Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af ny blodpropsforebyggende behandling til patienter med kræft i bugspytkirtlen

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger pankreasductalcancer, som er en form for kræft, der opstår i bugspytkirtlen. Bugspytkirtlen er et organ, der producerer enzymer til fordøjelsen og hormonet insulin. Patienter med denne type kræft har øget risiko for at udvikle blodpropper, som kan være farlige. Studiet vil teste, om tilføjelse af blodpladehæmmende behandling til den almindelige forebyggende behandling mod blodpropper kan hjælpe med at forhindre dannelsen af disse blodpropper. Blodpladehæmmende medicin virker ved at gøre blodet mindre tilbøjeligt til at størkne.

Formålet med studiet er at undersøge effektiviteten og sikkerheden af at tilføje blodpladehæmmende behandling til standard forebyggende behandling mod blodpropper hos patienter med pankreasductalcancer. Deltagerne vil blive inddelt i grupper tilfældigt, hvor nogle vil modtage den ekstra blodpladehæmmende behandling sammen med standardbehandlingen, mens andre kun vil få standardbehandlingen. Dette kaldes en randomiseret undersøgelse.

Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt for at se, om der opstår blodpropper i arterier eller vener, som er blodkar der fører blodet rundt i kroppen. Forskerne vil også holde øje med eventuelle bivirkninger, især større blødninger, som kan være en risiko ved blodpladehæmmende medicin. Alle deltagere vil samtidig modtage behandling for deres kræftsygdom som planlagt af deres læge.

1 Opstart og randomisering

Du vil blive tilfældigt tildelt til en af to grupper i undersøgelsen. Dette betyder, at det er tilfældigt, hvilken behandling du vil få.

Den ene gruppe vil få standardbehandling med blodfortyndende medicin plus et blodpladehæmmende middel. Den anden gruppe vil få kun standardbehandling med blodfortyndende medicin.

Du vil ikke vide, hvilken gruppe du er i under undersøgelsen.

2 Daglig medicinering – gruppe 1

Hvis du bliver tildelt den første gruppe, vil du tage Plavix 75 mg tabletter hver dag. Plavix indeholder stoffet clopidogrel, som er et blodpladehæmmende middel, der hjælper med at forhindre blodpropper.

Du vil også få Fragmin injektioner hver dag. Fragmin indeholder dalteparin sodium og er en blodfortyndende medicin. Hver injektion indeholder 5000 enheder.

Fragmin gives som en injektion under huden ved hjælp af en ferdigfyldt sprøyte.

3 Daglig medicinering – gruppe 2

Hvis du bliver tildelt den anden gruppe, vil du kun få Fragmin injektioner hver dag.

Fragmin indeholder dalteparin sodium og er en blodfortyndende medicin. Hver injektion indeholder 5000 enheder.

Fragmin gives som en injektion under huden ved hjælp af en ferdigfyldt sprøyte.

4 Løbende overvågning

Under hele undersøgelsen vil du blive overvåget for tegn på blodpropper i både arterier og vener. Dette kaldes trombose.

Du vil også blive overvåget for tegn på større blødninger, som er en mulig bivirkning ved blodfortyndende behandling.

Overvågningen vil foregå gennem regelmæssige kontroller og undersøgelser.

5 Behandlingsperiode

Du vil fortsætte med din tildelte behandling gennem hele undersøgelsesperioden.

Behandlingen vil fortsætte, så længe din læge vurderer, at du har brug for behandling for din bugspytkræft.

Undersøgelsen løber fra september 2024 til september 2034.

6 Afslutning af deltagelse

Din deltagelse i undersøgelsen vil slutte, hvis du udvikler alvorlige bivirkninger, hvis din tilstand ændrer sig væsentligt, eller hvis undersøgelsen afsluttes.

