Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøgene
- Forsøg ved hjertesygdom
- Forsøg ved nyresygdom
- Forsøg ved hjernetumorer
- Forsøg ved knoglesygdom
- Andre sygdomsområder
- Hvad måler forskerne?
Oversigt over forsøgene
De indsendte data viser flere kliniske forsøg med Losartan Potassium i forskellige sygdomme og patientgrupper.[1][2][3]
Forsøgene spænder fra fase 2 til fase 4 samt et lav-interventionsstudie, og de undersøger både effekt, sikkerhed og sygdomsudvikling.[1][2][3]
Nogle studier sammenligner Losartan Potassium med placebo, mens andre ser på behandling sammen med andre lægemidler eller som en del af en større behandlingsstrategi.[2][4]
Forsøg ved hjertesygdom
Flere forsøg undersøger Losartan Potassium hos patienter med hjertesygdom, herunder hjertesvigt, aortastenose og COVID-19-relateret hjertepåvirkning.[1][4][5]
I et fase 3-studie med patienter med inflammatorisk hjertepåvirkning efter COVID-19 var målet at se, om en kombineret behandling kunne forbedre hjertets funktion målt med CMR, som er hjerte-MR.[2]
Det vigtigste resultat i dette studie var ændring i LVEF over 16 uger, altså hvor godt venstre hjertekammer pumper blod ud.[2]
Et andet stort fase 3-studie undersøgte patienter med hjertesvigt og genvundet LVEF for at se, om det er sikkert at stoppe visse hjertemediciner, og Losartan indgik som en af de behandlinger, der blev brugt i studiet.[4]
Her blev der især målt på tilbagefald af hjertesvigt, for eksempel fald i LVEF, ændringer i hjertekammerets størrelse og forværring af symptomer, som kunne føre til indlæggelse eller akut behandling.[4]
Et tredje fase 3-studie undersøgte personer med type 2-diabetes og brugte et sammensat mål, som omfattede kardial død og hjerteindlæggelse.[5]
Dette studie ville se, om høj dosis behandling med RAS-antagonister og betablokkere kunne mindske uplanlagt indlæggelse eller død på grund af en hjertehændelse hos patienter med forhøjet NT-proBNP.[5]
Et fase 3-studie ved aortastenose sammenlignede Losartan Potassium med placebo for at vurdere, om behandlingen kan bremse udviklingen af klapforsnævring.[6]
Her målte forskerne både hastigheden af stigningen i peak aortic velocity og udviklingen af aortaklapforkalkning efter 24 måneders behandling.[6]
Forsøg ved nyresygdom
Losartan Potassium bliver også undersøgt ved nyresygdom, især ved idiopatisk IgA-nefropati og paraffinolie-induceret granulomatøs sygdom.[7][8]
I CLIgAN-studiet, som er et fase 3-studie, blev Losartan brugt sammen med andre behandlingsstrategier for at undersøge, om protein i urinen kunne reduceres hos patienter med IgA-nefropati.[7]
Her var det vigtigste mål forskellen mellem grupperne i reduktion af proteinuri inden for 4 måneder og senere i forløbet hos dem, der ikke svarede på behandlingen.[7]
Et fase 4-studie, The GranStone Trial, undersøger om Losartan kan mindske risikoen for nyresten og sygdomsudvikling hos patienter med paraffinolie-induceret granulomatøs sygdom.[8]
Det vigtigste resultat er nye eller øgede nyresten eller nyrekalk, som bekræftes ved billeddiagnostik i løbet af 1 til 24 måneder.[8]
Forsøg ved hjernetumorer
Et fase 2-studie undersøgte Losartan i patienter med glioblastom og hjernemetastaser fra ikke-småcellet lungekræft.[3]
Studiet var åbent, hvilket betyder, at både forskere og deltagere kendte behandlingen.[3]
Formålet var at se på sammenhængen mellem Losartan og ændringer i blodgennemstrømning og mekanisk stress i hjernetumorer.[3]
De vigtigste mål var rCBF, som viser relativ blodgennemstrømning i hjernen, og vævsstivhed målt med MR-baserede metoder.[3]
Forskerne målte disse ændringer flere gange over tid for at se, om behandlingen ændrede tumorens miljø.[3]
Forsøg ved knoglesygdom
Et mindre fase 2-studie undersøgte Losartan hos unge og voksne fra 16 år og opefter med osteogenesis imperfecta.[9]
Formålet var at finde den mest effektive dosis ud fra ændringen i CTX, som er en markør for knoglenedbrydning.[9]
Det primære mål var procentvis ændring i CTX fra start til uge 24.[9]
Andre sygdomsområder
Et lav-interventionsstudie undersøgte patienter med non-iskæmisk kardiomyopati, som havde haft en meget god respons på hjertets resynkroniseringsterapi.[1]
Her blev Losartan nævnt blandt flere mulige behandlinger, og målet var at se, om man kunne stoppe neurohormonel behandling uden at få tilbagefald af hjertedysfunktion eller hjertesvigt.[1]
Et andet studie undersøgte patienter med hjertesvigt og genvundet venstre ventrikels uddrivningsfraktion, hvor Losartan også indgik som en af flere behandlinger i forsøget.[4]
Disse studier viser, at Losartan Potassium bliver brugt i forskning på tværs af flere sygdomme, ikke kun i én enkelt patientgruppe.[1][3][7]
Hvad måler forskerne?
Forsøgene måler forskellige endepunkter, som er de vigtigste resultater forskerne vil finde svar på.[2][3]
I hjertestudierne bruges ofte mål som LVEF, NT-proBNP, hjerteindlæggelse og symptomer på hjertesvigt.[2][4][5]
I nyrestudierne er proteinuri og nyresten vigtige mål, fordi de viser, om sygdommen bliver bedre eller værre.[7][8]
I hjernetumorstudiet blev der målt blodgennemstrømning og vævsstivhed, som kan give information om tumorens struktur og belastning.[3]
I knogleforsøget blev CTX brugt som en markør for knoglenedbrydning, så forskerne kunne se, om behandlingen påvirkede knogleomsætningen.[9]
Sammen viser forsøgene, at Losartan Potassium bliver undersøgt som en del af målrettet klinisk forskning i meget forskellige sygdomme og patientgrupper.[1][2][3][7]
