Europas førende søgning efter kliniske forsøg

HAFNIUM OXIDE

Dette artikel handler om kliniske forsøg, der undersøger HAFNIUM OXIDE. Forsøgene ser på, om behandlingen kan forbedre resultaterne hos patienter med lokalt fremskreden kræft i hoved-halsen og ikke-småcellet lungekræft. Fokus er især på effekt, sygdomskontrol og hvilke patienter der kan deltage.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøgene

De tilgængelige data beskriver to interventionelle kliniske forsøg med HAFNIUM OXIDE, som i forsøgsoplysningerne også kaldes JNJ-90301900 og i det ene forsøg NBTXR3[1][2]. Begge forsøg er autoriserede, hvilket betyder, at de er godkendt til at blive gennemført[1][2].

Det ene forsøg er i fase 3 og omfatter 501 deltagere med lokalt fremskreden hoved-halskræft[1]. Det andet forsøg er i fase 2 og omfatter 130 deltagere med lokalt fremskreden og uoperabel stadium III ikke-småcellet lungekræft[2].

Forsøg ved lokalt fremskreden hoved-halskræft

Det første forsøg undersøger, om HAFNIUM OXIDE, givet direkte i tumoren, kan forbedre resultaterne hos personer med lokalt fremskreden planocellulær hoved-halskræft[1]. Forsøget sammenligner HAFNIUM OXIDE plus strålebehandling, med eller uden cetuximab, mod den behandling, som undersøgeren ellers ville vælge[1].

Formålet er at vurdere, om denne strategi kan forbedre overlevelsesresultaterne[1]. Den vigtigste måling er progressionsfri overlevelse, som er tiden fra lodtrækning til tilbagefald i det lokale område, sygdomsforværring, spredning til andre steder eller død af enhver årsag, alt efter hvad der sker først[1].

Forsøget er i fase 3, hvilket betyder, at det undersøger behandlingen i en større gruppe og sammenligner den med en mere standardpræget behandlingsstrategi[1].

Forsøg ved ikke-småcellet lungekræft

Det andet forsøg undersøger HAFNIUM OXIDE hos personer med lokalt fremskreden og uoperabel stadium III ikke-småcellet lungekræft[2]. Her ser man på, om HAFNIUM OXIDE som en radioforstærker kan forbedre effekten af behandling, når det gives sammen med kemostrålebehandling og derefter durvalumab[2].

Det vigtigste resultatmål er objektiv responsrate vurderet af en uafhængig central gennemgang efter RECIST v1.1[2]. Det betyder, at man ser på, hvor stor en andel af patienterne der får en målbar forbedring i tumoren, vurderet efter faste regler[2].

Dette forsøg er i fase 2, som typisk bruges til at se, om en behandling er lovende, før man går videre til større studier[2].

Hvem kan deltage?

Deltagelse afhænger af, hvilken kræfttype forsøget undersøger. I hoved-halsforsøget skal deltagerne have lokalt fremskreden hoved-hals planocellulær kræft[1]. I lungekræftforsøget skal deltagerne have lokalt fremskreden og uoperabel stadium III ikke-småcellet lungekræft[2].

De tilgængelige forsøgsdata beskriver ikke flere detaljer om aldersgrænser, tidligere behandling eller andre udvælgelseskriterier[1][2].

Hvad måler forsøgene?

Forsøgene fokuserer på to forskellige typer mål. I hoved-halsforsøget er målet progressionsfri overlevelse, som fortæller, hvor lang tid der går, før sygdommen vender tilbage, bliver værre, spreder sig, eller patienten dør[1].

I lungekræftforsøget er målet objektiv responsrate, som viser hvor mange patienter der har en målbar reaktion på behandlingen[2]. Denne reaktion vurderes med en standardmetode kaldet RECIST v1.1 og gennemgås centralt af uafhængige vurderere[2].

