Slidgigt er en af de mest almindelige ledsygdomme, der påvirker millioner af mennesker verden over. Der pågår i øjeblikket 47 kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med denne tilstand. Her præsenterer vi 10 udvalgte forsøg, der spænder fra innovative cellebehandlinger til nye smertestillende lægemidler.
Igangværende kliniske forsøg for patienter med slidgigt
Slidgigt, også kendt som osteoartrose, er en degenerativ ledsygdom, der forårsager nedbrydning af brusk i leddene. Dette fører til smerter, stivhed og nedsat bevægelighed, hvilket kan påvirke livskvaliteten betydeligt. I takt med at sygdommen skrider frem, kan knoglerne begynde at gnide mod hinanden, hvilket forårsager yderligere ubehag og inflammation.
Der foregår i øjeblikket omfattende forskning i nye behandlingsmetoder for slidgigt. Disse kliniske forsøg undersøger alt fra regenerative celleterapier til nye lægemidler, der kan lindre smerter og forbedre ledfunktionen. Nedenfor præsenterer vi detaljerede oplysninger om 10 udvalgte forsøg, der i øjeblikket rekrutterer eller snart vil rekruttere patienter.
Oversigt over igangværende kliniske forsøg
Undersøgelse af autolog fedtvævsafledt stromal vaskulær fraktion til patienter med fremskreden kæbeledslidgigt
Lokalitet: Estland
Dette forsøg fokuserer på behandling af kæbeledslidgigt, en tilstand der påvirker leddet mellem kæben og kraniet. Behandlingen involverer brug af patientens egne fedtvævsceller, som injiceres direkte i det berørte led. Formålet er at undersøge, om denne celleterapi kan bremse sygdomsprogression, hjælpe med at regenerere ledfladen og forbedre patienternes livskvalitet.
Deltagere i forsøget vil modtage enten celleterapi indeholdende 5 millioner celler eller placebo gennem en injektion direkte i kæbeleddet. Studiet vil overvåge patienterne over en periode for at observere eventuelle ændringer i deres tilstand gennem kliniske undersøgelser, spørgeskemaer og billeddiagnostik.
Inklusionskriterier: Patienter skal være mellem 18 og 65 år og have kæbeledslidgigt klassificeret som stadium 4 eller 5 ifølge Wilkes-klassifikationen. De skal have forsøgt konservativ behandling i mindst 6 måneder uden tilstrækkelig effekt. Både mænd og kvinder kan deltage.
Eksklusionskriterier: Patienter med andre tilstande end kæbeledslidgigt Wilkes 4-5, patienter uden for den specificerede aldersgruppe, og personer fra sårbare befolkningsgrupper kan ikke deltage.
Undersøgelse af effekterne af PPV-06 og paracetamol til patienter med inflammatorisk knæslidgigt
Lokalitet: Tjekkiet, Danmark, Frankrig, Polen, Rumænien
Dette forsøg undersøger PPV-06, en aktiv immunterapi designet til at hjælpe kroppens immunsystem med at reducere inflammation og forbedre ledfunktionen. Studiet sammenligner PPV-06 med placebo og vil også involvere brug af paracetamol som smertelindring.
Deltagere vil modtage regelmæssige injektioner under huden og vil blive overvåget over flere måneder med fokus på ændringer i smerteniveauer og fysisk funktion. Studiet inkluderer også MR-scanninger for at måle ændringer i knæleddet.
Inklusionskriterier: Deltagere skal have knæsmerter på de fleste dage i den foregående måned, med typiske knæsmerter på mindst 4 ud af 10 uden medicin. De skal have en WOMAC-smerteunderskala-score mellem 4 og 8, være villige til at stoppe anden smertestillende medicin (undtagen paracetamol), og have normal lever- og nyrefunktion. Kvindelige deltagere må ikke være i den fertile alder, og mandlige deltagere skal bruge barriere-prævention.
Undersøgelse af effekterne af retatrutid til patienter med overvægt eller knæslidgigt
Lokalitet: Ungarn, Polen, Rumænien, Spanien
Dette forsøg studerer retatrutid, et lægemiddel der undersøges for dets effektivitet hos personer med overvægt eller fedme, herunder dem med knæslidgigt. Lægemidlet gives som en ugentlig injektion under huden.
Forsøget evaluerer, hvor godt retatrutid fungerer til at hjælpe deltagere med at tabe sig og håndtere knæslidgigt-symptomer. Studiet er dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagere eller forskere ved, hvem der modtager den aktive medicin eller placebo.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være overvægtige og have en historie med forsøg på vægttab gennem kost uden succes. For dem med knæslidgigt skal knæsmerterne have varet mere end 12 uger, og de skal opfylde mindst ét af følgende: være over 50 år, opleve morgenstivhed i knæet under 30 minutter, eller have krepitation (knirkende lyde) i knæet.
