Der er i øjeblikket 49 kliniske forsøg i gang verden over, som undersøger nye behandlingsmuligheder for pankreascarcinom. Her præsenterer vi 10 udvalgte studier, der tester forskellige medicinske tilgange – fra nye målrettede lægemidler til kombinationer af kemoterapi, immunterapi og stråleterapi. Disse forsøg giver håb om bedre behandlingsresultater for patienter med denne alvorlige sygdom.
Igangværende kliniske forsøg for pankreascarcinom
Pankreascarcinom er en af de mest udfordrende kræftformer at behandle. Forskningen arbejder løbende på at udvikle nye behandlingsmetoder, der kan forbedre overlevelse og livskvalitet for patienter. I denne artikel præsenterer vi aktuelle kliniske forsøg, der undersøger forskellige behandlingsstrategier for pankreascarcinom i forskellige stadier.
Oversigt over aktuelle kliniske forsøg
Der er i øjeblikket 49 registrerede kliniske forsøg for pankreascarcinom i gang. Vi præsenterer her 10 udvalgte studier, der repræsenterer forskellige behandlingstilgange og geografiske placeringer.
Undersøgelse af AZD4360’s sikkerhed og effektivitet hos voksne med fremskreden cancer
Placering: Tyskland
Dette studie fokuserer på patienter med fremskreden cancer, herunder duktalt adenocarcinom i bugspytkirtlen. Forsøget tester et nyt lægemiddel kaldet AZD4360, som er et antistof-lægemiddel-konjugat, der gives gennem intravenøs infusion. Lægemidlet er målrettet mod tumorer, der udtrykker CLDN18.2-proteinet.
For at deltage skal patienterne have påvist CLDN18.2-ekspression i deres tumor og have modtaget mindst én tidligere behandling. Deltagerne skal være mindst 18 år gamle og have en god almentilstand (ECOG performance status 0-1). Studiet vil undersøge, hvor sikkert medicinen er, og hvor godt den virker ved at måle dens effekt på kræften gennem billedscanning og blodprøver.
Behandlingen fortsætter, så længe patienten har gavn af den og ikke oplever uacceptable bivirkninger. Studiet forventes at løbe fra november 2025 til marts 2027.
Sammenligning af teknikker til analyse af pankreascancer hos patienter med intraduktale papillære mucinøse neoplasier
Placering: Spanien
Dette forsøg undersøger to forskellige metoder til at indsamle prøver fra bugspytkirtlen hos patienter med IPMN (intraduktale papillære mucinøse neoplasier). Studiet bruger Chirhostim, som indeholder syntetisk humant sekretin, til at stimulere bugspytkirtlen.
Formålet er at sammenligne to prøvetagningsmetoder: ADPJ-secr (indsamling af bugspytkirtel-saft efter sekretin-stimulation) og EUS-FNA (endoskopisk ultralydsvejledt finnålsaspiration). Begge metoder analyseres for at opdage specifikke genetiske mutationer som GNAS og KRAS, der kan give vigtig information om tilstandens karakter.
Deltagere skal være over 18 år og have en diagnosticeret IPMN baseret på specifikke billeddiagnostiske fund. Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge effektiv prævention under studiet og tage en graviditetstest før deltagelse.
Forebyggelse af blodpropper hos pankreas-kræftpatienter med tinzaparin og enoxaparin
Placering: Finland
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med pankreascancer, der gennemgår neoadjuvant behandling (behandling før operation). Studiet undersøger, hvordan to forskellige lægemidler – tinzaparin natrium (innohep®) og enoxaparin natrium (Inhixa) – kan forebygge dannelse af blodpropper, hvilket er en almindelig risiko for disse patienter.
Deltagerne vil modtage enten tinzaparin, enoxaparin eller placebo gennem subkutane injektioner under deres neoadjuvante behandling. Studiet vil overvåge forekomsten af blodpropper, blødningskomplikationer og sygdomsprogression. Blodprøver vil blive taget på forskellige tidspunkter for at observere ændringer i blodets koagulationsaktivitet.
Patienterne vil blive fulgt i mindst fem år eller indtil død. Forskningen håber at give værdifuld indsigt i forebyggelse af blodpropper hos pankreas-kræftpatienter og dens potentielle indvirkning på deres overlevelse og livskvalitet.
Forbedret billeddiagnostik med [68Ga]Ga-FAPI-46 hos patienter med pankreascancer
Placering: Danmark
Dette danske kliniske forsøg undersøger en ny billeddiagnostisk metode til patienter med pankreascancer og gastroøsofageal cancer. Studiet bruger total body PET/CT-scanning med en sporsubstans kaldet [68Ga]Ga-FAPI-46, som kan hjælpe læger med at se kræften tydeligere.
