gennem hurtigtest taget inden for 2 dage før opstart. Symptomerne må højst have varet i 5 dage. Deltagerne skal være svært immunsvækkede på grund af organtransplantation, aktivt blodkræft, nylig CAR-T-celleterapi eller stamcelletransplantation, eller modtage B-celle-reducerende behandlinger som rituximab.
Eksklusionskriterier: Personer under 18 år, dem der har modtaget antiviral COVID-19-behandling inden for de seneste 7 dage, personer med alvorlige leverproblemer (leverenzymer mere end 5 gange over normalt niveau), patienter med alvorlige nyreproblemer, gravide eller ammende kvinder, samt personer med kendte allergier over for ibuzatrelvir eller remdesivir kan ikke deltage.
Undersøgelse af sikkerheden ved BIMERVAX og Fluad Tetra til COVID-19 og influenza hos voksne over 65 år, som er fuldt vaccineret mod COVID-19
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekterne af to vacciner: BIMERVAX COVID-19-vaccinen og en sæsoninfluenzavaccine kaldet Fluad Tetra. Forsøget er designet til voksne over 65 år, som allerede er fuldt vaccineret mod COVID-19. Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og immunresponsen, når disse vacciner gives sammen sammenlignet med, når de gives separat.
Deltagerne i undersøgelsen vil modtage enten BIMERVAX-vaccinen, Fluad Tetra-vaccinen, begge vacciner sammen eller placebo. Vaccinerne administreres gennem en injektion i musklen. Undersøgelsen vil overvåge deltagerne for eventuelle reaktioner eller bivirkninger i en periode efter vaccinationen.
Inklusionskriterier: Voksne på 65 år eller derover, som er villige og i stand til at underskrive informeret samtykke og deltage i alle studiebesøg. Deltagerne skal have modtaget mindst en primær serie af en mRNA-vaccine (2 doser), hvor den sidste dosis skal være givet mindst 6 måneder før studiestart. De skal have en negativ hurtigtest på første studiedag.
Eksklusionskriterier: Deltagere kan ikke have aktuel eller tidligere infektion med SARS-CoV-2 eller influenza. De må ikke være gravide eller planlægge graviditet under studiet, ikke have kendte allergier over for studievaccinerne eller deres komponenter, og ikke have modtaget andre vacciner inden for en bestemt periode før studiet.
Undersøgelse af COVID-19-immunitet hos immunsvækkede voksne ved brug af raxtozinameran og bretovameran i Belgien
Lokation: Belgien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at forstå immunresponsen over for SARS-CoV-2, virusset der forårsager COVID-19, hos mennesker med svækket immunforsvar. Undersøgelsen involverer raske individer og dem, som er immunsvækkede, såsom plejehjemsboere, dialysepatienter samt nyre- og lungetransplantationspatienter i alderen 18 til 105 år. Forsøget vil bruge to forskellige vacciner: Comirnaty Omicron XBB.1.5 og Comirnaty JN.1, som begge er mRNA-vacciner designet til at beskytte mod specifikke varianter af virusset.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere niveauet af antistoffer, som er proteiner i blodet, der hjælper med at bekæmpe infektioner, mod den mest almindelige variant af virusset. Dette vil blive gjort tre gange om året. Undersøgelsen vil også se på, hvor godt vaccinerne virker til at skabe en stærk immunrespons.
Inklusionskriterier: Deltagerne skal være raske individer eller immunsvækkede patienter, herunder dem, der bor på plejehjem, gennemgår dialyse, eller som har haft nyre- eller lungetransplantationer. De skal være mellem 18 og 105 år og have tidligere deltaget i et af følgende studier: PICOV-VAC, REDUVAC, Lung-VAC eller Nephro-VAC.
Eksklusionskriterier: Personer, som ikke er mellem 18 og 105 år, eller som ikke er raske eller immunsvækkede, kan ikke deltage. Personer, som ikke er plejehjemsboere, dialysepatienter eller nyre- eller lungetransplantationspatienter, er også udelukket.
