Dette kliniske forsøg handler om tilbagefaldende ovariecancer, som er kræft i æggestokkene, æggelederne eller bughinden, der er vendt tilbage efter tidligere behandling. Forsøget undersøger en behandling med sacituzumab tirumotecan (også kaldet MK-2870), som er et biologisk lægemiddel, der gives som vedligeholdelsesbehandling. Denne behandling kan gives alene eller sammen med bevacizumab, som er et andet biologisk lægemiddel. Begge lægemidler gives som infusion direkte i blodårerne. Derudover kan deltagerne i forsøget modtage forskellige støttemediciner såsom paracetamol, codeinphosphat, buclizinhydrochlorid, dexamethason, antihistaminer til systemisk brug, glukokortikoider og H2-receptorantagonister. Formålet med forsøget er at undersøge, hvor godt sacituzumab tirumotecan virker som vedligeholdelsesbehandling, og hvor sikkert det er at bruge.
Forsøget er opdelt i to dele. I del 1 undersøges det, om det er sikkert at kombinere sacituzumab tirumotecan med bevacizumab, og hvor godt deltagerne tåler denne kombination. I del 2 sammenligner man forskellige behandlingsformer med hinanden. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i forskellige grupper, hvor nogle får sacituzumab tirumotecan alene, nogle får det sammen med bevacizumab, og andre vil følge standardbehandling, som kan være observation med eller uden bevacizumab. Alle deltagere skal have gennemført mindst fire behandlingsforløb med platin-baseret kemoterapi som første behandling og i alt seks behandlingsforløb med carboplatin-baseret kemoterapi som anden behandlingslinje for deres kræft. Behandlingsperioden kan vare op til 84 uger.
Under forsøget vil der blive målt på flere forskellige ting. I del 1 vil man se på, hvor mange deltagere der oplever bivirkninger, og hvor mange der må stoppe behandlingen på grund af bivirkninger. I del 2 vil man primært måle tiden fra behandlingsstart til sygdommen forværres. Derudover vil man også se på overlevelse, bivirkninger og livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer, der måler både generel livskvalitet og specifikke symptomer relateret til ovariecancer.



Belgien
Danmark
Finland
Frankrig
Grækenland
Irland
Italien
Polen
Portugal
Rumænien
Spanien
Tjekkiet
Ungarn
Østrig