Undersøgelse af depigmenteret polymeriseret græspollenekstrakt til behandling af allergisk næse- og øjenbetændelse med eller uden kontrolleret astma.

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten og sikkerheden af behandlinger til personer, der lider af allergisk rhinokonjunktivitis, hvilket er en tilstand med betændelse i næse og øjne på grund af allergi, eventuelt kombineret med kontrolleret astma. Behandlingen involverer brug af forskellige koncentrationer af Depigoid Grass-Mix og Depigoid FORTE Grass-Mix, som er væsker indeholdende græspollen-ekstrakt. Formålet med studiet er at vurdere, hvor godt denne form for allergibehandling virker sammenlignet med et placebo.

Deltagere vil modtage behandlingen gennem subkutan injektion, hvilket betyder, at væsken sprøjtes ind under huden. For at teste allergien anvendes en Conjunctival Provocation Test, som er en metode, hvor øjnene udsættes for små mængder pollen for at se, hvordan de reagerer. Studiet er opdelt i faser, hvor man først sammenligner de aktive behandlinger med placebo i en blindet periode, og efterfølgende følger et forløb, hvor effekten af behandlingen observeres over tid.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 5 år gammel på det tidspunkt, hvor du giver lov til at deltage.
  • Du skal lide af allergisk rhinokonjunktivitis, hvilket er en betegnelse for allergisk betændelse i næsen og øjnene, som er enten moderat eller svær.
  • Hvis du har astma, skal din sygdom være kontrolleret, hvilket betyder, at den er stabil og velbehandlet under lægens opsyn.
  • Du eller dine værger skal have læst og skrevet under på et informeret samtykke, som er en skriftlig accept af at deltage i forsøget efter at have fået fuld information.
  • Du eller din værge skal have en mobiltelefon, der kan køre en bestemt app, samt adgang til internet eller mobildata.
  • Du skal kunne blive boende på din normale adresse det meste af den tid, hvor der er meget græspollen i luften.
  • Du skal være i stand til at følge de regler og aftaler, der er lavet for undersøgelsen.
  • Hvis du har en eksisterende sygdom, skal den være stabil. Det betyder, at du ikke har haft brug for at ændre din medicin eller er blevet indlagt på grund af sygdommen i de sidste 28 dage før opstart.
  • Du skal være indforstået med at holde løbende kontakt med undersøgelsesstedet gennem hele forløbet for at sikre din sikkerhed.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Hvis du inden for de sidste 5 år har modtaget en anden form for allergivenlig behandling (AIT).
  • Hvis du har medicinske årsager, der gør, at du ikke må få allergi-indsprøjtninger (subkutan allergi-immunoterapi).
  • Hvis du har brugt systemiske binyrebarkhormonpræparater (medicin, der påvirker hele kroppen) i de sidste 12 uger før forsøget starter.
  • Hvis du tidligere har haft en alvorlig reaktion under en priktest (en test, hvor man prikker små mængder allergener ind i huden for at se, om man reagerer).
  • Hvis du er syg eller ustabil på det tidspunkt, hvor du bliver undersøgt, for eksempel hvis du har et akut astmaanfald, en luftvejsinfektion, feber eller akut nældefeber (pludselig hududslæt med kløe).
  • Hvis lægen vurderer, at din almene helbredstilstand udgør en ekstra risiko for dig under forsøget.
  • Hvis du har kronisk nældefeber, svær dermografisme (hvor huden reagerer kraftigt på let berøring), svær atopisk dermatitis (allergisk eksem), solskoldning eller aktiv psoriasis (en hudsygdom med røde, skællende pletter) på de områder, hvor der skal udføres hudtests.
  • Hvis du har en historik med arveligt angioødem (en tilstand, der giver hævelser under huden).
  • Hvis du har en sygdom, der gør det farligt at modtage adrenalin (f.eks. hjertesygdomme).
  • Hvis du er i behandling med immundæmpende medicin (medicin, der nedsætter kroppens forsvar), med undtagelse af creme eller salve direkte på huden.
  • Hvis du har andre sygdomme, der ikke er relateret til din allergi eller astma, men som er alvorlige nok til at kunne påvirke behandlingen, såsom epilepsi, problemer med den mentale eller fysiske udvikling, medfødte misdannelser, nedsat nyrefunktion eller mange tidligere operationer.
  • Hvis du har en kendt eller mistænkt tilstand, hvor dit immunforsvar er svækket (immunforsvar er kroppens forsvar mod sygdom).
  • Hvis du er allergisk over for skimmelsvampen Alternaria alternata.
  • Hvis du har en psykisk lidelse, der gør det svært for dig at samarbejde om forsøget.
  • Hvis du er allergisk over for andre stoffer, der findes i vacciner, udover græs-allergenet.
  • Hvis du har andre kroniske sygdomme i de nedre luftveje end astma, såsom emfysem eller bronkiektasier (kronisk udvidede luftveje).
  • Hvis du er direkte beslægtet med den læge, der leder forsøget.
  • Hvis du er allergisk over for husstøvmider eller dyrehår/skæl (epithel), hvis det er relevant for din allergi.
  • Hvis du er allergisk over for andre allergener, der er aktive på samme tid som græs-pollen.
  • Hvis du får behandling med biologisk medicin (moderne medicin, der målrettet rammer specifikke dele af immunforsvaret).
  • Hvis din astma er ukontrolleret eller ustabil på det tidspunkt, hvor behandlingen skal starte.
  • Hvis du er kvinde og kan blive gravid, men ikke bruger prævention (forebyggelse af graviditet), eller hvis du tester positivt for graviditet.
  • Hvis du ammるer dit barn.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Centro Hospitalar Universitario Sao Joao E.P.E. Porto Portugal
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spanien
Hospital Universitario De Salamanca Salamanca Spanien
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Unidade Local De Saude De Sao Jose E.P.E. Lissabon Portugal
Hospital Universitario Puerta De Hierro De Majadahonda Majadahonda Spanien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Hospital Universitario Infanta Leonor Madrid Spanien
Complexo Hospitalario Universitario De Pontevedra Pontevedra Spanien
Hospital Universitario De Fuenlabrada Fuenlabrada Spanien
Hospital General Universitario De Albacete Albacete Spanien
Hospital Particular do Algarve S.A. Faro Portugal
Hospital Universitario De Guadalajara SESCAM Guadalajara Spanien
Consorci Sanitari De Terrassa Terrassa Spanien
Hospital Universitario Del Sureste – Empresa Publica Hosptial Del Sureste Arganda Del Rey Spanien
Hospital Universitario San Juan De Alicante Sant Joan D'alacant Spanien
Hospital Nuestra Senora De Sonsoles Ávila Spanien
Hospital General Universitario De Valencia Valencia Spanien
Hospital General Universitario De Castellon Castellón de la Plana Spanien
Hospital Universitario General De Villalba Madrid Spanien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Hospital General Universitario De Elche Elche Spanien
Hospital Universitario Virgen Macarena Sevilla Spanien
Hpfszusx Uvvksbxqcpnrn Do Lq Phhrgpwg Madrid Spanien
Hkjqqnxr Uwhhiflpqcsxm Dg Bupatin Badajoz Spanien
Hlveyqkm Nghxhug Sxvjug Drz Palxq Ávila Spanien
Cwbhrzrb Hhothvkscrx Dz Vvr Vic Spanien
Hplwvcjv Ugbvkzmjgoehi Cmhvhlj dm lr Clqn Rjkg Sjq Juqt y Snuhw Ajrjy Madrid Spanien
Hfurzlsu Vfajgv dn Ln Lcn Cuenca Spanien
Htjtsvub Dn Ln Sgsyl Cerb I Skua Pod Barcelona Spanien
Hpefqjmc Uutaxcprjjwxk Rwnwsmok Di Mnyqct Malaga Spanien
Cnaafpk Doyvulkcbmpb y Amkcweu Badajoz Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Portugal Portugal
rekrutterer endnu ikke
01.04.2026
Spanien Spanien
rekrutterer endnu ikke
01.04.2026

