Dette dokument giver et overblik over igangværende kliniske forsøg for behandling af allergisk konjunktivitis. Der er i alt 20 forsøg tilgængelige i systemet, hvoraf de 10 mest relevante er beskrevet nedenfor. Forsøgene undersøger forskellige behandlingsformer, herunder sublingual immunterapi, subkutane vacciner og øjendråber til lindring af allergiske symptomer.
Kliniske forsøg for allergisk konjunktivitis
Allergisk konjunktivitis er en betændelsestilstand i øjets bindehinde, der opstår som følge af en allergisk reaktion. Tilstanden forårsager symptomer som kløe, rødme, tåreflåd og hævelse af øjnene. Mange patienter oplever også symptomer fra næsen, såsom løbenæse og nysen, hvilket kaldes rhinokonjunktivitis. De kliniske forsøg, der beskrives nedenfor, fokuserer på at udvikle og teste nye behandlingsformer, der kan reducere disse symptomer og forbedre patienternes livskvalitet.
Oversigt over tilgængelige kliniske forsøg
Nedenfor finder du detaljerede beskrivelser af 10 igangværende kliniske forsøg, der undersøger forskellige behandlingsmetoder for allergisk konjunktivitis og relaterede tilstande. Forsøgene omfatter både immunterapi-behandlinger og symptomatiske behandlinger som øjendråber.
Undersøgelse af sublingual immunterapi med Phleum pratense pollenekstrakt spray til patienter med moderat til svær græspollen allergisk rhinitis
Lokation: Tyskland
Dette kliniske forsøg undersøger en behandling for allergisk rhinitis og rhinokonjunktivitis forårsaget af græspollenallergi. Forsøget tester et lægemiddel kaldet SLI-RX-PHL, som indeholder Phleum pratense pollenekstrakt og gives som en spray under tungen. Behandlingen testes i tre forskellige styrker (lav, mellem og høj dosis), og nogle deltagere vil modtage placebo. Forsøget vil finde sted i græspollensæsonen, hvor allergisymptomerne typisk er mest alvorlige. Deltagerne skal føre en daglig registrering af deres allergisymptomer og eventuel supplerende medicin. Behandlingsperioden vil vare op til 50 uger.
Inklusionskriterier: Deltagerne skal være mellem 18 og 65 år og have moderat til svær allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis forårsaget af græspollen i mindst 2 år. De skal have positiv hudpriktest og blodprøve, der viser specifikke antistoffer mod timotejgræs. Deltagere med velkontrolleret mild til moderat astma kan også deltage, men skal have en FEV1 (forceret udåndingsvolumen) på over 70% af forventet værdi.
Eksklusionskriterier: Personer under 18 eller over 65 år, dem med ukontrolleret astma, tidligere immunterapi inden for de seneste 5 år, alvorlige medicinske tilstande, graviditet eller amning kan ikke deltage.
Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af mannan-konjugerede allergoider til behandling af allergisk rhinitis/rhinokonjunktivitis hos patienter med husstøvmideallergi
Lokation: Portugal, Spanien
Dette forsøg evaluerer en ny vaccine kaldet mannan-konjugeret allergoid til personer, der lider af allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis forårsaget af husstøvmider (Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides farinae). Vaccinen gives som en injektion under huden og er designet til at hjælpe kroppen med at opbygge tolerance over for disse allergener. Forsøget sammenligner vaccinens effekt med placebo over en periode og overvåger, hvor godt behandlingen fungerer til at reducere allergisymptomer og behovet for anden allergi medicin. Deltagerne skal føre dagbog over deres symptomer og medicinforbrug.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være mellem 12 og 65 år med bekræftet moderat til svær allergisk rhinitis/rhinokonjunktivitis forårsaget af husstøvmider i mindst 1 år. De skal have positiv hudpriktest med en hævelse på mindst 5 mm og specifik IgE værdi på mindst 3,5 kU/L over for de relevante husstøvmider. Kvinder i den fødedygtige alder skal have negativ graviditetstest og acceptere at bruge sikker prævention.
Eksklusionskriterier: Personer uden allergi over for de specificerede husstøvmider, dem uden moderat til svær rhinitis/rhinokonjunktivitis, personer under 12 eller over 65 år, og sårbare populationer kan ikke deltage.
Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af mannan-konjugerede allergoider til behandling af allergisk rhinitis/rhinokonjunktivitis hos patienter med husstøvmideallergi
Lokation: Portugal, Spanien
Dette forsøg ligner det ovenstående og fokuserer også på behandling af allergisk rhinitis og rhinokonjunktivitis forårsaget af husstøvmider. Vaccinen EP-088_MM09 gives som subkutane injektioner over en 12-måneders periode. Deltagerne vil enten modtage den aktive vaccine eller placebo, og studiet vil måle effektiviteten gennem symptom- og medicinscore. Forsøget inkluderer også evaluering af livskvalitet og astmakontrol gennem spørgeskemaer.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være 12-65 år med moderat til svær vedvarende rhinitis/rhinokonjunktivitis i mindst 1 år, med eller uden mild til moderat kontrolleret astma. Positiv hudpriktest med hævelse på mindst 5 mm og specifik IgE ≥3,5 kU/L mod relevante husstøvmider er påkrævet. Deltagere skal have smartphone til registrering af symptomer.
Eksklusionskriterier: Personer uden allergi over for de specificerede husstøvmider, dem uden moderat til svær rhinitis/rhinokonjunktivitis, personer uden mild til moderat kontrolleret astma, samt personer under 12 eller over 65 år kan ikke deltage.
Undersøgelse af CLU-RX-BET injektionsbehandling til patienter med moderat til svær birkepollenallergi
Lokation: Tyskland
Dette forsøg tester CLU-RX-BET, som gives som en injektion under huden til behandling af birkepollenallergier. Forsøget sammenligner tre forskellige doser af CLU-RX-BET (høj, mellem og lav) mod placebo. Behandlingen indeholder modificeret birkepollenekstrakt, der er behandlet med glutaraldehyd for at gøre det mere sikkert. Deltagerne vil modtage flere injektioner over en periode på 50 uger og skal følge deres allergisymptomer og brug af supplerende medicin under birkepollensæsonen.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være 18-65 år med moderat til svær allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis forårsaget af birkepollen i mindst 2 år. Personer med velkontrolleret mild til moderat astma kan deltage og skal have FEV1 >80% af forventet værdi. Positiv hudpriktest, specifik blodprøve for birkepollenallergi og positiv respons på nasal eksponeringsprøve er påkrævet.
Eksklusionskriterier: Historie med alvorlige allergiske reaktioner, tidligere immunterapi for birkepollen inden for de seneste 5 år, ukontrolleret astma, graviditet eller planer om graviditet, samt alvorlige medicinske tilstande udelukker deltagelse.
Undersøgelse af effektivitet af PQ Grass til børn og teenagere med sæsonbetingede allergier fra græspollen
Lokation: Bulgarien, Tjekkiet, Tyskland, Litauen, Polen, Rumænien, Slovakiet
Dette forsøg undersøger effekten af PQ Grass hos børn og unge med sæsonbetinget allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis forårsaget af græspollen. Behandlingen gives som en injektion under huden og er designet til at reducere allergiske reaktioner over tid. Forsøget vil blive gennemført over flere år for at se, om fordelene ved behandlingen varer ved, selv efter at injektionerne er stoppet. Deltagerne vil have regelmæssige kontroller for at overvåge deres sundhed og eventuelle ændringer i deres allergisymptomer.
Inklusionskriterier: Børn mellem 4 og 16 år (ved første besøg mellem 5 og 16 år) med moderat til svær sæsonbetinget allergi forårsaget af græspollen i mindst et år. Positiv hudtest for græspollen med reaktion på mindst 3 mm og specifik IgE-test klasse 2 eller højere er påkrævet. Børnene skal kunne udføre åndedrætstest som spirometri.
Eksklusionskriterier: Børn uden sæsonbetinget allergisk rhinitis forårsaget af græspollen, dem med andre helbredstilstande der kan påvirke forsøget, dem der tager medicin der kan påvirke resultaterne, eller dem der ikke kan følge forsøgets procedurer kan ikke deltage.
Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af Clustoid MM09 til patienter med allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis, med eller uden mild til moderat astma
Lokation: Spanien
Dette forsøg evaluerer Clustoid MM09, en vaccine der gives som injektion under huden, til personer med allergier over for husstøvmider (Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides farinae). Vaccinen indeholder modificerede ekstrakter fra disse mider. Forsøget varer op til 12 måneder, hvor deltagerne vil modtage regelmæssige injektioner og blive overvåget for ændringer i allergisymptomer og generel sundhed. Deltagerne skal bruge en smartphone-app til at følge deres symptomer og medicinforbrug.
Inklusionskriterier: Deltagere mellem 12 og 65 år med moderat til svær rhinitis eller rhinokonjunktivitis, med eller uden kontrolleret mild til moderat astma. Positiv hudpriktest med hævelse på 5 mm eller større og specifik IgE >3,5 KU/L mod de relevante husstøvmider er påkrævet. Kvinder i den fødedygtige alder skal have negativ graviditetstest og acceptere at bruge effektiv prævention.
Eksklusionskriterier: Personer med alvorlige helbredstilstande, nylige alvorlige allergiske reaktioner der krævede akut behandling, deltagelse i andet klinisk forsøg, ukontrolleret astma, graviditet eller amning kan ikke deltage.
Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af en græs- og Juniperus oxycedrus allergenvaccine til patienter med allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis med eller uden mild astma
Lokation: Spanien
Dette forsøg tester en vaccine lavet af en blanding af modificerede allergenekstrakter fra seks typer græsser og en plante kaldet Juniperus oxycedrus. Vaccinen gives som injektion under huden og sammenlignes med placebo. Forsøget evaluerer, hvor godt vaccinen fungerer til at reducere symptomer og behovet for medicin under pollensæsonerne for græsser og cypresplanter. Deltagerne vil modtage vaccinen eller placebo over en 12-måneders periode og skal registrere deres symptomer ved hjælp af en smartphone-app.
Inklusionskriterier: Deltagere mellem 12 og 65 år med moderat til svær rhinitis eller rhinokonjunktivitis forårsaget af græs og cypresplanter i mindst 12 måneder. Positiv hudtest med hævelse på 5 mm eller mere til græspollen eller cypresekstrakt og specifik IgE >3,5 KU/L er påkrævet. Deltagere skal have smartphone til symptomregistrering og være negativ for allergi over for andre almindelige allergener.
Eksklusionskriterier: Personer med ukontrolleret svær astma, andre alvorlige helbredstilstande, gravide eller ammende kvinder, tidligere alvorlige allergiske reaktioner, aktuel deltagelse i andet forsøg, samt misbrug af stoffer eller alkohol kan ikke deltage.
Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af sublingual MM09 til patienter i alderen 12-65 år med allergier over for husstøvmider og rhinitis/rhinokonjunktivitis med eller uden astma
Lokation: Portugal, Spanien
Dette forsøg fokuserer på sublingual MM09, en spray der bruges under tungen og indeholder ekstrakter fra husstøvmider (Dermatophagoides pteronyssinus og Dermatophagoides farinae). Behandlingen er designet til at hjælpe kroppen med at blive mindre følsom over for disse allergener over tid. Forsøget evaluerer effektivitet og sikkerhed sammenlignet med placebo. Deltagerne skal bruge sprayen dagligt i 12 måneder og føre dagbog over deres symptomer og medicinforbrug.
Inklusionskriterier: Deltagere mellem 12 og 65 år med bekræftet allergi over for husstøvmider og moderat til svær rhinitis eller rhinokonjunktivitis i mindst 1 år, med eller uden mild til moderat kontrolleret astma. Positiv hudpriktest med hævelse på mindst 5 mm og specifik IgE ≥3,5 kU/L mod de relevante husstøvmider er nødvendig. Deltagere skal have smartphone til symptomregistrering.
Eksklusionskriterier: Personer med ukontrolleret svær astma, andre alvorlige helbredstilstande, graviditet eller amning, aktuel deltagelse i andet forsøg, kendt allergi over for forsøgsmedicinen, samt historie med alvorlige allergiske reaktioner kan ikke deltage.
