Et studie af lægemiddelkombinationer med carboplatin, paclitaxel, docetaxel, oxaliplatin, fluorouracil og folininsyre til behandling af lymfeknude-positiv spiserørs- og mavesækkræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandling af kræft i spiserøret og kræft i overgangen mellem spiserør og mavesæk. Behandlingen kombinerer forskellige typer kemoterapi, herunder medicinerne fluorouracil, docetaxel, oxaliplatin, paclitaxel, carboplatin og folinezuur, som gives gennem drop i en blodåre. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv denne kombinationsbehandling er til at forhindre sygdommen i at vende tilbage.

Behandlingen gives før en eventuel operation og består af to forskellige kombinationer af kemoterapi, som gives i en bestemt rækkefølge. Den ene kombination kaldes FLOT og den anden kaldes CROSS. Hver patient vil modtage begge behandlinger, men i forskellig rækkefølge afhængigt af hvilken gruppe de kommer i.

Under behandlingen vil patienterne blive nøje overvåget for at se, hvordan kroppen reagerer på medicinen. Efter behandlingen vil lægerne undersøge, om kræften er blevet mindre, og om det er muligt at operere. Patienterne vil blive fulgt i mindst to år efter behandlingen for at se, hvordan det går med deres sygdom.

1 Start af behandling

Du vil modtage en kombination af kemoterapi gennem et drop i en blodåre.

Behandlingen består af forskellige lægemidler: folinsyre, fluorouracil, docetaxel, oxaliplatin, paclitaxel og carboplatin.

Alle medicinske behandlinger gives via intravenøs infusion (gennem et drop).

2 Behandlingsforløb

Du vil gennemgå to forskellige behandlingsforløb kaldet FLOT og CROSS.

FLOT-behandlingen består af 4 behandlingsrunder.

CROSS-behandlingen består af 5 behandlingsrunder.

Mellem behandlingerne vil der være pauser, hvor din krop kan restituere sig.

3 Opfølgning og undersøgelser

Der vil blive taget regelmæssige blodprøver for at overvåge din knoglemarv-, nyre- og leverfunktion.

Du vil få foretaget scanninger for at vurdere behandlingens effekt.

Din helbredstilstand vil blive vurderet løbende gennem hele forløbet.

4 Operation

Efter afslutning af kemoterapi vil det blive vurderet, om du skal gennemgå en operation.

Før operationen vil der blive foretaget forskellige undersøgelser for at sikre, at du er klar til indgrebet.

5 Efterforløb

Du vil blive fulgt i op til 2 år efter behandlingen.

Der vil blive foretaget regelmæssige kontrolundersøgelser for at overvåge din tilstand.

Din livskvalitet vil blive vurderet gennem spørgeskemaer.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre. Hvis du er 70 år eller ældre, skal du gennemgå en særlig vurdering af din almene helbredstilstand
  • Du skal have kræft i spiserøret eller overgangen mellem spiserør og mavesæk som kan opereres
  • Dit hjertes og lungers funktion skal være tilstrækkelig god
  • Din knoglemarvsfunktion skal være normal (dette måles ved en blodprøve)
  • Din nyre- og leverfunktion skal være tilstrækkelig god (måles ved blodprøver)
  • Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder, skal du have en negativ graviditetstest
  • Du skal være villig til at bruge sikker prævention under studiet og i op til 3 måneder efter
  • Du skal kunne give skriftligt samtykke og forstå studiets formål og procedurer
  • Din tumor må maksimalt vokse 4 cm ind i mavesækken
  • Du må ikke tidligere have modtaget strålebehandling i maveregionen, brystkassen eller halsen
  • Du må ikke tidligere have fået kemoterapi for kræft i spiserøret
  • Din fysiske tilstand skal være god (ECOG score 0-1, hvilket betyder at du skal kunne klare daglige aktiviteter)
  • Dit vægttab må ikke overstige 10% af din normale vægt

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år eller over 75 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer med fjernmetastaser (kræft der har spredt sig til andre dele af kroppen) kan ikke deltage
  • Personer der har modtaget tidligere behandling for spiserørs- eller mavemundingskræft kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig hjertesygdom eller ukontrolleret forhøjet blodtryk kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig nyresygdom (nedsat nyrefunktion) kan ikke deltage
  • Personer med alvorlig leversygdom kan ikke deltage
  • Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke deltage
  • Personer med psykiske lidelser der kan påvirke deres evne til at følge forsøgsprotokollen kan ikke deltage
  • Personer med kendt alkohol- eller stofmisbrug kan ikke deltage
  • Personer der ikke er i stand til at give informeret samtykke kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Holland Protonen Therapie Centrum Delft Holland
Frisius Heerenveen Holland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ziekenhuisgroep Twente Stichting Almelo Holland
Catharina Ziekenhuis Stichting Eindhoven Holland
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland
Netherlands Cancer Institute Amsterdam Holland
Gelre Hospitals Zutphen Holland
Lmosb Uhkkjpknzfyb Mnudtqi Cowpwgp (zknob Leiden Holland
Ztbjqtcv Rcmykoiyeekvptsgdw Iaziuszmy Vlissingen Holland
Svb Eoxzxmzwp Hscfmtli Tpoexof Tilburg Holland
Rexpcnedtcakbaptbw Ihojvgvqu Fqeqlmihq Leeuwarden Holland
Repvejkaseylsflhdy Acqaqb Arnhem Holland
Akbnirzqd Uxn Amsterdam Holland
Esldsqp Ubvzdhthfpcy Mxpgbpa Cdhtnmq Rttdbggwc (nbyzyfz Mni Rotterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
01.07.2025

Forsøgssteder

FLOT er en kombination af fire forskellige kemoterapeutiske lægemidler (5-fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin og docetaxel). Dette er en type kemoterapi, der bruges til at behandle kræft i spiserøret og overgangen mellem spiserør og mavesæk. Den virker ved at angribe og ødelægge hurtigt voksende kræftceller.

CROSS er en kombinationsbehandling, der består af kemoterapi og strålebehandling (også kendt som kemoradioterapi). Kemoterapidelen indeholder carboplatin og paclitaxel, mens strålebehandlingen gives samtidig for at øge effektiviteten af behandlingen. Denne behandling bruges også til at bekæmpe kræft i spiserøret og overgangen mellem spiserør og mavesæk.

Oesophageal cancer – En kræftsygdom der udvikler sig i spiserøret, som er det rørformede organ der forbinder munden med maven. Sygdommen begynder typisk i de celler, der dækker spiserørets indre overflade. Den kan udvikle sig gradvist og påvirke spiserørets vægge i forskellige lag. Tilstanden kan påvirke evnen til at synke og føre til vægttab.

Oesophagogastric junction cancer – En type kræft der opstår i overgangen mellem spiserøret og maven, også kendt som den gastroøsofageale overgang. Denne form for kræft udvikler sig i det område, hvor spiserøret møder den øverste del af maven. Sygdommen kan påvirke både spiserørets nedre del og den øvre del af maven. Det kan medføre besvær med at spise og synke normalt.

Forsøgs-ID:
2025-521158-40-00
Protokolkode:
TNT-OES-2
NCT ID:
NCT06161818
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af ONA-255 hos patienter med fremskreden kræft, herunder brystkræft og mavekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Spanien
  • Undersøgelse af zanidatamab til behandling af patienter med HER2-udtrykkende solide tumorer, som tidligere er blevet behandlet

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien