Recidiverende æggestokkræft er en alvorlig sygdom, der kræver kontinuerlig forskning i nye behandlingsmuligheder. I øjeblikket undersøges forskellige lovende terapier i kliniske forsøg over hele Europa, herunder målrettede behandlinger, immunterapier og kombinationsbehandlinger, der sigter mod at forlænge progressionsfri overlevelse og forbedre patienternes livskvalitet.
Igangværende kliniske forsøg for patienter med recidiverende æggestokkræft
Der er i øjeblikket 17 aktive kliniske forsøg tilgængelige for patienter med recidiverende æggestokkræft. I denne artikel præsenteres 10 udvalgte forsøg, der undersøger forskellige behandlingsmetoder, fra PARP-hæmmere til immunterapier og målrettede behandlinger.
Oversigt over aktuelle kliniske forsøg
Undersøgelse af Olaparib til patienter med recidiverende æggestokkræft uden BRCA-genmutationer
Lokation: Italien
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af recidiverende æggestokkræft hos patienter, der ikke har specifikke genetiske mutationer i BRCA1- og BRCA2-generne. Forsøget undersøger Olaparib (også kendt under kodenavnet AZD-2281), en PARP-hæmmer, som indtages som filmovertrukne tabletter. Olaparib anvendes som vedligeholdelsesbehandling efter, at patienterne har responderet på platin-baseret kemoterapi.
Formålet med undersøgelsen er at udforske, hvor godt Olaparib virker hos patienter med denne specifikke type æggestokkræft. Deltagere i studiet vil tage Olaparib-tabletter gennem munden. Forsøget vil overvåge, hvor længe patienter forbliver uden sygdomsprogression samt deres samlede overlevelse og respons på behandlingen. Studiet vil også undersøge eventuelle bivirkninger hos deltagerne.
Inklusionskriterier omfatter patienter på mindst 18 år med bekræftet recidiverende højgradig æggestokkræft, primær peritoneal kræft eller kræft i æggelederne, som ikke har skadelige BRCA1/2-mutationer. Patienterne skal have modtaget mindst to tidligere platin-baserede kemoterapibehandlinger og være platin-sensitive (kræften må ikke have progresseret i mere end 6 måneder efter sidste platin-kemoterapi). Forsøget forventes at fortsætte indtil 2027.
Undersøgelse af Pertuzumab og Trastuzumab til patienter med solide maligne tumorer fra tidligere Pertuzumab-forsøg
Lokation: Italien, Portugal, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med solide maligne tumorer, som er en type kræft, der dannes i solide organer eller væv. Studiet involverer anvendelsen af Pertuzumab (mærkenavn Perjeta) enten alene eller i kombination med andre kræftbehandlinger, samt Trastuzumab (mærkenavn Herceptin). Begge lægemidler gives som en opløsning til infusion.
Formålet med studiet er at fortsætte med at tilbyde Pertuzumab-behandling til patienter, som tidligere har deltaget i et relateret forsøg og stadig drager fordel af behandlingen. Deltagere vil modtage Pertuzumab og eventuelt Trastuzumab gennem intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen leveres direkte ind i blodbanen gennem en vene.
Forsøget er åbent mærket, hvilket betyder, at både forskere og deltagere ved, hvilken behandling der administreres. Undersøgelsen sigter mod at overvåge sikkerheden og effektiviteten af behandlingen over tid, herunder eventuelle bivirkninger, progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse. Studiet forventes at fortsætte indtil september 2027.
Undersøgelse af øjensundhed under behandling med Mirvetuximab Soravtansine, Brimonidintartrat og Prednisolonacetat til patienter med recidiverende æggestokkræft
Lokation: Belgien, Frankrig, Irland, Spanien
Dette kliniske forsøg er fokuseret på behandling af recidiverende æggestokkræft hos patienter, der har et højt niveau af et specifikt protein kaldet folat receptor-alfa. Behandlingen, der testes, hedder Mirvetuximab Soravtansine, som gives gennem intravenøs infusion. Studiet har til formål at evaluere de øjenrelaterede bivirkninger, der kan opstå under behandlingen.