Vigtige begreber i forsøgene

  • Intratumoral behandling betyder, at behandlingen gives direkte ind i tumoren, ikke som en almindelig tablet eller kun gennem blodet[1][2].
  • Strålebehandling bruges i begge forsøg som en central del af behandlingsplanen[1][2].
  • Cetuximab indgår i det ene forsøg sammen med strålebehandling hos nogle deltagere[1].
  • Durvalumab indgår i det andet forsøg efter kemostrålebehandling[2].
  • Uoperabel betyder, at kræften ikke kan fjernes med operation[2].
  • Lokalt fremskreden betyder, at kræften er vokset meget i området, hvor den startede[1][2].
Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
2024-520386-31-00 Phase 3 Locally Advanced Head & Neck Squamous Cell Carcinoma Authorised 501
2024-518276-32-00 Phase 2 Locally advanced and unresectable Stage III non-small cell lung cancer Authorised 130

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med HAFNIUM OXIDE? Forsøgene undersøger, om HAFNIUM OXIDE kan forbedre behandlingsresultater, når det bruges sammen med strålebehandling og i nogle tilfælde anden kræftbehandling. De ser især på, om sygdommen holdes nede længere, og om tumoren reagerer bedre på behandlingen.
  • Hvilke kræftsygdomme er med i forsøgene? De to forsøg handler om lokalt fremskreden planocellulær hoved-halskræft og lokalt fremskreden, ikke-operabel stadium III ikke-småcellet lungekræft. Det betyder, at kræften er fremskreden, men stadig undersøges i et kontrolleret behandlingsforløb.
  • Hvilken fase er forsøgene i? Det ene forsøg er i fase 3, og det andet er i fase 2. Fase 2 ser tidligt på effekt og sikkerhed i en mindre gruppe, mens fase 3 sammenligner behandlinger i en større gruppe for at se, om den nye strategi virker bedre.
  • Hvilke resultater måler forsøgene? Et forsøg måler progressionsfri overlevelse, som er tiden indtil sygdommen bliver værre eller patienten dør. Det andet måler objektiv responsrate, som viser hvor mange patienter der får en målbar reduktion i kræften.
  • Hvem kan deltage i forsøgene? Deltagere skal have den kræfttype, som det enkelte forsøg undersøger. Det ene forsøg er for patienter med lokalt fremskreden hoved-halskræft, og det andet er for patienter med lokalt fremskreden og uoperabel stadium III ikke-småcellet lungekræft.

Igangværende kliniske forsøg for HAFNIUM OXIDE

  • Undersøgelse af lægemidlet NBTXR3 med strålebehandling til ældre patienter med fremskreden hoved- og halskræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Tjekkiet Frankrig Tyskland Grækenland +4

  • Afprøvning af ny behandling med JNJ-90301900 og durvalumab til patienter med fremskreden lungekræft der ikke kan opereres

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Holland Spanien

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et forskningsstudie, hvor man tester en behandling på mennesker for at se, om den virker, og om den kan bruges sikkert.
  • Fase 2: En tidlig forsøgsfase, hvor man ser nærmere på, om behandlingen ser lovende ud hos en mindre gruppe patienter.
  • Fase 3: En større forsøgsfase, hvor man sammenligner behandlinger for at se, hvilken strategi der giver de bedste resultater.
  • Lokalt fremskreden: At kræften er vokset meget i det område, hvor den startede, men ikke nødvendigvis har spredt sig langt væk.
  • Ikke-operabel: At kræften ikke kan fjernes med operation.
  • Strålebehandling: Behandling med stråler, som bruges til at ødelægge kræftceller eller få dem til at vokse langsommere.
  • Cetuximab: En anden kræftbehandling, som i det ene forsøg gives sammen med strålebehandling.
  • Durvalumab: En anden kræftbehandling, som i det andet forsøg gives sammen med kemostrålebehandling efterfulgt af forsøgsbehandlingen.
  • Objektiv responsrate: Andelen af patienter, hvor lægen kan måle, at kræften er blevet mindre.
  • Progressionsfri overlevelse: Tiden fra start af behandlingen, til kræften bliver værre eller patienten dør.
  • RECIST v1.1: Et standard system til at måle, om kræft reagerer på behandling ud fra scanninger og andre vurderinger.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2024-520386-31-00
  2. https://clinicaltrials.gov/study/2024-518276-32-00