Dette undersøgelse handler om personer med COVID-19, som har alvorligt svækket funktion af deres B-celler, hvilket er en type hvide blodlegemer, der normalt hjælper med at bekæmpe infektioner ved at danne antistoffer. Undersøgelsen vil teste, om behandling med intravenøst immunglobulin givet som en infusion direkte i blodårerne sammen med standardbehandling kan hjælpe disse patienter bedre end standardbehandling alene. Standardbehandlingen kan omfatte antivirale lægemidler som Veklury, der indeholder det aktive stof remdesivir, og Paxlovid, der indeholder det aktive stof nirmatrelvir. Intravenøst immunglobulin er et lægemiddel fremstillet af blod fra raske donorer, som indeholder antistoffer, der kan hjælpe med at bekæmpe infektioner hos personer, hvis eget immunforsvar ikke fungerer ordentligt.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om intravenøst immunglobulin som tilføjelse til standardbehandling kan forbedre helbredelsen og fjerne virusset fra blodet hos vaccinerede patienter med svært svækket immunforsvar, der har COVID-19. Deltagerne i undersøgelsen vil blive tilfældigt inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe vil modtage intravenøst immunglobulin sammen med standardbehandling, mens den anden gruppe kun vil modtage standardbehandling. Undersøgelsen vil følge deltagerne i op til 180 dage efter, de er blevet fordelt til en behandlingsgruppe, og der vil blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at vurdere deres helbredstilstand og måle, om virusset stadig kan påvises i deres blod og næseprøver.
Under undersøgelsen vil deltagernes tilstand blive vurderet ved hjælp af en skala, der beskriver, hvor syge de er, fra ingen symptomer til meget alvorlig sygdom, der kræver intensiv behandling. Der vil blive taget blodprøver og næseprøver for at kontrollere for tilstedeværelsen af virus, og lægen vil overvåge for eventuelle bivirkninger eller komplikationer. Deltagerne skal have haft COVID-19 symptomer i mindst syv dage og have modtaget fuld vaccination mod COVID-19, men deres krop skal have vist, at den ikke har dannet tilstrækkelige antistoffer efter vaccinationen på grund af deres svækkede immunforsvar.



Sverige
