Der findes i øjeblikket 38 igangværende kliniske forsøg for øsofagealt adenocarcinom. Her præsenterer vi de 10 nyeste forsøg, der undersøger innovative behandlinger fra immunterapi til målrettede terapier og nye billeddannelsesteknikker.
Kliniske forsøg for øsofagealt adenocarcinom
Øsofagealt adenocarcinom er en kræftform, der opstår i kirtelvævet i spiserøret. Sygdommen diagnosticeres ofte i fremskreden fase, og der er et presserende behov for nye behandlingsmuligheder. Forskere verden over arbejder på at udvikle bedre terapier gennem kliniske forsøg. Disse studier undersøger forskellige behandlingsmetoder – fra kombinationer af kemoterapi og immunterapi til helt nye målrettede lægemidler.
I denne artikel præsenterer vi 10 igangværende kliniske forsøg, der tilbyder nye håb for patienter med øsofagealt adenocarcinom. Forsøgene foregår på tværs af Europa og undersøger forskellige tilgange til behandling af denne alvorlige sygdom.
Igangværende kliniske forsøg
Forsøg med ABBV-400, Fluorouracil, Leucovorin og Budigalimab til patienter med fremskreden eller metastatisk mavekræft og øsofaguskræft
Lokationer: Belgien, Tyskland, Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger en ny behandlingskombination til patienter med fremskreden øsofageal adenocarcinom, mavekræft eller kræft ved den gastroøsofageale junction. Forsøget tester en kombination af det eksperimentelle lægemiddel ABBV-400 sammen med standardkemoterapimidlerne fluorouracil og leucovorin samt immunterapien budigalimab. ABBV-400 er designet til at målrette og angribe kræftceller specifikt, hvilket kan forbedre behandlingseffekten.
Patienter vil modtage behandlingen som førstevalgsterapi gennem intravenøs infusion over en periode på op til ni måneder. Studiet sammenligner den nye kombination med standardbehandlingen FOLFOX (oxaliplatin, fluorouracil og leucovorin) plus budigalimab. Målet er at undersøge, om den nye behandling kan forbedre patienternes overlevelse og forsinke sygdomsprogression.
For at deltage skal patienter have bekræftet fremskreden eller metastatisk adenocarcinom, som ikke kan fjernes kirurgisk. Kræften skal være HER2-negativ, og patienterne må ikke tidligere have modtaget systemisk behandling for fremskreden eller metastatisk sygdom. Deltagerne skal have tilfredsstillende organfunktion og være i god almentilstand (performance status 0-1).
Forsøg med [18F]FAPI-74 til forbedret kræftbilleddannelse hos patienter med øsofagogastrisk og pankreatisk kræft
Lokation: Belgien
Dette forsøg fokuserer på at forbedre diagnosticering af øsofagogastrisk adenocarcinom gennem en ny skanningsmetode kaldet [18F]AlF-FAPI-74 PET/CT. Denne innovative billeddannelsesteknik kan identificere kræftassocierede fibroblaster – celler, der understøtter kræftvækst. Formålet er at undersøge, om denne metode er bedre til at opdage kræft end de nuværende standardmetoder som [18F]FDG PET/CT.
Deltagere vil modtage bildannelsesmidlet [18F]AlF-FAPI-74 gennem intravenøs injektion, hvorefter der udføres en PET/CT-skanning. Forsøget sammenligner resultaterne med konventionelle skanningsmetoder for at vurdere, om den nye teknik giver mere præcis information om kræftens udbredelse, særligt vedrørende lymfeknuder og fjernmetastaser.
Forsøget er åbent for patienter over 18 år med nydiagnosticeret øsofagogastrisk adenocarcinom, som endnu ikke har modtaget behandling. Deltagerne skal have gennemført eller have planlagt en [18F]FDG PET/CT-skanning inden for fire uger. Studiet vil fortsætte til oktober 2026 og kan bidrage til bedre diagnosticering og behandlingsplanlægning.
Forsøg med Sacituzumab Govitecan til patienter med fremskreden øsofagogastrisk kræft
Lokationer: Østrig, Tyskland
Dette studie undersøger sacituzumab govitecan, et antistof-lægemiddel-konjugat, til behandling af metastatisk øsofagogastrisk adenocarcinom i stadie IV. Lægemidlet målretter proteinet TROP-2, som findes på overfladen af visse kræftceller, og leverer kemoterapi direkte til disse celler.
Forsøget følger et enkelt-arms design, hvor alle deltagere modtager sacituzumab govitecan gennem intravenøs infusion. Forskerne vil overvåge patienterne nøje for at vurdere behandlingens effektivitet, målt ved det samlede responsrate – altså hvor godt kræften reagerer på medicinen. Studiet sigter mod at give værdifuld information om, hvorvidt dette lægemiddel kan være en effektiv behandlingsmulighed.
For at være berettiget til deltagelse skal patienter være mindst 18 år og have bekræftet metastatisk øsofagogastrisk adenocarcinom. De skal tidligere have modtaget behandling med platinforbindelser og fluoropyrimidiner. Deltagerne skal have en ECOG performance status på 0 eller 1 og en forventet levetid på mindst 12 uger med tilfredsstillende blod-, lever- og nyrefunktion.
Forsøg med MK-2870 til patienter med fremskreden eller metastatisk mavekræft sammenlignet med lægemiddelkombination
Lokationer: Belgien, Danmark, Frankrig, Tyskland, Italien, Polen, Spanien
Dette omfattende europæiske forsøg evaluerer det eksperimentelle lægemiddel MK-2870 til behandling af fremskreden eller metastatisk mavekræft, herunder øsofagealt adenocarcinom. Studiet sammenligner MK-2870 med standardbehandlinger valgt af læger for at vurdere, hvilken behandling bedst forbedrer patienternes samlede overlevelse.
Deltagere vil modtage enten MK-2870 eller en af flere standardbehandlinger, herunder trifluridin og tipiracil (oral tablet), paclitaxel, docetaxel eller irinotecanhydrochlorid (alle som intravenøs infusion). Forsøget vil også overvåge bivirkninger og livskvalitet gennem regelmæssige undersøgelser og kontroller frem til 2028.
Inklusionskriterierne omfatter bekræftet diagnose af fremskreden eller metastatisk øsofagealt adenocarcinom med progression efter mindst to tidligere behandlinger med kemoterapi eller immunterapi. Kræften skal være målbar efter RECIST 1.1-kriterier, og patienter skal have en ECOG performance status på 0 eller 1. Hvis kræften er HER2-positiv, skal patienten tidligere have modtaget trastuzumab-behandling. Der kræves en tumorvævsprøve til bestemmelse af TROP2-status.
Forsøg med Tocilizumab til patienter med øsofaguskræft for at forbedre kemoradioterapiresultater
Lokation: Nederlandene
Dette innovative nederlandske forsøg undersøger, om tocilizumab kan forbedre effekten af standardbehandling med kemoradioterapi hos patienter med øsofagealt adenocarcinom. Tocilizumab er et lægemiddel, der hæmmer interleukin-6 (IL-6)-receptoren, som spiller en rolle i inflammatoriske processer og muligvis kræftudvikling.
Ideen bag studiet er at målrette det såkaldte stroma – støttevævet omkring kræftcellerne – hvilket potentielt kan gøre kemoradioterapien mere effektiv. Deltagere vil modtage enten tocilizumab eller placebo som tillæg til deres standard kemoradioterapi. Forskerne vil evaluere behandlingsresponset ved hjælp af Mandard-kriterier, som vurderer tumorens patologiske respons.
For at deltage skal patienter have bekræftet øsofagealt adenocarcinom eller høj-grad dysplasi med mistanke om adenocarcinom. Kræften skal være kirurgisk resekerbar, hvilket betyder, at den kan fjernes ved operation. Deltagerne skal have tilfredsstillende nyrefunktion (kreatininclearance mindst 60 ml/min). Kvinder i den fødedygtige alder skal have negativ graviditetstest og acceptere at bruge sikker prævention under studiet.
Forsøg der sammenligner kemoterapi med eller uden strålebehandling hos patienter med resekerbar gastroøsofageal junctionskræft ved brug af docetaxel, oxaliplatin, fluorouracil og calciumfolinat
Lokation: Tyskland
Dette tyske studie undersøger to forskellige behandlingsstrategier for adenocarcinom ved den gastroøsofageale junction – området hvor spiserøret møder maven. Forsøget sammenligner kombineret kemoradioterapi før operation med kemoterapi alene før og efter operation for at finde ud af, hvilken metode der bedst forhindrer tilbagevenden af kræften.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af to behandlingsgrupper. Begge grupper modtager kemoterapi med fluorouracil, docetaxel, oxaliplatin og calciumfolinat gennem intravenøs infusion. Den ene gruppe vil derudover modtage strålebehandling. Efter den indledende behandling gennemgår alle patienter operation for at fjerne tumoren, efterfulgt af regelmæssige kontroller.