Deltagerne modtager en injektion af [68Ga]Ga-FAPI-46-sporstoffet, som fremhæver kræftvævet under PET/CT-scanningen. Disse billeder sammenlignes med standardbilleddiagnostiske metoder som CT eller MRI. Målet er at afgøre, om den nye metode kan opdage kræft mere præcist og hjælpe med at planlægge den bedste behandlingsstrategi.
For at deltage skal patienterne være mindst 18 år gamle, have diagnosticeret eller mistænkt pankreascancer, og kunne læse og forstå patientinformationen på dansk. Studiet vil evaluere, om denne nye billeddiagnostiske tilgang kan forbedre den præoperative stadieinddeling og behandlingsplanlægning.
Personaliseret dosering af FOLFIRINOX til patienter med pankreascancer
Placering: Nederlandene
Dette hollandske forsøg fokuserer på at optimere FOLFIRINOX-behandlingen, som er en kombinationskemoterapi bestående af fire lægemidler: fluorouracil, oxaliplatin, irinotecan og calciumfolinat. Alle lægemidler gives gennem intravenøs infusion.
Formålet er at evaluere og forbedre doseringen af fluorouracil ved at måle, hvordan kroppen bearbejder medicinen, og afgøre om personaliseret dosering for hver patient fører til bedre resultater end standarddosering baseret på kropsoverfladeareal.
Studiet er opdelt i to dele: I første del modtager patienter standarddoser af FOLFIRINOX, mens forskerne måler medicinniveauerne i blodet. I anden del modtager patienter personaliserede doser af fluorouracil baseret på deres individuelle behov. For at deltage skal patienterne have bekræftet pankreascancer, være planlagt til FOLFIRINOX-behandling, være mindst 18 år gamle og have en WHO performance status på 0-2. Behandlingsperioden kan vare op til 24 måneder.
FOLFIRINOX, Pembrolizumab og SABR til patienter med borderline resektabel pankreascancer
Placering: Nederlandene
Dette hollandske forsøg undersøger en kombinationsbehandling for patienter med borderline resektabel pankreascancer (BRPC). Studiet kombinerer kemoterapiregimet FOLFIRINOX, immunterapi-lægemidlet pembrolizumab (KEYTRUDA) og stereotaktisk ablativ strålebehandling (SABR).
Behandlingsforløbet starter med kombinationen af FOLFIRINOX, pembrolizumab og SABR. Efter denne indledende behandling vil patienterne gennemgå operation for at fjerne kræften, hvis det er muligt. Efter operationen fortsætter behandlingen med yderligere FOLFIRINOX og pembrolizumab for at forhindre, at kræften vender tilbage.
Deltagerne skal have biopsi-bekræftet pankreascancer, være mindst 18 år gamle, have god orgelfunktion og være egnede til operation, strålebehandling og kemoterapi. Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal bruge prævention under studiet og i mindst 18 uger efter sidste behandling. Studiet vil overvåge sygdomsfri overlevelse, samlet overlevelse, operationssucces og bivirkninger.
Effektivitet af [18F]FAPI-74 PET/CT til påvisning af lymfeknudespredning
Placering: Finland
Dette finske studie undersøger en særlig billeddiagnostisk teknik kaldet 18F-FAPI-74 PET/CT hos patienter med pankreascancer. Metoden bruger en injicerbar sporsubstans, der hjælper læger med at se kræften mere tydeligt på scanninger.
Formålet er at fastslå, hvor præcist denne billeddiagnostiske teknik kan opdage kræftspredning til nærliggende lymfeknuder. Deltagerne får en injektion af 18F-FAPI-74-opløsningen, hvorefter der udføres en PET/CT-scanning, som kombinerer to typer billeddiagnostik for at give detaljerede billeder.
For at deltage skal patienterne have primær eller tilbagevendende pankreascancer, være mellem 18 og 85 år gamle, og have en WHO performance score på 0-2. Studiet sigter mod at opnå mindst 70% nøjagtighed i at opdage kræftspredning. Denne forskning kunne forbedre, hvordan læger diagnosticerer og behandler pankreascancer ved at give mere præcis information om sygdommens progression.
Sekventiel behandling med Gemcitabin, Paclitaxel og FOLFIRINOX
Placering: Frankrig
Dette franske forsøg studerer en sekvens af behandlinger for lokalt fremskreden pankreascancer. Studiet involverer en kombineret tilgang med GEMBRAX (gemcitabin og paclitaxel albumin-bundet) efterfulgt af FOLFIRINOX-kemoterapi. Efter kemoterapien modtager patienterne MRI-vejledt strålebehandling.
