Dette kliniske forsøg undersøger behandling af vernal keratoconjunctivitis, som er en alvorlig allergitype der påvirker øjnene og især forekommer hos børn og unge. Sygdommen giver betændelse i øjets overflade og kan medføre hornhindeproblemer, lysoverfølsomhed, tåreflåd, kløe og slimudflod. I forsøget sammenlignes to forskellige typer øjendråber til behandling af moderat til svær vernal keratoconjunctivitis. Den ene behandling er T1695, som er en suspension af øjendråber indeholdende det aktive stof tacrolimus monohydrat, der gives to gange dagligt. Den anden behandling er Verkazia, som er en emulsion af øjendråber indeholdende det aktive stof ciclosporin, der gives fire gange dagligt. Begge lægemidler virker ved at dæmpe immunsystemets reaktion i øjet.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne hvor godt de to behandlinger virker på hornhindebetændelsen hos deltagere med moderat til svær vernal keratoconjunctivitis. Forsøget vil særligt se på hvordan hornhinden forbedres efter 29 dages behandling. Under forsøget vil deltagerne få den ene af de to behandlinger i en periode på 177 dage. Der vil være regelmæssige besøg hos øjenlægen, hvor hornhinden undersøges ved hjælp af specielle farvningsteknikker med fluorescein og spaltelampe, som er et mikroskop til at undersøge øjet. Lægen vil også vurdere andre tegn på sygdommen såsom rødme i det hvide i øjet, papiller på indersiden af øjenlåget og forandringer ved hornhindens rand.
Under hele forsøgsperioden vil der blive målt på symptomer som lysoverfølsomhed, tåreflåd, kløe og slimudflod, og deltagerne vil blive bedt om at angive hvor generende disse symptomer er på en skala. Der vil også blive vurderet hvordan sygdommen påvirker livskvalitet og evnen til at gå i skool gennem spørgeskemaer. Sikkerheden af behandlingerne følges nøje gennem undersøgelser af øjet, måling af blodtryk og puls, blodprøver der kontrollerer nyre- og leverfunktion samt blodtal, og måling af trykket inde i øjet. For deltagere der får T1695 vil der også blive taget blodprøver for at måle mængden af tacrolimus i blodet. Eventuelle bivirkninger registreres løbende gennem hele forsøget.
Bulgarien 
Frankrig 
Grækenland 
Italien 
Spanien 