Deltagere i studiet vil modtage enten Mirvetuximab Soravtansine eller placebo. For at hjælpe med at håndtere potentielle øjenbivirkninger vil nogle deltagere bruge øjendråber indeholdende enten Brimonidintartrat (en vasokonstriktor, der hjælper med at indsnævre blodkar) eller Prednisolonacetat (et kortikosteroid, der hjælper med at reducere inflammation). Studiet vil sammenligne effektiviteten af disse øjendråber i forebyggelse eller reduktion af øjenrelaterede bivirkninger.
Studiet vil vare i op til 18 uger, hvor deltagerne vil gennemgå regelmæssige øjenundersøgelser for at overvåge eventuelle ændringer eller bivirkninger. Målet er at forstå, hvor ofte og hvor alvorlige disse øjenrelaterede bivirkninger er, og om brugen af øjendråberne kan hjælpe med at håndtere dem.
Sammenligning af Avutometinib og Defactinib med andre behandlinger til patienter med recidiverende lavgradig serøs æggestokkræft
Lokation: Belgien, Danmark, Frankrig, Tyskland, Irland, Italien, Nederlandene, Polen, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på en type æggestokkræft kendt som recidiverende lavgradig serøs æggestokkræft (LGSOC). Studiet vil undersøge virkningen af en kombinationsbehandling med to lægemidler, Avutometinib og Defactinib, sammenlignet med andre behandlinger valgt af læger. Målet er at se, hvor godt disse behandlinger virker til at forhindre kræften i at forværres.
Deltagere i studiet vil modtage enten kombinationen af Avutometinib og Defactinib eller én af de andre behandlinger, som kan omfatte lægemidler som pegyleret liposomal doxorubicin, paclitaxel, topotecan, letrozol eller anastrozol. Disse behandlinger anvendes almindeligvis til denne type kræft.
Formålet med dette studie er at sammenligne effektiviteten af kombinationsbehandlingen med de andre tilgængelige muligheder. Deltagere vil blive nøje overvåget af sundhedspersonale for at sikre deres sikkerhed og for at indsamle information om, hvordan behandlingerne påvirker kræften. Patienterne skal have oplevet en tilbagevenden eller forværring af LGSOC efter mindst én runde platin-baseret kemoterapi.
Undersøgelse af Pembrolizumab og kemoterapi til patienter med recidiverende platin-sensitiv lavgradig serøs æggestokkræft
Lokation: Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af lavgradig serøs æggestokkræft, som også kan påvirke æggelederne og bughinden. Studiet undersøger effektiviteten af en behandling, der kombinerer et lægemiddel kaldet Pembrolizumab (også kendt under kodenavnet MK-3475) med kemoterapi. Pembrolizumab er en type lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræftceller.
Formålet med dette studie er at afgøre, om Pembrolizumab, når det anvendes i kombination med kemoterapi, kan hjælpe patienter med denne type kræft til at leve længere uden, at sygdommen forværres. Deltagere i studiet vil modtage behandlingen og blive overvåget over en periode for at se, hvor godt kræften responderer.
Gennem studiet vil deltagere modtage Pembrolizumab gennem intravenøs infusion. Studiet vil vare i flere måneder, og deltagerne vil have regelmæssige kontroller for at overvåge deres sundhed og behandlingens fremskridt. Nogle deltagere kan modtage placebo for at sammenligne behandlingseffekterne. Det primære endepunkt er 12-måneders progressionsfri overlevelsesrate.
