Dette materiale præsenterer information om igangværende kliniske forsøg for patienter med hoved-halskræft. Der er i øjeblikket 27 forsøg registreret i systemet, og nedenfor beskrives 10 af disse studier detaljeret med information om behandlinger, inklusionskriterier og lokaliteter.
Kliniske forsøg for hoved-halskræft: Oversigt over igangværende studier
Hoved-halskræft omfatter en gruppe af kræftformer, der opstår i væv og organer i hoved- og halsområdet. Disse kræftformer kan begynde i munden, svælget, struben, næsehulen eller bihulerne. Sygdommen påvirker de øvre dele af fordøjelses- og åndedrætskanalen og kan have betydelig indvirkning på patienternes daglige liv.
I øjeblikket gennemføres der 27 kliniske forsøg for hoved-halskræft rundt om i verden. Disse studier undersøger forskellige behandlingsmetoder, fra nye målrettede terapier til innovative rehabiliteringsmetoder. Nedenfor præsenteres detaljerede beskrivelser af 10 udvalgte forsøg, der tilbyder patienterne mulighed for at få adgang til nye behandlinger.
Oversigt over udvalgte kliniske forsøg
Studie af zanidatamab hos voksne patienter med HER2-positive solide tumorer (endometriecancer, kolorektal cancer, hoved- og halscancer, sarkom) eller HER2-mutant non-småcellet lungekræft
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af patienter med forskellige typer solide tumorer, der har specifikke karakteristika relateret til HER2-genet. Studiet omfatter flere typer kræft: endometriecancer, kolorektal cancer, hoved-halskræft, non-småcellet lungekræft og sarkom. Disse kræftformer skal enten vise høje niveauer af HER2-protein eller have mutationer i HER2-genet.
Studiet anvender et lægemiddel kaldet zanidatamab (også kendt som JZP598), som gives gennem intravenøs infusion. Dette lægemiddel er en bispecifik antistof-terapi, der er specifikt designet til at målrette HER2-positive kræftformer. Det virker ved at binde sig til to forskellige steder på HER2-receptoren samtidigt, hvilket skaber en mere effektiv blokerende mekanisme.
Inklusionskriterierne omfatter patienter, der er mindst 18 år gamle, har en bekræftet diagnose af en af de nævnte kræfttyper, som er fremskreden, har spredt sig eller ikke kan fjernes kirurgisk. Patienterne skal tidligere have modtaget mindst én anden behandling, der ikke længere virker, og have tilstrækkelig lever-, hjerte- og nyrefunktion.
Studie af ADRC001 (adipose-afledte stamceller) til behandling af mundtørhed (xerostomi) hos patienter, der har modtaget strålebehandling for hoved-halskræft
Lokation: Danmark
Dette studie fokuserer på behandling af xerostomi (mundtørhed), der opstår efter strålebehandling hos personer, der har overlevet hoved-halskræft. Denne tilstand udvikler sig, når strålebehandling beskadiger spytkirtlerne, hvilket fører til reduceret spytproduktion og vedvarende mundtørhed.
Behandlingen involverer injektion af særligt processerede stamceller kaldet Adipose Derived Regenerative Cells (ADRC001) direkte ind i spytkirtlerne. Disse stamceller stammer fra fedtvæv og behandles på et laboratorium for at skabe et specialiseret celleterapi-produkt. Deltagerne vil modtage to injektioner over en periode på otte måneder – den første ved studiets start og den anden efter fire måneder.
Studiet vil overvåge deltagerne for at måle ændringer i deres spytproduktion ved hjælp af en teknik kaldet sialometri. Inklusionskriterierne omfatter patienter, der er mindst 18 år gamle, tidligere har modtaget strålebehandling til hoved-halsområdet, og som dagligt oplever mundtørhed med en specifik spytproduktionshastighed mellem 0,05 og 0,5 milliliter per minut.
