Ethyl Esters Of Iodised Fatty Acids From Poppyseed Oil

Ethylestere af joderede fedtsyrer fra valmuefrøolie er et kontrastmiddel, der bruges i forskellige medicinske undersøgelser og behandlinger. Dette stof, også kendt som Lipiodol, anvendes i flere kliniske forsøg til behandling af forskellige sygdomme, herunder leverkræft, knæslidgigt og fertilitetsproblemer. Artiklen gennemgår de igangværende kliniske undersøgelser og deres formål.

Indholdsfortegnelse

Hvad er ethylestere af joderede fedtsyrer fra valmuefrøolie?

Ethylestere af joderede fedtsyrer fra valmuefrøolie er et oliebaseret kontrastmiddel, der primært kendes under handelsnavnet Lipiodol Ultra Fluide[1][2]. Dette stof fremstilles ved at behandle fedtsyrer fra valmuefrø med jod, hvilket gør dem synlige på røntgenbilleder og andre medicinske scanninger[3].

Stoffet har en koncentration på 480 mg jod per milliliter og leveres som en injicerbar opløsning[4][5]. Det er godkendt til medicinsk brug i flere europæiske lande og administreres af sundhedspersonale i specialiserede klinikker[5].

Anvendelsesområder i kliniske forsøg

Ethylestere af joderede fedtsyrer fra valmuefrøolie undersøges i øjeblikket i seks forskellige kliniske forsøg, der dækker tre hovedområder:

  • Onkologi: Behandling af leverkræft gennem embolisering og kemoembolisering[4][5]
  • Reumatologi: Behandling af knæslidgigt gennem genicular arterieembolisering[1]
  • Reproduktiv medicin: Forbedring af fertiliteten hos kvinder gennem tubal skylning[2][3]

Behandling af leverkræft

To store kliniske forsøg undersøger brugen af ethylestere af joderede fedtsyrer fra valmuefrøolie til behandling af hepatocellulært karcinom, den mest almindelige form for leverkræft[4][5].

I TACE-3-studiet kombineres stoffet med immunterapi (nivolumab) hos patienter med mellemstadie leverkræft[4]. Patienter får op til 15 ml af stoffet som del af en transarteriel kemoembolisering (TACE) procedure over en 24-måneders periode[4].

Det andet leverkræftstudium fokuserer på patienter med skrumpelever og undersøger en emulsion af idarubicin og Lipiodol[5]. Her gives op til 10 ml dagligt over en 12-måneders behandlingsperiode[5]. Det primære mål er at vurdere sygdomskontrollen fire måneder efter den første behandling[5].

Behandling af knæslidgigt

LIPIOJOINT-2-studiet undersøger en ny behandling for knæslidgigt ved hjælp af genicular arterieembolisering[1]. Denne innovative tilgang involverer blokering af små blodkar omkring knæet for at reducere smerte og betændelse[1].

Patienter, der deltager i studiet, skal have en VAS-smertescore på mindst 40 mm på en skala fra 0-100 mm og ikke være egnede til knæoperation[1]. Behandlingen involverer indsprøjtning af op til 6 ml af stoffet direkte i knæets arterier[1].

Det primære mål er at måle ændringen i smertescore tre måneder efter behandlingen sammenlignet med en kontrolgruppe, der får en sham-procedure[1].

Fertilitetsforbedring

To kliniske forsøg undersøger stoffets potentiale for at forbedre fertiliteten hos kvinder med ufrivillig barnløshed[2][3].

Det første studie sammenligner tubal skylning med oliebaseret kontrastmiddel versus ingen yderligere skylning efter hysterosalpingo-foam sonografi[2]. Kvinder mellem 18 og 40 år med mindst én åben æggeleder kan deltage[2]. Målet er at undersøge, om skylning med op til 4800 mg af stoffet kan øge chancerne for levende fødsel inden for seks måneder[2].

Det andet fertilitetsstudium sammenligner olie- versus vandbaseret kontrastmiddel ved hysterosalpingografi (HSG)[3]. Denne undersøgelse fokuserer på kvinder med uforklarlig infertilitet og bruger op til 15 ml af stoffet[3].

Sikkerhed og bivirkninger

Alle kliniske forsøg har strenge in- og eksklusionskriterier for at sikre patienternes sikkerhed. Almindelige kontraindikationer inkluderer:

  • Allergi over for jod eller valmuefrøolie[1][2][3]
  • Hyperthyreoidisme (overfunktion af skjoldbruskkirtlen)[5]
  • Graviditet og amning[1][5]
  • Alvorlig nyre- eller leversvigt[1][5]

Patienterne overvåges nøje under og efter behandlingen for bivirkninger og alvorlige bivirkninger[4][5]. Særlig opmærksomhed rettes mod skjoldbruskkirtelens funktion, da det høje jodindhold kan påvirke hormonproduktionen midlertidigt[3].