Undersøgelse af Mirvetuximab Soravtansine og Carboplatin til patienter med recidiverende æggestokkræft, der er egnede til platin-baseret kemoterapi
Lokation: Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af recidiverende æggestokkræft. Studiet involverer en ny behandling kaldet Mirvetuximab soravtansine, som testes i kombination med et kemoterapilægemiddel kaldet Carboplatin. Formålet med studiet er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af denne kombination hos patienter, hvis kræft har et højt niveau af folat receptor-alfa, og som er egnede til platin-baseret kemoterapi.
Deltagere i studiet vil modtage enten den nye behandlingskombination eller en standardbehandling, som kan omfatte lægemidler som Gemcitabin, Paclitaxel, Doxorubicin, Rucaparib, Olaparib eller Niraparib. Studiet vil overvåge tiden, det tager for kræften at progressere, eller for patienten at dø, alt efter hvad der sker først (progressionsfri overlevelse).
Forsøget vil også undersøge samlet overlevelse og responsrate, som måler, hvor godt kræften reagerer på behandlingen. Behandlingscyklussen gentages hver tredje uge, med den specifikke dosering og varighed bestemt af sundhedspersonalet baseret på individuelle patientbehov. Forsøget forventes at vare i flere år.
Undersøgelse af Avutometinib og Defactinib til patienter med recidiverende lavgradig serøs æggestokkræft
Lokation: Belgien, Frankrig, Italien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på recidiverende lavgradig serøs æggestokkræft (LGSOC). Studiet tester to behandlinger: Avutometinib (VS-6766), som er en kapsel, der indtages gennem munden, og Defactinib (VS-6063), som er en tablet, der også indtages gennem munden. Avutometinib virker ved at blokere visse proteiner kaldet RAF og MEK, som er involveret i kræftcellevækst. Defactinib retter sig mod et protein kaldet FAK, som hjælper kræftceller med at overleve og sprede sig.
Formålet med studiet er at finde den bedste måde at bruge disse behandlinger på, enten alene eller sammen, for at hjælpe patienter med LGSOC. Studiet er opdelt i forskellige dele. I den første del vil forskere bestemme, om Avutometinib alene eller i kombination med Defactinib er mere effektiv. I de følgende dele vil de yderligere evaluere effektiviteten af den valgte behandlingsplan.
Deltagere i studiet vil modtage enten Avutometinib alene eller i kombination med Defactinib. Studiet vil overvåge, hvor godt kræften reagerer på behandlingen, og eventuelle bivirkninger, der kan opstå. Patienterne skal have en bekræftet diagnose af recidiverende LGSOC, og kræften skal have progresseret efter mindst én tidligere behandling.
Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af REGN5668 med Cemiplimab eller Ubamatamab til patienter med æggestok-, æggeleder- eller primær peritoneal kræft
Lokation: Belgien, Frankrig, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge sikkerheden og effektiviteten af en ny behandling til visse typer kræft, specifikt æggestokkræft, primær peritoneal kræft og kræft i æggelederne. Studiet involverer en kombination af lægemidler, herunder REGN5668, Cemiplimab og REGN4018. Disse lægemidler er designet til at arbejde sammen for at hjælpe kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller mere effektivt.
REGN5668 er et bispecifikt antistof, hvilket betyder, at det kan binde sig til to forskellige mål, hvilket potentielt øger immunresponsen mod kræft. Cemiplimab og REGN4018 er også antistoffer, der hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller.
Formålet med dette studie er at bestemme den bedste dosis af disse lægemidler, når de bruges sammen, og at evaluere, hvor godt de virker til at behandle de nævnte kræftformer. Studiet er opdelt i to faser: Dosis-eskaleringsfasen og Dosis-ekspansionsfasen. Gennem studiet vil deltagerne modtage lægemidlerne gennem intravenøs infusion og blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger.