Studie om virkningen af cisplatin og lægemiddelkombination på tale og kognition hos kræftpatienter
Lokation: Finland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekterne af forskellige kræftbehandlinger på, hvor godt mennesker kan forstå tale i støjende miljøer, samt deres tænkeevner og overordnede livskvalitet. Studiet involverer patienter diagnosticeret med kræft, der modtager behandlinger med kurativt formål.
De lægemidler, der undersøges, omfatter cisplatin, oxaliplatin, gemcitabin, capecitabin, mesna, ifosfamid, etoposid og bleomycin. Disse lægemidler gives enten gennem intravenøs infusion direkte ind i en vene eller oralt i form af tabletter.
Formålet med studiet er at vurdere de kortsigtede effekter af disse kræftbehandlinger på taleopfattelse i støj. Deltagerne vil gennemgå forskellige vurderinger for at måle ændringer i deres evne til at forstå tale i støjende omgivelser samt ændringer i deres hørelse og kognitive funktioner. Studiet vil også evaluere indvirkningen af disse behandlinger på deltagernes livskvalitet relateret til hørelse.
Studie om effekterne af tepotinib og cetuximab hos patienter med platinresistent hoved-halskræft efter immunterapi-tilbagefald
Lokation: Italien
Dette kliniske forsøg fokuserer på hoved-halskræft, specifikt hos patienter, hvis kræft er vendt tilbage eller forværret efter immunterapi, og som er resistente over for platinbaserede behandlinger. Studiet vil undersøge effekterne af en kombination af to lægemidler: cetuximab og tepotinib.
Cetuximab gives som en opløsning gennem infusion, hvilket betyder, at det administreres direkte ind i blodbanen, mens tepotinib tages oralt i form af en tablet. Cetuximab er en EGFR-hæmmer, som virker ved at blokere den epidermale vækstfaktorreceptor, et protein på celleoverfladen, der kan føre til kræftcelleproliferation. Tepotinib er en c-MET-hæmmer, som virker ved at blokere c-MET-receptoren, et protein, der kan fremme kræftcellevækst, når det er overaktivt.
Inklusionskriterierne omfatter voksne over 18 år med bekræftet diagnose af hoved-halskræft, der er tilbagevendende eller metastatisk, og som ikke kan kureres ved kirurgi eller stråling. For patienter med oropharynxkræft eller ukendt primær lokalisation må kræften ikke være relateret til humant papillomavirus (HPV).
Studie af IPN01194 hos voksne med fremskreden solide tumorer, herunder melanom, hoved-halskræft, pancreascancer og kolorektal cancer
Lokation: Frankrig, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekterne af en ny behandling for flere typer fremskreden kræft, herunder melanom, planocellulært karcinom i hoved og hals, pancreas duktalt adenokarcinom, kolorektal cancer og andre solide tumorer. Den behandling, der testes, er et lægemiddel kendt under kodenavnet IPN01194, som tages oralt i form af en hård kapsel.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase vil deltagerne modtage forskellige doser af IPN01194 for at bestemme den sikreste og mest effektive dosis. I den anden fase vil studiet fokusere på, hvor godt behandlingen virker til at reducere tumorernes størrelse. IPN01194 er en ERK1/2-hæmmer, hvilket betyder, at det virker ved at hæmme ERK1/2-proteinerne, som er en del af en signalvej, der hjælper kræftceller med at vokse og dele sig.
Inklusionskriterierne omfatter deltagere, der er mindst 18 år gamle, har en bekræftet diagnose af metastatisk solide tumorer med specifikke typer genetiske mutationer kendt som MAPKm, og har en sygdom, der kan måles ved hjælp af RECIST version 1.1 retningslinjer.
Studie om sikkerheden og effekterne af tolinapant hos patienter med fremskreden solide tumorer og lymfomer
Lokation: Italien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekterne af et lægemiddel kaldet tolinapant, også kendt under kodenavnet ASTX660. Studiet er rettet mod personer med fremskreden former for kræft, specifikt solide tumorer og lymfomer. De specifikke typer kræft, der studeres, omfatter hoved-halskræft, diffust storcellet B-celle-lymfom, perifert T-celle-lymfom, kutant T-celle-lymfom og cervixcancer, blandt andre.
Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af tolinapant ved behandling af disse fremskreden kræftformer. Deltagere i studiet vil modtage lægemidlet i form af en kapsel taget gennem munden. Tolinapant virker ved at hæmme specifikke proteiner, der hjælper kræftceller med at overleve, og fremmer derved kræftcelledød.
Inklusionskriterierne omfatter patienter, der er 18 år eller ældre, har fremskreden solide tumorer eller lymfom, som ikke kan fjernes kirurgisk eller har spredt sig til andre dele af kroppen, og for hvilke der ikke findes standard behandlinger. Patienterne skal have målbar sygdom og have en ECOG performance status på 0, 1 eller 2.
Studie om capsaicin-plaster og amitriptylin til neuropatisk smerte hos hoved-halskræftpatienter i remission
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter, der har haft hoved-halskræft og nu er i remission, hvilket betyder, at deres kræft i øjeblikket ikke skrider frem. Disse patienter oplever ofte en type smerte kaldet neuropatisk smerte, som er smerte forårsaget af nerveskade efter strålebehandling eller kirurgi.
Studiet tester to behandlinger for at se, hvilken der er mest effektiv til at reducere denne smerte. Den ene behandling er et plaster kaldet Qutenza, som indeholder det aktive stof capsaicin. Capsaicin er et stof, der findes i chili-peber, og som kan hjælpe med at lindre smerte, når det påføres huden. Den anden behandling er en oral opløsning kaldet Laroxyl, som indeholder det aktive stof amitriptylin, et lægemiddel, der almindeligvis anvendes til at behandle nervesmerter.
Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten af capsaicin-plasteret med amitriptylin-opløsningen i at reducere smerte i cervico-facial området, som er nakke- og ansigtsregionen. Deltagere vil modtage enten capsaicin-plasteret eller amitriptylin-opløsningen over en periode på ni måneder. Capsaicin-plasteret vil blive påført hver tredje måned, mens amitriptylin-opløsningen vil blive taget oralt.
Studie om reduceret dosisintensitet af pembrolizumab og lægemiddelkombination hos patienter med fremskreden eller metastatisk kræft, der reagerer på standard immunterapi
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere forskellige typer kræft, herunder lungekræft, nyrekræft, hoved-halskræft, blærekræft, triple-negativ brystkræft, Merkelcellekræft, melanom, leverkræft, kolorektal cancer med en specifik genetisk egenskab kaldet mikrosatellit-instabilitet, øsofaguskræft, endometriecancer, cervixcancer, mavekræft og visse typer hudkræft.
Studiet involverer patienter, hvis kræft enten er lokalt fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen, og som har vist et positivt respons efter seks måneders standardbehandling med immunterapi. Formålet med dette studie er at sammenligne effekterne af at fortsætte standard immunterapi med en reduceret dosis af samme behandling.
De lægemidler, der studeres, omfatter pembrolizumab, durvalumab, avelumab, nivolumab, dostarlimab, atezolizumab og cemiplimab. Disse lægemidler gives gennem intravenøs infusion. Nogle patienter vil modtage standarddosen af disse lægemidler, mens andre vil modtage en reduceret dosis hver tredje måned over en periode på op til tre år.
Studie om brug af indocyaningrønt til påvisning af restsygdom ved hoved-halskræftkirurgi
Lokation: Belgien, Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere planocellulært karcinom, som påvirker områder som munden og svælget. Studiet undersøger brugen af en særlig billeddannelsesteknik under kirurgi for at hjælpe læger med at se, om der er nogen kræftceller tilbage efter, at hovedtumoren er fjernet.
Denne teknik bruger et stof kaldet indocyaningrønt, som injiceres i kroppen og hjælper med at fremhæve kræftceller, når de ses med et særligt kamera, der bruger nærinfrarødt lys. Formålet med studiet er at se, hvor godt denne billeddannelsesmetode kan opdage små mængder kræft, der måtte være tilbage efter kirurgi.