Alle resultater fra din deltagelse vil blive registreret og analyseret som en del af undersøgelsens samlede resultater.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel
  • Du skal have fået en ny diagnose med pancreaskræft (kræft i bugspytkirtlen), helst inden for den sidste måned
  • Din kræft skal være lokalt fremskreden (spredt til nærliggende væv), metastatisk (spredt til andre dele af kroppen) eller tilbagevendt efter tidligere behandling
  • Du skal være planlagt til at få en form for behandling for din pancreaskræft

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år gammel
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer dit barn
  • Du kan ikke deltage hvis du har en allergi eller overfølsomhed over for antitrombocyt medicin – det er medicin der forhindrer blodpropper
  • Du kan ikke deltage hvis du for nylig har haft en blødning i maven, tarmen eller andre vigtige organer
  • Du kan ikke deltage hvis du har en øget risiko for blødninger på grund af andre medicinske tilstande
  • Du kan ikke deltage hvis du allerede tager medicin der påvirker blodets evne til at størkne
  • Du kan ikke deltage hvis du har svær leversvigt – det betyder at din lever ikke fungerer ordentligt
  • Du kan ikke deltage hvis du har svær nyresvigt – det betyder at dine nyrer ikke kan rense blodet ordentligt
  • Du kan ikke deltage hvis du har haft et slagtilfælde med blødning i hjernen inden for de sidste 6 måneder
  • Du kan ikke deltage hvis du har ukontrolleret højt blodtryk – det betyder blodtryk over 180/110 som ikke kan kontrolleres med medicin
  • Du kan ikke deltage hvis du samtidig deltager i andre kliniske forsøg med eksperimentel medicin
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan forstå eller give dit samtykke til at være med i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
St. Olavs Hospital HF Trondheim Norge
Nordlandssykehuset HF Bodø Norge
Drammen Sykehus Drammen Norge
Sykehuset Oestfold HF Kalnes Grålum Norge
Aowdumlw Uxkupprvtg Hfuwdaqj Lørenskog Norge

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Norge Norge
rekrutterer
16.09.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Antiplatelet therapy er en type medicin, der hjælper med at forhindre blodpropper ved at gøre blodpladerne mindre klebrige. Blodplader er små celler i dit blod, der normalt klumper sammen for at stoppe blødninger. Denne medicin gør det sværere for blodpladerne at klumpe sammen og danne farlige blodpropper i dine blodkar. I dette studie bliver antiplatelet therapy givet sammen med den sædvanlige forebyggende behandling for at se, om det kan reducere risikoen for blodpropper hos patienter med bugspytkræft.

Standard thromboprophylaxis er den normale forebyggende behandling, der gives for at forhindre blodpropper. Denne behandling bruges rutinemæssigt til patienter med bugspytkræft, fordi de har en højere risiko for at udvikle blodpropper. Standard thromboprophylaxis hjælper med at holde blodet flydende og forhindrer dannelsen af blodpropper i venerne og arterierne. I studiet får alle deltagere denne sædvanlige forebyggende behandling som grundlag.

Undersøgte sygdomme:

Pancreaskanal kræft – Dette er en type kræft, der opstår i kanalerne i bugspytkirtlen, som transporterer fordøjelsessafter. Sygdommen begynder ofte ubemærket og udvikler sig langsomt over tid. I de tidlige stadier giver den sjældent symptomer, hvilket gør den svær at opdage. Efterhånden som kræften vokser, kan den sprede sig til omkringliggende væv og organer. Sygdommen påvirker bugspytkirtlens normale funktion og kan forårsage problemer med fordøjelsen. Pancreaskanal kræft har en tendens til at udvikle sig aggressivt, når den først er opstået.

Forsøgs-ID:
2023-509022-22-00
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af zanidatamab til behandling af patienter med HER2-udtrykkende solide tumorer, som tidligere er blevet behandlet

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien

  • Undersøgelse af sikkerheden ved brug af et infusionskateter til behandling med gemcitabin til patienter med uhelbredelig, lokalt avanceret bugspytkirtelkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Sverige