Formålet er at evaluere, hvor effektiv behandlingssekvensen er, og hvordan patienter tolererer stråleterapi. Deltagerne skal først gennemgå kemoterapibehandlingerne, efterfulgt af strålebehandling, hvis deres kræft ikke har progredieret. FOLFIRINOX består af fire lægemidler: levoleucovorin dinatrium, fluorouracil, irinotecan hydrokloridtrihydrat og oxaliplatin.
For at deltage skal patienterne være mellem 18 og 75 år, have bekræftet pankreas-adenocarcinom, ECOG performance status 0-1, og kræften må ikke kunne fjernes kirurgisk. Studiet vil overvåge patienterne over en periode for at vurdere kræftens respons på behandlingerne og tjekke for bivirkninger.
Optimal varighed af præoperativ kemoterapi ved fremskreden pankreascancer
Placering: Sverige
Dette svenske forsøg undersøger den optimale varighed af præoperativ kemoterapi hos patienter med borderline og lokalt fremskreden pankreascancer. Studiet sigter mod at forbedre overlevelsesraterne ved at fastslå den bedste behandlingstid før operation.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage standard eller forlænget forløb af kemoterapi. Behandlingen omfatter flere kemoterapimediciner: calciumfolinat, gemcitabin, fluorouracil, irinotecan hydrokloridtrihydrat, oxaliplatin og paclitaxel. Alle lægemidler gives gennem intravenøs infusion.
For at deltage skal patienterne have diagnosticeret borderline eller lokalt fremskreden pankreas-adenocarcinom bekræftet ved histologi eller cytologi, være mindst 18 år gamle, have ECOG performance status 0-1, og være egnede til den planlagte kemoterapi og kirurgi. Studiet vil overvåge samlet overlevelse og progressionsfri overlevelse. Forsøget forventes at fortsætte indtil udgangen af 2032.
Kombination af immunterapi og kemoterapi ved fremskreden pankreascancer
Placering: Danmark
Dette danske forsøg undersøger en kombinationsbehandling for pankreascancer, der er borderline resektabel, lokalt fremskreden eller har spredt sig. Studiet kombinerer immunterapi-lægemidlerne nivolumab og ipilimumab med standard kemoterapi-lægemidlerne gemcitabin hydroklorid og nab-paclitaxel.
Immunterapi hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræft, mens kemoterapi bruger lægemidler til at dræbe kræftceller eller stoppe deres vækst. Behandlingen gives gennem intravenøs infusion, og studiet inkluderer også en fase med strålebehandling efter kemoterapien.
For at deltage skal patienterne have bekræftet pankreascancer gennem vævsundersøgelse, være mindst 18 år gamle, have en forventet levetid på over 6 måneder, og have ECOG/WHO Performance Status 0-1. Mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal bruge pålidelig prævention – mænd i 31 uger og kvinder i 23 uger efter sidste dosis. Studiet vil evaluere behandlingens sikkerhed, bivirkninger og effektivitet gennem regelmæssige billeddiagnostiske undersøgelser som MRI eller CT-scanninger. Forsøget løber indtil 2026.
Sammenfatning
De præsenterede kliniske forsøg repræsenterer forskellige tilgange til behandling af pankreascancer i forskellige stadier. Flere vigtige tendenser kan identificeres:
Personaliseret medicin: Flere studier fokuserer på målrettede behandlinger baseret på specifikke tumormarkører som CLDN18.2 eller genetiske mutationer som GNAS og KRAS. Dette afspejler en bevægelse mod mere præcis og individualiseret behandling.
Kombinationsbehandling: Mange forsøg undersøger kombinationer af forskellige behandlingsformer – kemoterapi, immunterapi og strålebehandling – i håb om at opnå bedre resultater end med enkelte behandlinger. Særligt interessant er kombinationen af immunterapi med traditionel kemoterapi.
Forbedret diagnostik: To studier fokuserer på nye billeddiagnostiske teknikker, der kan give mere præcis information om kræftens udbredelse og hjælpe med bedre behandlingsplanlægning.
Præoperativ behandling: Flere forsøg undersøger forskellige tilgange til neoadjuvant behandling (behandling før operation), herunder optimal varighed og kombination af lægemidler, hvilket kan gøre flere tumorer operationsegnede.
Geografisk spredning: Forsøgene finder sted i forskellige europæiske lande, hvilket sikrer bred deltagelse og mulighed for patienter i forskellige regioner at deltage i avanceret forskning.
Det er vigtigt at bemærke, at disse forsøg stadig er i gang, og resultaterne endnu ikke er kendte. Patienter, der overvejer deltagelse i kliniske forsøg, bør diskutere muligheder grundigt med deres behandlende læge for at afgøre, om deltagelse er relevant i deres specifikke situation.