Inklusionskriterierne omfatter bekræftet lokalt fremskreden, men potentielt operabel gastroøsofageal junctionskræft. Patienter skal være mindst 18 år og maksimalt 75 år med ECOG performance status 0-1. Der kræves tilfredsstillende blodtal, lever- og nyrefunktion samt normalt hjerterytme (QTc-interval ≤ 440 ms). Behandlingsperioden strækker sig over cirka 33 uger, og studiet fortsætter til juni 2025.
Forsøg med AZD0901 og lægemiddelkombination til patienter med fremskreden gastrisk, gastroøsofageal og pankreatisk kræft, der udtrykker Claudin 18.2
Lokationer: Polen, Spanien
Dette forsøg udforsker det nye lægemiddel AZD0901 til behandling af fremskreden øsofagealt adenocarcinom og andre kræftformer, der udtrykker proteinet Claudin 18.2. Studiet tester AZD0901 både alene og i kombination med standardkemoterapimidler som Onivyde (indeholder irinotecan), Bendafolin (indeholder folinsyre), Gemcitabin HEXAL (indeholder gemcitabin) og Benda-5 FU (indeholder fluorouracil).
Formålet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af AZD0901 samt at evaluere dets foreløbige antitumoraktivitet. Deltagere vil modtage behandlingerne gennem intravenøse infusioner, og forskerne vil overvåge tumorstørrelse, behandlingsrespons og overlevelse. Studiet undersøger også sammenhængen mellem genetiske eller proteinmarkører i tumorerne og behandlingens effektivitet.
For at deltage skal patienter være mindst 18 år med bekræftet fremskreden eller metastatisk adenocarcinom, der udtrykker Claudin 18.2. Der kræves en tumorvævsprøve, enten fra tidligere biopsi eller en ny prøve. Patienter må have modtaget op til to tidligere behandlinger, men ikke behandlinger, der specifikt målretter CLDN18.2. Deltagerne skal have målbar sygdom efter RECIST v.1.1-kriterier, ECOG performance status 0-1 og en forventet levetid på mindst 12 uger. Studiet forventes at fortsætte til 2027.
Forsøg om sikkerheden ved Trifluridin/Tipiracil til patienter med dihydropyrimidin-dehydrogenase-mangel og metastatisk kolorektal eller gastroøsofageal kræft
Lokation: Frankrig
Dette franske forsøg undersøger sikkerheden ved trifluridin/tipiracil hos patienter med metastatisk gastroøsofageal kræft, som har en genetisk tilstand kaldet dihydropyrimidin-dehydrogenase (DPD)-mangel. Denne mangel påvirker kroppens evne til at nedbryde visse kemoterapimidler, hvilket kan føre til alvorlige bivirkninger ved standardbehandling med 5-fluorouracil eller capecitabin.
Studiet evaluerer, om trifluridin/tipiracil kan være et sikrere alternativ til disse traditionelle kemoterapimidler. Deltagerne vil modtage trifluridin/tipiracil som førstevalgsterapi i tabletform sammen med andre lægemidler som potentielt kan omfatte nivolumab, panitumumab, bevacizumab, trastuzumab og oxaliplatin, afhængigt af patientens specifikke behov.
Forsøget måler primært sikkerheden ved at overvåge for alvorlige bivirkninger samt sygdomskontrolraten efter to måneders behandling. Inklusionskriterierne omfatter bekræftet metastatisk gastroøsofageal adenocarcinom med pMMR/MSS-status (proficient mismatch repair/mikrosatellitstabil), kendt DPD-mangel (defineret ved plasma-uracilniveau), mindst én målbar tumor og ingen tidligere behandling for metastatisk sygdom. Patienter skal være mindst 18 år med ECOG performance status 0-1. Studiet vil også vurdere livskvalitet gennem regelmæssige spørgeskemaer.
