Dette kliniske forsøg undersøger en sygdom kaldet gastroøsofageal adenocarcinom, som er en kræftform der opstår i området mellem maven og spiserøret. Forsøget retter sig mod patienter, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen, og hvor tumoren har bestemte egenskaber kaldet HER2-positiv og PD-L1-positiv. Behandlingen i forsøget består af en kombination af flere lægemidler: zanidatamab (også kaldet JZP598), pembrolizumab, oxaliplatin, fluorouracil og folinsyre. Alle disse lægemidler gives som infusion direkte i blodåren. Zanidatamab og pembrolizumab er biologiske lægemidler, der arbejder med kroppens immunsystem og bestemte proteiner på kræftcellerne, mens oxaliplatin og fluorouracil er cellegifte der hæmmer kræftcellernes vækst. Folinsyre gives for at støtte virkningen af fluorouracil.
Formålet med forsøget er at undersøge hvor effektiv kombinationen af zanidatamab sammen med pembrolizumab og kemoterapi er hos patienter med denne type kræft, som ikke tidligere har modtaget behandling for deres spredte sygdom. Forsøget vil måle hvor mange patienter der er i live og uden sygdomsforværring efter 12 måneder. Derudover vil man også undersøge hvor mange patienter der får en reduktion i deres kræft, hvor længe behandlingen virker, hvor lang tid der går før sygdommen forværres, og hvor længe patienterne overlever. Man vil også følge patienternes livskvalitet gennem spørgeskemaer og registrere eventuelle bivirkninger ved behandlingen.
Under forsøget vil patienterne modtage behandlingen i gentagne cyklusser over en periode på op til 104 uger. Behandlingen gives ved regelmæssige besøg på hospitalet, hvor lægemidlerne infunderes i en blodåre. Patienterne vil blive undersøgt løbende for at vurdere hvordan kræften reagerer på behandlingen og for at følge deres generelle helbred. Der vil blive taget blodprøver for at kontrollere organfunktioner og sikre at kroppen tåler behandlingen. Forsøget forventes at starte i efteråret 2025 og fortsætte frem til 2030.



Tyskland 