Undersøgelse af sikkerheden og immunresponsen af OVX033-vaccine til voksne med sarbecovirus-sygdom
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere en sygdom forårsaget af sarbecovirus, som er en gruppe af vira, der inkluderer virusset, der er ansvarlig for COVID-19. Undersøgelsen tester en ny vaccine kaldet OVX033, som gives som en injektionsopløsning. Vaccinen sammenlignes med placebo for at se, hvor sikker den er, og hvor godt den virker til at hjælpe kroppen med at bekæmpe virusset.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og immunresponsen af OVX033-vaccinen. Deltagerne vil modtage to doser af vaccinen med en måneds mellemrum ved forskellige dosisniveauer. Undersøgelsen vil observere, hvordan kroppen reagerer på vaccinen, og hvordan den påvirker immunsystemets evne til at reagere på virusset.
Inklusionskriterier: Deltagerne skal være raske mænd eller kvinder i alderen 18-49 år (fase 1) eller 18 år og ældre (fase 2a). De skal være modtagere af sociale sikringsydelser og have været vaccineret med en licenseret SARS-CoV-2-vaccine mindst to gange, hvor den sidste dosis skal være givet mindst en måned før studieopstart. Deltagerne skal kunne bruge en elektronisk dagbog på tablet, smartphone eller computer.
Eksklusionskriterier: Personer, som ikke er mellem 18 og 49 år, gravide eller ammende kvinder, individer med svære allergiske reaktioner i anamnesen, personer med svækket immunsystem, dem der har modtaget anden vaccine inden for de seneste 30 dage, samt personer, der i øjeblikket deltager i et andet klinisk forsøg, kan ikke deltage.
Undersøgelse af virkningen af povidon-jod, brintperoxid og vand til injektion på COVID-19, influenza A og RSV hos patienter
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekterne af forskellige orale antiseptika på visse luftvejsvira, specifikt hos patienter diagnosticeret med COVID-19, influenza A eller respiratorisk syncytialvirus (RSV). Forsøget vil bruge antiseptika såsom Betadine bucal, som indeholder det aktive stof povidon-jod, og Agua oxigenada Foret, som indeholder brintperoxid. Disse antiseptika bruges som mundskyl for at se, hvor effektivt de kan reducere tilstedeværelsen af disse vira i spyt.
Formålet med undersøgelsen er at analysere den umiddelbare effekt af disse antiseptika på virusbelastningen i spyt og at bestemme, hvor længe denne effekt varer, op til 7 timer efter en enkelt skylning. Deltagerne vil bruge mundskyllet, og prøver af deres spyt vil blive indsamlet på forskellige tidspunkter for at måle mængden af virus til stede.
Inklusionskriterier: Deltagerne skal have en diagnose af infektion med en af følgende luftvejsvira: COVID-19, influenza A eller RSV. Symptomerne må have varet i mindre end 5 dage. De må ikke modtage nogen form for antiviral behandling og skal være over 16 år.
Eksklusionskriterier: Patienter, som ikke har en diagnose af COVID-19, influenza A eller RSV, kan ikke deltage. Patienter, som ikke er inden for den specificerede aldersgruppe, eller som ikke kan give informeret samtykke, kan heller ikke deltage.
Undersøgelse af metformin og colchicin til patienter med lang COVID-symptomer
Lokation: Nederlandene
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere behandlinger for postakutte følger af SARS-CoV-2-infektion (PASC), som refererer til de langvarige effekter, nogle mennesker oplever efter at have restitueret fra COVID-19. Undersøgelsen vil evaluere effektiviteten af to lægemidler: Metformin og Colchicin. Metformin bruges almindeligvis til at håndtere blodsukkerniveauer hos mennesker med diabetes, mens Colchicin ofte bruges til at reducere betændelse og behandle tilstande som urinsyregigt.
Formålet med undersøgelsen er at forstå, hvordan disse behandlinger påvirker den fysiske sundhedsrelaterede livskvalitet for individer, der oplever PASC. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt at modtage enten Metformin, Colchicin eller placebo. Undersøgelsen vil vare i en periode på 12 uger, hvor deltagerne vil tage den tildelte behandling oralt i tabletform.