Under forsøget vil deltagerne gennemgå kirurgi for at fjerne kræften, og billeddannelsesteknikken vil blive brugt til at kontrollere det kirurgiske område for eventuelle resterende kræftceller. Inklusionskriterierne omfatter mandlige eller kvindelige patienter, der er 18 år eller ældre, har histologisk bekræftelse af planocellulært karcinom i mundhulen eller oropharynx, og har operabel sygdom med intention om komplet resektion.
Studie af DS-3939a hos patienter med fremskreden eller metastatiske solide tumorer
Lokation: Belgien, Frankrig, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere fremskreden solide tumorer, som er typer af kræft, der har spredt sig ud over deres oprindelige placering og er svære at behandle. Forsøget vil teste en ny behandling kaldet DS-3939a, som gives som en opløsning gennem en intravenøs infusion, hvilket betyder, at det leveres direkte ind i blodbanen gennem en vene.
Studiet er opdelt i to dele. I den første del vil deltagerne modtage DS-3939a for at vurdere dets sikkerhed og, hvor godt det tolereres af kroppen. I den anden del vil studiet fortsætte med at evaluere sikkerhed og også måle behandlingens effektivitet ved en anbefalet dosis. Dette vil involvere at se på, hvordan kræften reagerer på behandlingen.
Deltagere kan have forskellige typer fremskreden kræft, herunder dem i lungen, brystet, æggestokkene og bugspytkirtlen, blandt andre. Inklusionskriterierne omfatter patienter, der har underskrevet informeret samtykke, har en venstre ventrikulær ejektionsfraktion på mindst 50%, har tilstrækkelig organfunktion, og har målbar sygdom baseret på RECIST V1.1 kriterier.
Opsummering
De præsenterede kliniske forsøg repræsenterer forskellige innovative tilgange til behandling af hoved-halskræft og relaterede tilstande. Flere vigtige observationer kan fremhæves:
Målrettede terapier: Mange af forsøgene fokuserer på målrettede behandlinger, såsom HER2-hæmmere (zanidatamab), ERK1/2-hæmmere (IPN01194) og c-MET/EGFR-hæmmere (tepotinib/cetuximab). Disse behandlinger er designet til at ramme specifikke molekylære mål i kræftceller, hvilket potentielt kan give mere effektive behandlinger med færre bivirkninger.
Immunterapi-optimering: Flere studier undersøger måder at optimere immunterapi på, enten ved at kombinere forskellige lægemidler eller ved at undersøge muligheden for at reducere doseringen hos patienter, der responderer godt på behandlingen. Dette kan hjælpe med at minimere bivirkninger og samtidig opretholde behandlingseffektiviteten.
Livskvalitet og rehabilitering: Studier som dem, der fokuserer på behandling af strålingsinduceret mundtørhed med stamceller og neuropatisk smerte med capsaicin-plastre, understreger vigtigheden af at adressere de langsigtede konsekvenser af kræftbehandling og forbedre patienternes livskvalitet.
Præcisionskirurgi: Brugen af avancerede billeddannelsesteknikker som indocyaningrønt fluorescensbilleddannelse repræsenterer en vigtig udvikling i kirurgisk præcision, som kan hjælpe med at sikre mere fuldstændig fjernelse af kræftvæv.
Geografisk tilgængelighed: Forsøgene gennemføres i forskellige europæiske lande, herunder Danmark, hvilket giver danske patienter mulighed for at deltage i innovative behandlingsstudier tæt på hjemmet.
Disse studier tilbyder håb for patienter med hoved-halskræft ved at udforske nye behandlingsmuligheder og forbedre eksisterende terapier. Patienter, der overvejer deltagelse i kliniske forsøg, bør drøfte mulighederne med deres behandlende læge for at afgøre, om de opfylder inklusionskriterierne og kan have gavn af disse innovative behandlinger.
