Dette studie undersøger en ny behandling kaldet JK06, som er et antistof-lægemiddel-konjugat, der gives til patienter med fremskreden kræft, som ikke kan opereres væk. Studiet omfatter flere forskellige kræfttyper, herunder ikke-småcellet lungekræft, nyrecellekarcinom, urothelial blærekræft, hoved-hals-planocellulært karcinom, brystkræft, mavekræft, æggestokkræft, livmoderhalskræft, livmoderkræft, prostatakræft og bløddelsarkom. Formålet med studiet er at undersøge, hvor sikker og godt tolereret JK06 er, og at finde den bedste dosis til fremtidig behandling.
Studiet foregår i to faser. I den første fase vil forskerne gradvist øge dosen af JK06 hos små grupper af patienter for at finde den højeste sikre dosis. JK06 gives som en infusion direkte i blodet hver tredje uge. I den anden fase vil flere patienter modtage den dosis, der blev fundet sikker i første fase, opdelt i grupper efter deres specifikke kræfttype. Nogle grupper vil fokusere på bestemte kræfttyper som planocellulært lungekræft, forskellige typer brystkræft afhængigt af deres hormonreceptor-status og HER2-status, samt nyrecellekarcinom.
Under studiet vil patienterne blive nøje overvåget for bivirkninger og for, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen. Dette vil blive målt gennem scanninger som computertomografi og magnetisk resonans-billeddannelse. Patienterne vil også få taget blodprøver for at se, hvordan kroppen behandler lægemidlet, og der kan blive taget væv fra tumoren til analyser. Studiet vil hjælpe med at bestemme, om JK06 kan være en ny behandlingsmulighed for patienter med disse kræfttyper.



Belgien
Spanien