Inklusionskriterier: Voksne på 18 år eller derover, som bor i studieområdet i hele forsøgsperioden. De skal have vedvarende tegn og symptomer på PASC, såsom træthed eller forværring efter fysisk eller mental aktivitet, i mindst 12 uger efter en SARS-CoV-2-infektion. Tidligere SARS-CoV-2-infektion skal bekræftes gennem en positiv test eller diagnose fra en medicinsk specialist.
Eksklusionskriterier: Personer, som ikke har oplevet PASC, ikke er inden for den specificerede aldersgruppe, eller ikke opfylder kønskravene til undersøgelsen, kan ikke deltage.
Undersøgelse af nirmatrelvir og ritonavir (Paxlovid) til forebyggelse af lang COVID-19 hos patienter med akut COVID-19-infektion i Norge
Lokation: Norge
Denne undersøgelse fokuserer på behandling af COVID-19 og forebyggelse af lang COVID, en tilstand hvor symptomer vedbliver længe efter den første infektion. Forskningen undersøger, om tidlig behandling med en kombination af to antivirale lægemidler – nirmatrelvir og ritonavir (sammen kendt som Paxlovid) – kan hjælpe med at reducere langvarige komplikationer hos mennesker, som for nylig er testet positive for COVID-19.
Behandlingen involverer at tage tabletter af nirmatrelvir og ritonavir gennem munden i op til 5 dage. Nogle deltagere vil modtage de faktiske lægemidler, mens andre vil modtage placebo. Undersøgelsen vil overvåge deltagernes symptomer og generelle sundhed i flere måneder efter behandlingen.
Inklusionskriterier: Deltagerne skal have COVID-19-symptomer, der startede inden for de seneste 5 dage og stadig er til stede. De skal have et positivt testresultat for SARS-CoV-2 gennem enten en PCR-test eller lateral flow-test taget mellem 2 dage før symptomstart og dagen for tilmelding til studiet. Alderen skal være mellem 18 og 65 år.
Eksklusionskriterier: Alder under 18 år eller over 65 år, tidligere behandling med Paxlovid inden for de seneste 6 måneder, kendt allergi over for nirmatrelvir eller ritonavir, alvorlige leverproblemer, alvorlige nyreproblemer, graviditet eller amning, ingen positivt COVID-19-testresultat, samt symptomer der har varet mere end 5 dage.
Undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af bemnifosbuvir til højrisiko COVID-19-patienter
Lokationer: Tyskland, Letland, Nederlandene, Rumænien, Spanien, Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere behandlingen af COVID-19 hos individer, som har høj risiko for alvorlig sygdom. Undersøgelsen vil evaluere effektiviteten og sikkerheden af et lægemiddel kaldet Bemnifosbuvir Hemisulfat, også kendt under kodenavnet AT-527. Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten Bemnifosbuvir Hemisulfat eller placebo. Målet er at bestemme, om Bemnifosbuvir Hemisulfat kan reducere chancerne for indlæggelse eller død hos patienter med COVID-19, som kun modtager understøttende behandling.
Undersøgelsen vil involvere indtagelse af lægemidlet i form af tabletter gennem munden i en periode på op til fem dage. Deltagerne vil blive overvåget for eventuelle ændringer i deres helbred, herunder eventuelle bivirkninger eller komplikationer relateret til COVID-19.
Inklusionskriterier: Villige og i stand til at give informeret samtykke, have en positiv test for SARS-CoV-2 inden for 5 dage før tilmelding, have milde eller moderate COVID-19-symptomer, der startede inden for 5 dage før tilmelding. Deltagerne skal betragtes som højrisiko for svær COVID-19, hvilket inkluderer at være 70 år eller ældre, være 55 år eller ældre med specifikke tilstande som fedme, diabetes eller hjertesygdom.
Eksklusionskriterier: Patienter, som i øjeblikket er indlagt, har modtaget anden COVID-19-behandling end understøttende pleje, har en historie med alvorlige allergiske reaktioner over for studiemedicinen, gravide eller ammende kvinder, samt patienter med andre alvorlige medicinske tilstande, kan ikke deltage.