Undersøgelse af effekterne af DFV890 til smertelindring hos patienter med knæslidgigt
Lokalitet: Tjekkiet, Tyskland, Ungarn, Rumænien, Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger DFV890, en ny behandling i tabletform til knæslidgigt. Studiet sammenligner effekten af DFV890 med placebo over en 12-ugers periode.
Formålet er at bestemme, hvor effektivt DFV890 er til at lindre knæsmerter. Deltagere vil have regelmæssige kontroller for at vurdere knætilstand og generel sundhed, herunder blodprøver og MR-scanninger for at evaluere inflammationsniveauet i knæet.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være mellem 50 og 80 år, veje mindst 50 kg og have et BMI mellem 18 og 35. De skal have et højsensitivt C-reaktivt protein (hsCRP) niveau på 1,8 mg/L eller højere, knæslidgigt med smerteniveauer mellem 5 og 9 på en skala fra 0 til 10 i de sidste 3 måneder, en KOOS-smerteunderskala-score på 60 eller derunder, og knæslidgigt klassificeret som K&L grad 2 eller 3.
Undersøgelse af effekterne af QUC398 til patienter med knæslidgigt
Lokalitet: Danmark, Frankrig, Spanien
Dette forsøg undersøger QUC398, en ny behandling givet som injektion under huden hver fjerde uge. Studiet er designet til at evaluere, hvor godt QUC398 kan lindre knæsmerter sammenlignet med placebo.
Forsøget vil vare cirka et år med regelmæssige kontroller for at overvåge deltagernes fremskridt. Knæsmerter vil blive vurderet ved hjælp af KOOS-skalaen (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), og studiet vil også undersøge ændringer i knæets bruskmængde ved hjælp af MR-scanninger.
Inklusionskriterier: Deltagere skal veje mindst 50 kg og have et BMI mellem 18 og 35. De skal have Kellgren-Lawrence grad mellem 2 og 4 i knæleddet, vise ledspaltereduktion på røntgen, og have moderate til svære knæsmerter de fleste dage over de sidste 3 måneder, vurderet mellem 5 og 9 på smerteskalaen. KOOS-smerteunderskala-scoren skal være 60 eller derunder.
Undersøgelse der sammenligner korticosteroidinjektion og arthrocentese til kæbeledsartrit hos patienter
Lokalitet: Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af artrit i kæbeleddet. Studiet sammenligner to behandlinger: en injektion med kortikosteroider direkte i leddet og en procedure kaldet arthrocentese, som involverer udskylning af leddet for at lindre smerte og forbedre bevægeligheden.
De anvendte lægemidler inkluderer Depo-Medrol cum Lidocain (indeholdende methylprednisolonacetat og lidocainhydrochlorid) og Panodil (indeholdende paracetamol). Studiet vil overvåge smertelindring og kæbebevægelse over flere måneder.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være mindst 18 år gamle, have artrit i kæbeleddet i et eller begge led, kunne forstå svensk både mundtligt og skriftligt, og have givet skriftligt samtykke til at deltage. De skal også have modtaget information om tilstanden og behandling, herunder holdningsøvelser.
Undersøgelse af methotrexat til reduktion af fingerledsmerter hos patienter med erosiv inflammatorisk håndslidgigt
Lokalitet: Norge
Dette forsøg fokuserer på patienter med erosiv håndslidgigt, en tilstand der forårsager smerter og inflammation i fingerledene. Forskningen sigter mod at bestemme, om lægemidlet methotrexat kan hjælpe med at reducere fingerledsmerter.
Studiet vil sammenligne methotrexat med placebo hos patienter, der oplever håndsmerter og symptomer. Både methotrexat og placebo vil blive givet som tabletter, der indtages gennem munden. Behandlingen vil fortsætte i 52 uger, hvor forskellige aspekter af håndfunktion og smerteniveauer vil blive overvåget.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være voksne mellem 18 og 64 år med fingerledsmerter vurderet mellem 40-80 på en skala fra 0-100. Almindelige smertestillende lægemidler som paracetamol eller NSAID’er må ikke give tilstrækkelig lindring eller må ikke kunne tolereres. De skal have oplevet håndsymptomer på de fleste dage de seneste 6 uger og have mindst et fingerled med tegn på knogleskade på røntgen og mindst to fingerled med inflammationstegn ved ultralydsundersøgelse.