Undersøgelse af ketotifen øjendråber til behandling af sæsonbetinget allergisk konjunktivitis hos patienter
Lokation: Italien
Dette forsøg evaluerer effektivitet og sikkerhed af øjendråber indeholdende ketotifen til behandling af sæsonbetinget allergisk konjunktivitis. To forskellige formuleringer af ketotifen øjendråber testes (Ketoftil og KET-001) sammen med placebo. Forsøget varer to uger, hvor deltagerne vil bruge øjendråberne og rapportere ændringer i deres symptomer. Studiet er dobbeltblindet, hvilket betyder at hverken deltagere eller forskere ved, hvilken behandling hver deltager modtager. Deltagerne skal selv vurdere deres øjenkløe på en skala, mens andre symptomer som øjenrødme, tåreflåd og øjenlågshævelse vurderes af forsøgspersonalet.
Inklusionskriterier: Voksne mellem 18 og 65 år med diagnose af sæsonbetinget allergisk konjunktivitis bekræftet gennem hudtest og/eller valideret IgE RAST-test inden for de seneste 12 måneder. Deltagere skal opleve symptomer ved indskrivning, herunder mindst et af følgende: rødme, tåreflåd, kløende øjne, øjenlågshævelse eller bindehindehævelse med en score på mindst én.
Eksklusionskriterier: Personer uden diagnose af sæsonbetinget allergisk konjunktivitis, dem uden for aldersgruppen 18-65 år, samt sårbare populationer kan ikke deltage.
Undersøgelse af virkningerne af mannan-konjugerede birkepollenallergoider til teenagere og voksne med birkepollen-induceret allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis
Lokation: Tyskland
Dette forsøg undersøger T502-behandling til personer med birkepollen-induceret allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis. T502 er en speciel type vaccine lavet af birkepollen, som gives som injektion under huden. Forsøget sammenligner symptomer og medicinforbrug mellem dem, der modtager den aktive behandling, og dem, der modtager placebo. Deltagerne vil være involveret i forsøget i en periode, der omfatter birkepollensæsonen, hvor de vil modtage regelmæssige injektioner og blive overvåget for ændringer i deres allergisymptomer.
Inklusionskriterier: Deltagere mellem 12 og 64 år (mindst 10% skal være 12-17 år) med diagnose af birkepollenallergi, herunder historie med moderat til svær allergisk reaktion over for birkepollen i mindst to tidligere sæsoner og brug af anti-allergisk medicin. Positiv hudpriktest for birkepollenallergener er påkrævet. Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge sikker prævention. Personer med astma skal have kontrolleret astma med lungefunktion på mindst 80% af forventet værdi.
Eksklusionskriterier: Personer uden birkepollen-induceret allergisk rhinitis eller rhinokonjunktivitis, dem uden for den specificerede aldersgruppe, samt sårbare populationer kan ikke deltage.
Opsummering
De beskrevne kliniske forsøg repræsenterer forskellige tilgange til behandling af allergisk konjunktivitis og relaterede tilstande. En betydelig del af forsøgene fokuserer på immunterapi, enten givet som sublinguale spraydråber eller subkutane injektioner. Disse behandlinger sigter mod at desensibilisere immunsystemet over for specifikke allergener som græspollen, birkepollen eller husstøvmider.
Et vigtigt observationspunkt er, at mange af forsøgene inkluderer patienter med samtidige tilstande som allergisk rhinitis og astma, hvilket afspejler den komplekse natur af allergiske sygdomme. Behandlingsperioderne varierer betydeligt, fra korte to-ugers forsøg med øjendråber til langvarige immunterapi-studier, der strækker sig over flere år.
Forsøgene stiller også specifikke krav til deltagerne, herunder aldersgrænser, bekræftelse af allergi gennem hudtest og blodprøver, samt evne til at bruge elektroniske dagbøger til symptomregistrering. Dette understreger vigtigheden af præcis dokumentation og patientengagement i moderne klinisk forskning.
For patienter med allergisk konjunktivitis kan disse forsøg potentielt føre til mere effektive og langvarige behandlingsløsninger, der kan reducere behovet for symptomatisk medicin og forbedre livskvaliteten, særligt i højsæsonen for de relevante allergener.
