Hvordan påvirker kræftbehandling evnen til at høre og forstå tale i støjende omgivelser?

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger, hvordan forskellige kræftbehandlinger påvirker evnen til at høre tale i støjende omgivelser, tænkeevne og livskvalitet. Studiet fokuserer på patienter, der skal behandles for kræft med medikamenterne cisplatin eller oxaliplatin, eller som skal have kemoradioterapi i hoved- og halsområdet eller strålebehandling i hoved- og halsområdet. Formålet er at vurdere, hvordan disse behandlinger påvirker hørelsen på kort sigt.

Under studiet vil deltagerne gennemgå høretest, der måler evnen til at forstå sætninger i støjende omgivelser. Disse test udføres både før behandlingen starter og 3-4 måneder efter, behandlingen er afsluttet. Deltagerne vil også få målt deres hørelse ved meget høje frekvenser, som ligger ud over det normale høreområde. Derudover udfyldes spørgeskemaer om, hvordan hørenedsættelse påvirker dagliglivet, og der gennemføres tests, der måler hukommelse og andre mentale funktioner.

Studiet følger deltagerne over længere tid for at se, om eventuelle ændringer i hørelsen og tænkeevnen er midlertidige eller varige. På denne måde kan forskerne få viden om, hvordan forskellige kræftbehandlinger påvirker både hørelsen og den generelle livskvalitet hos patienter, der gennemgår disse behandlinger.

1 første baseline besøg

Du vil gennemgå en indledende undersøgelse, hvor dit helbred bliver vurderet.

Der vil blive foretaget høretests for at måle din evne til at høre forskellige lyde og toner.

Du vil blive testet i din evne til at forstå tale i støj ved hjælp af finske sætninger.

Du skal udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet og hvordan hørelsen påvirker dit daglige liv.

Der vil blive udført neuropsykologiske tests, som måler din tankevirksomhed og hukommelse.

Du skal udfylde et spørgeskema om din kognitive funktion, som handler om din evne til at tænke klart og huske ting.

2 kræftbehandling

Du vil modtage din planlagte kræftbehandling som aftalt med dit behandlingsteam.

Behandlingen kan bestå af kemoterapi med lægemidler som cisplatin eller oxaliplatin, som gives gennem drop i en vene.

Du kan også modtage stråleterapi mod hoved- og halsregionen.

Nogle patienter vil få en kombination af kemoterapi og stråleterapi kaldet kemoradioterapi.

Den specifikke behandling du modtager afhænger af din kræftdiagnose og behandlingsplan.

3 første opfølgningsbesøg

Dette besøg finder sted 3-4 måneder efter din kræftbehandling er afsluttet.

Du vil gennemgå de samme høretests som ved det første besøg.

Din evne til at forstå tale i støj vil blive målt igen med de samme tests.

Du skal igen udfylde spørgeskemaer om livskvalitet og hørelse.

De neuropsykologiske tests vil blive gentaget for at se, om der er sket ændringer i din tankevirksomhed.

Spørgeskemaet om kognitiv funktion skal også udfyldes igen.

4 langtidsopfølgning

Du vil blive inviteret til yderligere opfølgningsbesøg på længere sigt.

Disse besøg vil følge det samme mønster som det første opfølgningsbesøg.

Formålet er at undersøge langsigtede ændringer i din hørelse og kognitive funktion.

Tidspunktet for disse besøg vil blive meddelt dig separat.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være mellem 18 og 75 år gammel
Du skal have fået stillet en kræftdiagnose, som skal behandles med det formål at helbrede dig
Din kræftbehandling skal bestå af en af følgende muligheder:
- Cisplatin (en type kemoterapi-medicin)
- Oxaliplatin (en type kemoterapi-medicin)
- Kemostråleterapi med cisplatin til hoved- og halsområdet (kombination af kemoterapi og strålebehandling)
- Stråleterapi til hoved- og halsområdet (behandling med stråling)
Du skal have normal hørelse for din alder ifølge internationale standarder
Du skal kunne give skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Du skal have finsk som modersmål

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du har høretab (nedsat hørelse) på mere end 25 decibel på det bedste øre
Du kan ikke deltage, hvis du har en hørenedsættelse som skyldes nerve- eller hjerneskade
Du kan ikke deltage, hvis du bruger høreapparater eller cochlear implantater
Du kan ikke deltage, hvis du har tinnitus (ringen for ørerne) der er så kraftig, at det påvirker din dagligdag
Du kan ikke deltage, hvis du har neurologiske sygdomme som påvirker din evne til at forstå tale
Du kan ikke deltage, hvis du har kognitive problemer (problemer med hukommelse eller koncentration) der gør det svært at følge instruktioner
Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan tale eller forstå dansk på et tilstrækkeligt niveau
Du kan ikke deltage, hvis du har fået kemoterapi (cellegift til kræftbehandling) inden for de sidste 3 måneder
Du kan ikke deltage, hvis du har fået strålebehandling til hovedet eller halsen inden for de sidste 6 måneder
Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin der kan påvirke hørelsen
Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år eller over 80 år

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Turku University Hospital	Åbo	Finland

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Finland	rekrutterer	15.08.2024

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Kræftbehandlinger

I dette kliniske forsøg undersøges forskellige typer af kræftbehandlinger og deres påvirkning på patienternes evne til at høre og forstå tale i støjende omgivelser. Kræftbehandlinger kan omfatte kemoterapi, strålebehandling, immunterapi eller andre former for behandling, der har til formål at bekæmpe kræftceller i kroppen. Disse behandlinger kan have bivirkninger, der påvirker hørelsen, hukommelsen og den generelle livskvalitet. Forsøget fokuserer på at måle, hvordan disse behandlingsformer påvirker patienternes evne til at høre samtaler og lyde i hverdagssituationer, hvor der er baggrundsstøj, samt hvordan behandlingerne påvirker deres tankeprocesser og generelle velbefindende.

Undersøgte sygdomme:

Kræft – Kræft er en sygdom, hvor kroppens celler begynder at vokse ukontrolleret og danner ondartede svulster. Sygdommen opstår, når normale celler muterer og mister deres evne til at regulere vækst og deling. Kræftceller kan invadere og ødelægge sunde væv omkring dem. Over tid kan kræftceller sprede sig til andre dele af kroppen gennem blodbanen eller lymfesystemet, hvilket kaldes metastasering. Der findes mange forskellige typer kræft, afhængigt af hvor i kroppen sygdommen opstår og hvilke celletyper der er påvirket. Sygdommen kan udvikle sig langsomt over flere år eller hurtigt over få måneder.

Forsøgs-ID:

2024-513437-21-00

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Hvordan påvirker kræftbehandling evnen til at høre og forstå tale i støjende omgivelser?

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?