Undersøgelse af behandling af knæslidgigt med N-TEC-implantat til patienter med patellofemoral slidgigt
Lokalitet: Kroatien, Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af slidgigt, der forekommer bag knæskallen, kendt som patellofemoral slidgigt. Behandlingen, der testes, er et specielt bruskomplantat kaldet N-TEC, som er fremstillet af patientens egne næsebrusksceller.
Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten af N-TEC-implantatet med en anden behandlingsmulighed. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten N-TEC-implantatet eller en anden behandling. Studiet vil finde sted over en periode på 24 måneder med regelmæssige kontroller.
Inklusionskriterier: Deltagere skal have patellofemoral slidgigt grad 1-3 ifølge Iwano-klassifikationen, chondropati grad 3-4 ifølge ICRS-klassifikationen, en baseline KOOS-smerteunderskala-score under 60, et frit bevægelsesområde i det berørte knæled (eller højst 5 graders forlængelsestab og mindst 125 graders bøjning), og specifikke blodprøveresultater. De skal have forsøgt alle ikke-kirurgiske standardbehandlingsmuligheder uden succes.
Undersøgelse af effekterne af RHH646 til patienter med knæslidgigt
Lokalitet: Danmark, Tyskland, Polen, Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger RHH646, en ny behandling i kapselform, der tages gennem munden. Formålet med studiet er at evaluere RHH646’s evne til at hjælpe med at regenerere brusken i knæet over en periode på et år samt vurdere dets sikkerhed og tolerabilitet.
Deltagere vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten RHH646-kapslerne eller placebo. Studiet er designet, så hverken deltagere eller forskere ved, hvem der modtager den faktiske behandling eller placebo. Deltagere vil have regelmæssige kontroller og tests, herunder MR-scanninger, for at overvåge ændringer i knæbrusk og generel sundhed.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være mellem 35 og 75 år, veje mindst 55 kg og have et BMI på 35 eller derunder. De skal være diagnosticeret med tibiofemoral slidgigt i mindst ét knæ med Kellgren og Lawrence (K&L) grad 2 til 3, have primært medial tibiofemoral involvering, og have haft knæsmerter mindst 3 dage om ugen i de sidste 3 måneder før screening.
Undersøgelse af spinal vs. generel anæstesi med ropivacainhydrochlorid til slidgigtpatienter, der får hofte- og knæerstatning
Lokalitet: Danmark
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekterne af forskellige typer anæstesi på bedring efter hofte- og knæudskiftninger, specifikt for patienter med hofte- og knæslidgigt. Forsøget sammenligner spinalanæstesi og generel anæstesi for at se, hvilken der hjælper patienter med at komme sig bedre efter operationen.
Hovedmålet er at finde ud af, om patienter sikkert og selvstændigt kan gå 5 meter inden for 6 timer efter deres operation, afhængigt af den anvendte type anæstesi. Forsøget vil overvåge forskellige aspekter af bedring, såsom smerteniveauer, kvalme, svimmelhed og generel bedringskvalitet.
Inklusionskriterier: Deltagere skal have slidgigt i hoften eller knæet, være mindst 18 år gamle, kunne tale og forstå dansk, kunne give informeret samtykke, og være kognitivt intakte (ingen hukommelses- eller forståelsesproblemer).
Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke kan gå 5 meter på egen hånd eller med ganghjælpemiddel inden for 6 timer efter operationen, ikke er diagnosticeret med hofte- eller knæslidgigt, ikke er inden for den specificerede aldersgruppe, eller tilhører en sårbar befolkningsgruppe, kan ikke deltage.
Sammenfatning
De præsenterede kliniske forsøg repræsenterer et bredt spektrum af innovative behandlingsmetoder til slidgigt. Fra regenerative celleterapier og nye lægemidler til kirurgiske teknikker og anæstesiformer – forskningen dækker mange forskellige aspekter af sygdommen.
Flere forsøg fokuserer specifikt på knæslidgigt, som er den mest almindelige form for slidgigt. Behandlingerne spænder fra injektioner (PPV-06, QUC398, DFV890) til orale lægemidler (RHH646, methotrexat) og innovative celleterapi-tilgange. Mange af disse forsøg er multinationale, hvilket giver mulighed for bredere deltagelse og mere robuste resultater.
For patienter med mindre almindelige former for slidgigt, såsom kæbeledslidgigt og håndslidgigt, undersøger forsøgene både konservative behandlinger (injektioner, medicin) og mere avancerede teknikker som arthrocentese og regenerativ medicin.
Det er vigtigt at bemærke, at alle disse behandlinger stadig er under undersøgelse, og deres effektivitet og sikkerhed skal først bekræftes gennem de kliniske forsøg. Patienter, der overvejer deltagelse, bør diskutere dette grundigt med deres læge for at afgøre, om et specifikt forsøg er passende for deres situation.