Forsøgssteder

Depigoid Grass-Mix er en behandling, der gives som en indsprøjtning under huden. Den indeholder udtræk fra forskellige typer græspollen, som er blevet behandlet for at fjerne farven. Formålet med denne behandling er at hjælpe kroppen med at reagere mindre kraftigt på græspollen for at lindre symptomer på allergi.

Depigoid FORTE Grass-Mix er en anden version af behandlingen, som også gives som en indsprøjtning under huden. Ligesom den anden variant indeholder den udtræk fra forskellige typer græspollen, der er blevet behandlet for at fjerne farven. Denne behandling bruges til at undersøge, hvordan kroppen reagerer på en anden koncentration af allergifremkaldende stoffer for at mindske allergiske reaktioner.

Allergic rhinoconjunctivitis with or without controlled asthma – Denne tilstand er en allergisk reaktion, der påvirker næsen og øjnene. Den opstår, når kroppens immunforsvar overreagerer på harmløse stoffer som pollen. Symptomerne kan omfatte løbende næse, nysen og kløe i øjnene. For nogle personer kan denne tilstand være forbundet med astma, som påvirker luftvejene. Tilstanden kan variere i sværhedsgrad og påvirkes ofte af mængden af allergener i luften.

Forsøgs-ID:
2025-521736-10-00
Protokolkode:
0600-PG-PSC-218
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af virkning og sikkerhed af bilastin hos børn med allergisk rhinokonjunktivitis

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Italien Polen Spanien
  • Undersøgelse af sublingual immunterapi med dermatophagoides pteronyssinus ekstrakt til patienter med husstøvmideallergi

    Rekrutterer

    1 1
    Tyskland Spanien