Fremtidens forskning

De igangværende kliniske forsøg repræsenterer forskellige faser af udvikling, fra fase II til fase III studier[4][5]. Resultaterne fra disse studier vil være afgørende for at bestemme stoffets fremtidige rolle i behandlingen af de undersøgte sygdomme.

Flere af studierne har langsigtede opfølgningsperioder på op til 12 måneder for at evaluere både kortsigtede og langsigtede effekter[1][4]. Dette vil give værdifuld information om behandlingens holdbarhed og eventuelle forsinkede bivirkninger.

De forskellige anvendelsesområder viser stoffets alsidighed som både diagnostisk værktøj og terapeutisk middel, hvilket kan åbne for yderligere forskningsområder i fremtiden.

Emne Beskrivelse
Aktivt stof Ethylestere af joderede fedtsyrer fra valmuefrøolie
Handelsnavn Lipiodol Ultra Fluide
Anvendelsesområder Leverkræft, knæslidgigt, fertilitetsproblemer
Administrationsformer Intraarteriel, intrauterin, intraartikulær indsprøjtning
Antal kliniske forsøg 6 igangværende studier
Primære behandlingsområder Onkologi, reumatologi, reproduktiv medicin
Kontraindikationer Jodallergi, hyperthyreoidisme, graviditet

Igangværende kliniske forsøg for Ethyl Esters Of Iodised Fatty Acids From Poppyseed Oil

  • Sammenligning af olie- og vandbaseret kontrastvæske ved HSG-undersøgelse hos kvinder med uforklaret infertilitet

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Holland
  • Behandling af leverkræft med idarubicin og lipiodol hos patienter med skrumpelever

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig
  • Undersøgelse af ny behandling med olie-emulsion mod knæsmerter ved slidgigt: Sammenligning med kontrolbehandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Frankrig
  • Test af nivolumab sammen med TACE/TAE behandling til patienter med mellemstadie leverkræft (hepatocellulært karcinom)

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig
  • Undersøgelse af oliebaseret skylning af æggeledere for at forbedre graviditetschancen hos kvinder med fertilitetsproblemer

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Belgien

Ordliste

  • Ethylestere af joderede fedtsyrer: Et oliebaseret kontrastmiddel lavet af fedtsyrer fra valmuefrø, som er blevet behandlet med jod for at gøre dem synlige på røntgenbilleder
  • Lipiodol: Handelsnavnet for ethylestere af joderede fedtsyrer fra valmuefrøolie, et kontrastmiddel brugt i medicinske procedurer
  • Kontrastmiddel: Et stof der sprøjtes ind i kroppen for at gøre organer og blodkar tydeligere på røntgenbilleder og scanninger
  • Embolisering: En procedure hvor små blodkar lukkes ved at sprøjte særlige stoffer ind i dem for at stoppe blodtilførslen til et område
  • Hysterosalpingografi (HSG): En røntgenundersøgelse af livmoder og æggeledere, hvor kontrastmiddel sprøjtes ind for at tjekke om æggelederne er åbne
  • TACE: Transarteriel kemoembolisering – en behandling for leverkræft hvor kemomedicin og emboliseringsmateriale gives direkte til leveren
  • Hepatocellulært karcinom: Den mest almindelige type leverkræft, som opstår i levercellerne
  • Slidgigt (osteoartrose): En ledsygdom hvor brusk i leddene slides ned, hvilket giver smerter og nedsat bevægelighed
  • Fertilitet: Evnen til at blive gravid og få børn
  • Skjoldbruskkirtel: En kirtel i halsen som producerer hormoner der styrer kroppens stofskifte

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-behandling-med-olie-emulsion-mod-knaesmerter-ved-slidgigt-sammenligning-med-kontrolbehandling/
  2. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-oliebaseret-skylning-af-aeggeledere-for-at-forbedre-graviditetschancen-hos-kvinder-med-fertilitetsproblemer/
  3. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-olie-og-vandbaseret-kontrastvaeske-ved-hsg-undersogelse-hos-kvinder-med-uforklaret-infertilitet/
  4. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-nivolumab-sammen-med-tace-tae-behandling-til-patienter-med-mellemstadie-leverkraeft-hepatocellulaert-karcinom/
  5. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/behandling-af-leverkraeft-med-idarubicin-og-lipiodol-hos-patienter-med-skrumpelever/