Undersøgelse af everolimus og mycophenolat mofetil til forbedring af COVID-19-vaccinerespons hos nyretransplantationspatienter
Lokation: Nederlandene
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekterne af at skifte medicin hos patienter, som har haft en nyretransplantation. Undersøgelsen involverer to hovedbehandlinger: everolimus og mycophenolat mofetil (også kendt som MMF eller mycophenolsyre). Everolimus er et lægemiddel, der hjælper med at forhindre kroppen i at afstøde et transplanteret organ, mens mycophenolat mofetil almindeligvis bruges til at undertrykke immunsystemet hos transplantationspatienter.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om udskiftning af mycophenolat mofetil med everolimus hos nyretransplantationspatienter fører til en bedre immunrespons på COVID-19-vaccinen. Deltagerne i undersøgelsen vil modtage enten mycophenolat mofetil eller everolimus og vil blive overvåget for deres immunrespons på vaccinerne.
Inklusionskriterier: Skal være mindst 18 år gamle, mindst 6 måneder efter nyretransplantation, berettiget til COVID-19-vaccinationer og have modtaget 3 tidligere COVID-19-vaccinationer. Deltagerne skal være på vedligeholdelsesimmunsuppressiv terapi, som inkluderer MMF eller MPA med en minimumdosis på henholdsvis 1000 mg eller 720 mg dagligt sammen med en calcineurinhæmmer.
Eksklusionskriterier: Patienter, som har haft en nyretransplantation, i øjeblikket er diagnosticeret med COVID-19, har Herpes Zoster (helvedesild) eller har svækket immunitet, kan ikke deltage.
Undersøgelse af antiviral terapi med nirmatrelvir og remdesivir til immunsvækkede COVID-19-patienter
Lokationer: Frankrig, Italien, Norge
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere behandlinger for COVID-19 hos individer med svækket immunforsvar. Undersøgelsen vil udforske effektiviteten af to antivirale lægemidler: Paxlovid, som indeholder det aktive stof nirmatrelvir, og Veklury, som indeholder remdesivir. Paxlovid tages oralt som filmovertrukne tabletter, mens Veklury administreres gennem intravenøs infusion.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om brug af en kombination af disse to lægemidler eller forlængelse af varigheden af Paxlovid-behandling fra 5 til 10 dage kan hjælpe med at reducere tilstedeværelsen af virusset i kroppen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt forskellige behandlingsgrupper, og nogle kan modtage placebo.
Inklusionskriterier: Skal have en laboratoribekræftet SARS-CoV-2-infektion ved hjælp af RT-PCR-test, have asymptomatisk eller mild til moderat COVID-19, være 16 år eller ældre, have en kropsvægt på over 40 kg, og være immunsvækket på grund af specifikke tilstande som HIV-infektion med lavt CD4-celleniveau, neutropeni, arvelige immundefekter, indtagelse af immunsuppressive lægemidler, eller visse kræfttyper.
Eksklusionskriterier: Patienter, som ikke er diagnosticeret med COVID-19, ikke er inden for den specificerede aldersgruppe, eller er del af en sårbar befolkningsgruppe, kan ikke deltage.
Sammenfatning
De kliniske forsøg, der er beskrevet her, repræsenterer en bred vifte af tilgange til behandling og forebyggelse af COVID-19. Flere forsøg fokuserer specifikt på immunsvækkede populationer, hvilket afspejler den fortsatte bekymring for disse sårbare grupper. Der er en tydelig tendens mod at undersøge kombinationsbehandlinger med antivirale lægemidler som nirmatrelvir og remdesivir.
Vaccineforsøgene undersøger både nye vaccineplatforme og optimering af eksisterende vaccinestrategier, særligt hos ældre voksne og immunsvækkede patienter. Interessant nok undersøger flere forsøg lang COVID (PASC) som en distinct klinisk entitet, der kræver særlige behandlingstilgange.
Et vigtigt observation er den geografiske spredning af forsøgene på tværs af Europa, hvilket indikerer et koordineret internationalt forsøg på at tackle COVID-19 og dets langvarige konsekvenser. Forsøgene anvender avancerede metoder til at måle både virologiske endepunkter (såsom virusbelastning) og patientrapporterede outcomes (såsom livskvalitet).
Disse forsøg giver håb om forbedrede behandlingsmuligheder for både akut COVID-19-infektion og dens langvarige følgevirkninger, særligt for dem med højeste risiko for alvorlige udfald.
