Dette undersøgelse handler om metastatisk øsofagogastrisk adenocarcinom, som er en kræftform der påvirker spiserøret, overgangen mellem spiserør og mavesæk, eller selve mavesækken, og som har spredt sig til andre dele af kroppen. Undersøgelsen sammenligner to forskellige behandlinger hos patienter, der allerede har modtaget to eller tre tidligere behandlinger for deres sygdom. Den ene behandling består af medicinen Lonsurf, som indeholder de aktive stoffer trifluridin og tipiracil hydrochlorid, givet alene. Den anden behandling består af Lonsurf sammen med medicinen Fruzaqla, som indeholder det aktive stof fruquintinib. Begge lægemidler gives som tabletter eller kapsler gennem munden.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den samlede overlevelsestid mellem patienter, der får kombinationsbehandlingen med trifluridin, tipiracil og fruquintinib, og patienter der kun får trifluridin og tipiracil. Patienter vil blive tilfældigt fordelt til en af de to behandlingsgrupper. Under undersøgelsen vil patienterne modtage behandling i op til seks måneder, og deres sygdomstilstand vil blive vurderet regelmæssigt gennem billedundersøgelser for at se, om kræften vokser eller forbliver stabil. Derudover vil der blive indsamlet oplysninger om bivirkninger og livskvalitet gennem spørgeskemaer.
Undersøgelsen vil også se på andre vigtige mål, herunder tiden indtil sygdommen forværres, hvor mange patienter oplever en forbedring eller stabilisering af deres sygdom, og sikkerheden af behandlingerne. Bivirkninger vil blive registreret og vurderet gennem hele behandlingsperioden. Der vil også blive indsamlet tumorvæv til biologiske undersøgelser for at lære mere om sygdommen. Undersøgelsen forventes at starte i begyndelsen af 2026 og fortsætte indtil begyndelsen af 2029.



Frankrig
Spanien
Tyskland
