Dette studie undersøger en behandling for kræft i æggestokkene, som er vendt tilbage efter tidligere behandling. Sygdommen kaldes også for recidiverende ovariecancer, hvilket betyder, at kræften er kommet tilbage efter en periode, hvor den ikke kunne påvises. Studiet fokuserer specifikt på patienter, hvis kræft har høje niveauer af et protein kaldet folatreceptor alfa, som findes på overfladen af kræftcellerne. Behandlingen består af et nyt lægemiddel kaldet Mirvetuximab soravtansine (også kendt som IMGN853), som gives sammen med carboplatin, en type kemoterapi baseret på platin.
Formålet med studiet er at undersøge, hvor godt denne nye behandlingskombination virker sammenlignet med standard behandling hos patienter med recidiverende kræft i æggestokkene. Mirvetuximab soravtansine er et målrettet lægemiddel, der er designet til at finde og angribe kræftceller, som har høje niveauer af folatreceptor alfa på deres overflade. Dette lægemiddel leverer cellegift direkte til kræftcellerne, mens det sparer de sunde celler. Patienter i studiet vil blive tilfældigt fordelt til enten at modtage den nye behandling eller standard behandling, som også kaldes placebo-kontrolleret behandling.
Under studiet vil patienterne modtage deres behandling i cyklusser og blive overvåget regelmæssigt gennem scanninger og blodprøver for at vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Læger vil måle, hvor længe det tager, før kræften vokser igen, hvilket kaldes progressionsfri overlevelse. De vil også holde øje med bivirkninger og registrere patienternes livskvalitet gennem spørgeskemaer. Alle patienter skal have bekræftet, at deres kræft har høje niveauer af folatreceptor alfa gennem særlige laboratorietest af væv fra tidligere operationer eller biopsier, før de kan deltage i studiet.



Tyskland
