Dette kliniske studie undersøger allergisk rhinitis og rhinoconjunctivitis (betændelse i næse og øjne) med eller uden mild til moderat astma hos personer, der er allergiske over for græs og cupressaceae (en familie af nåletræer som cypres). Rhinitis betyder betændelse i næseslimhinden, som kan forårsage symptomer som løbende eller stoppet næse, mens rhinoconjunctivitis også påvirker øjnene og kan give kløende, røde eller tårende øjne. Behandlingen består af subkutan immunterapi, som er en allergivaccine, der gives som indsprøjtninger under huden for at hjælpe immunsystemet med gradvist at blive mindre følsomt over for disse allergener.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektiv og sikker denne allergivaccine er sammenlignet med placebo. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt studie, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvem der får den aktive behandling eller placebo. Deltagerne vil modtage enten polymeriserede allergenekstrakter (den aktive vaccine) eller placebo gennem indsprøjtninger under huden over en periode.
Under studiet vil deltagernes symptomer og medicinforbrug blive overvåget, især i pollensæsonen for græs og cupressaceae. Deltagerne skal registrere deres symptomer og medicinforbrug ved hjælp af en smartphone-app. Der vil blive målt forskellige faktorer som symptomfrie dage, medicinbehov og livskvalitet gennem spørgeskemaer. Sikkerhed vil blive vurderet ved at følge eventuelle bivirkninger, både lokale reaktioner på injektionsstedet og generelle reaktioner i kroppen. Studiet inkluderer også blodprøver for at måle immunologiske parametre som IgE og IgG4 antistoffer for at forstå, hvordan immunsystemet reagerer på behandlingen.



Spanien