Forsøg om effektiviteten og sikkerheden ved AZD0901 sammenlignet med standardbehandlinger til voksne med fremskreden gastrisk eller gastroøsofageal junctionskræft, der udtrykker Claudin 18.2
Lokationer: Frankrig, Tyskland, Italien, Polen, Spanien
Dette store multinationale fase III-forsøg sammenligner det eksperimentelle lægemiddel AZD0901 med standardbehandlinger hos patienter med fremskreden eller metastatisk øsofagealt adenocarcinom, der udtrykker Claudin 18.2. AZD0901 er et målrettet lægemiddel designet til at genkende og angribe kræftceller med dette specifikke protein.
Deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten AZD0901 eller en standardbehandling valgt af deres læge. Standardbehandlingsmuligheder inkluderer docetaxel, irinotecanhydrochlorid-trihydrat, paclitaxel eller ramucirumab (alle givet intravenøst) eller Lonsurf (trifluridin/tipiracil, oral tablet). Studiet måler primært progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS) for at bestemme, hvilken behandling der giver bedst resultater.
For at kvalificere sig skal patienter være mindst 18 år med bekræftet adenocarcinom, der ikke kan fjernes kirurgisk og som er lokalt fremskreden eller metastatisk. Kræften skal være CLDN 18.2-positiv bekræftet af centralt laboratorium. Patienter skal have haft progression efter mindst én tidligere behandling med fluoropyrimidin og platin. Der kræves mindst ét målbart tumorområde efter RECIST 1.1-kriterier, ECOG performance status 0-1, forventet levetid på mindst 12 uger og minimum vægt på 35 kg. Studiet forventes afsluttet i oktober 2026.
Forsøg med SOT102 til patienter med fremskreden gastrisk og pankreatisk kræft, alene eller med lægemiddelkombination
Lokationer: Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Spanien
Dette forsøg evaluerer SOT102, et antistof-lægemiddel-konjugat, til behandling af fremskreden øsofagealt adenocarcinom. SOT102 er designet til at målrette kræftceller mere præcist ved at kombinere et antistof med et kemoterapimiddel, hvilket potentielt kan reducere bivirkninger på raske celler.
Studiet tester SOT102 både som monoterapi og i kombination med standardbehandlinger som folinsyre, Abraxane (paclitaxel albuminbundet), oxaliplatin, fluorouracil, gemcitabin og OPDIVO (nivolumab). Forsøget udføres i flere faser – først for at bestemme den sikreste dosis af SOT102, derefter for at vurdere, hvor godt behandlingen virker til at reducere eller kontrollere kræften.
Inklusionskriterierne omfatter patienter mindst 18 år med bekræftet gastrisk adenocarcinom, adenocarcinom ved den gastroøsofageale junction eller pankreatisk adenocarcinom, som er fremskreden, inoperabel eller metastatisk. For gastrisk/GEJ-adenocarcinom kræves HER2-negative tumorer og mindst to tidligere behandlinger. Der skal være mindst ét målbart læsion efter RECIST 1.1-kriterier, og patienter skal have tilfredsstillende organfunktion, ECOG performance status 0-1 og en forventet levetid på mindst 3 måneder. Studiet fortsætter til begyndelsen af 2026.
Sammenfatning
De præsenterede kliniske forsøg repræsenterer forskellige innovative tilgange til behandling af øsofagealt adenocarcinom. Flere studier fokuserer på målrettede terapier, der udnytter specifikke proteinmarkører som Claudin 18.2 og TROP-2, hvilket kan føre til mere præcis behandling med færre bivirkninger.
En vigtig observation er den stigende interesse for kombinationsbehandlinger, hvor nye eksperimentelle lægemidler kombineres med etablerede kemoterapiregimer eller immunterapi. Dette kan potentielt forbedre behandlingseffekten, mens bivirkningsprofilen holdes på et acceptabelt niveau.
Forsøgene omfatter også patienter med specielle behov, såsom dem med DPD-mangel, hvilket viser en bevægelse mod mere personaliseret medicin. Derudover udforsker flere studier nye diagnostiske værktøjer som [18F]FAPI-74 PET/CT, der kan forbedre tidlig opdagelse og behandlingsplanlægning.
For patienter med fremskreden øsofagealt adenocarcinom, der har udtømt standardbehandlingsmuligheder, kan disse forsøg tilbyde adgang til lovende nye terapier. Det er vigtigt at drøfte deltagelse i kliniske forsøg med sin onkolog for at vurdere, om man opfylder inklusionskriterierne og om forsøgene passer til ens individuelle situation.