Undersøgelse af OSE2101-vaccine alene eller med Pembrolizumab som vedligeholdelsesterapi til patienter med platin-sensitiv recidiverende æggestokkræft efter kemoterapi
Lokation: Belgien, Frankrig, Tyskland
Dette studie fokuserer på patienter med platin-sensitiv recidiverende æggestokkræft. Forskningen evaluerer to behandlingstilgange som vedligeholdelsesterapi efter kemoterapi. Den første behandling bruger en kræftvaccine kaldet TEDOPI (også kendt som OSE2101) alene, mens den anden tilgang kombinerer TEDOPI med Pembrolizumab (også kendt som KEYTRUDA). Disse behandlinger vil blive sammenlignet med standard støttende pleje.
Hovedformålet er at bestemme, hvor effektive disse vedligeholdelsesbehandlinger er til at forhindre kræftprogression hos patienter, der har responderet på platin-baseret kemoterapi. Studiet vil vare op til 24 måneder, hvor patienterne kan modtage enten TEDOPI som en injektion under huden, Pembrolizumab som en infusion i en vene, en kombination af begge behandlinger eller støttende pleje.
TEDOPI er en type behandling kaldet en kræftvaccine, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller. Pembrolizumab er et lægemiddel, der virker ved at hjælpe immunsystemet med at opdage og angribe kræftceller. Begge behandlinger er designet til at styrke kroppens naturlige forsvar mod kræft. Behandlingen skal påbegyndes inden for 8 uger efter sidste kemoterapidosis.
Undersøgelse af DS-3939a til patienter med avancerede eller metastatiske solide tumorer
Lokation: Belgien, Frankrig, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge avancerede solide tumorer, som er typer af kræft, der har spredt sig ud over deres oprindelige placering og er svære at behandle. Forsøget vil teste en ny behandling kaldet DS-3939a, som gives som en opløsning gennem intravenøs infusion, hvilket betyder, at det leveres direkte ind i blodbanen gennem en vene.
Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af DS-3939a og at se, hvor godt det virker til at behandle disse avancerede kræftformer. Studiet er opdelt i to dele. I den første del vil deltagere modtage DS-3939a for at vurdere dets sikkerhed og, hvor godt det tolereres af kroppen. I den anden del vil studiet fortsætte med at evaluere sikkerheden og også måle behandlingens effektivitet ved en anbefalet dosis.
Deltagere kan have forskellige typer avancerede kræftformer, herunder kræft i lungerne, brystet, æggestokkene og bugspytkirtlen blandt andre. Gennem studiet vil deltagerne blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger eller ændringer i deres helbred. Dette omfatter regelmæssige kontroller, laboratorieprøver og billeddiagnostiske undersøgelser for at spore behandlingens fremskridt. Studiet forventes at slutte den 11. juli 2027.
Sammenfatning
De præsenterede kliniske forsøg demonstrerer en bred vifte af innovative behandlingstilgange til recidiverende æggestokkræft. Fra målrettede terapier som PARP-hæmmere (Olaparib) til immunterapier (Pembrolizumab, Cemiplimab) og bispecifikke antistoffer (REGN5668), er der mange lovende muligheder under undersøgelse.
Flere forsøg fokuserer specifikt på lavgradig serøs æggestokkræft, en undertype der tidligere har haft begrænsede behandlingsmuligheder. Kombinationsbehandlinger med Avutometinib og Defactinib viser potentiale for denne patientgruppe.
Et vigtigt aspekt ved flere forsøg er fokus på folat receptor-alfa-positive tumorer, hvor Mirvetuximab Soravtansine undersøges både alene og i kombination med andre lægemidler. Dette repræsenterer en personaliseret medicin-tilgang baseret på tumorens molekylære karakteristika.
De geografiske lokationer for disse forsøg spænder over mange europæiske lande, hvilket gør behandlingsmulighederne mere tilgængelige for patienter i forskellige regioner. Patienterne bør diskutere med deres onkolog, om de opfylder inklusionskriterierne for nogen af disse forsøg, og om deltagelse kunne være relevant for deres specifikke situation.
