Der er i øjeblikket 26 kliniske forsøg i gang for patienter med metastatisk pankreascarcinom. I denne artikel præsenterer vi 10 af disse forsøg, som undersøger nye behandlingsmuligheder kombineret med standardbehandling. Forsøgene foregår i flere europæiske lande og tilbyder forskellige terapeutiske tilgange for denne alvorlige sygdom.
Kliniske forsøg for metastatisk pankreascarcinom
Metastatisk pankreascarcinom er en alvorlig form for bugspytkirtelkræft, hvor sygdommen har spredt sig til andre dele af kroppen. Behandling af denne tilstand er udfordrende, men der foregår løbende forskning for at finde bedre behandlingsmuligheder. Nedenfor præsenteres 10 igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye lægemidler og behandlingskombinationer.
Tilgængelige kliniske forsøg
Undersøgelse af ginisortamab med nab-paclitaxel og gemcitabin eller MEK-hæmmer til patienter med metastatisk pankreascancer
Placering: Tyskland, Norge, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af metastatisk duktalt adenocarcinom i bugspytkirtlen. Forsøget undersøger et nyt lægemiddel kaldet ginisortamab, som gives gennem en injektion i en vene. Ginisortamab, også kendt som UCB6114, er en type protein designet til at målrette specifikke kræftceller.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ginisortamab i kombination med andre behandlinger. I første del af undersøgelsen vil deltagere modtage ginisortamab sammen med standard kræftbehandling, nab-paclitaxel og gemcitabin, som er almindeligt anvendte kemoterapi-lægemidler. I anden del kombineres ginisortamab med en MEK-hæmmer som vedligeholdelsesbehandling for dem, der har reageret godt på den indledende behandling.
Inklusionskriterier omfatter bekræftet diagnose af metastatisk duktalt adenocarcinom i bugspytkirtlen, mindst én målbar tumor, og ECOG performance status på 0 eller 1. Patienter skal være mindst 18 år gamle og have blodprøver og andre sundhedstests inden for visse normale områder.
Eksklusionskriterier omfatter andre typer metastatisk kræft, nylig kræftbehandling inden for de sidste 4 uger, alvorlige hjerteproblemer, ukontrollerede infektioner, graviditet eller amning, kendte allergier over for forsøgslægemidlerne, og alvorlig lever- eller nyresygdom.
Undersøgelse af RMC-6236 sammenlignet med standardterapi hos tidligere behandlede patienter med metastatisk duktalt adenocarcinom i bugspytkirtlen
Placering: Frankrig, Tyskland, Italien, Spanien
Dette forsøg fokuserer på patienter med metastatisk duktalt adenocarcinom i bugspytkirtlen, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen. Forskningen sammenligner effektiviteten af et nyt oralt lægemiddel kaldet RMC-6236 mod standard behandlingsmuligheder, som kan omfatte gemcitabin, irinotecan, paclitaxel, fluorouracil, oxaliplatin og folinsyre.
Formålet er at afgøre, om RMC-6236 er mere effektivt end nuværende standardbehandlinger til at forbedre overlevelse og bremse sygdomsprogression hos patienter, der allerede har modtaget én tidligere behandling. Forsøget ser specifikt på patienter, hvis tumorer har visse genetiske ændringer kaldet RAS-mutationer.
Under forsøget vil deltagerne tilfældigt blive tildelt at modtage enten RMC-6236-tabletter eller en af de standard behandlingsmuligheder givet gennem intravenøs infusion. Behandlingerne måles ved, hvor længe patienterne lever, og hvor længe de lever uden at deres kræft forværres.
Inklusionskriterier omfatter alder på mindst 18 år, ECOG performance status på 0 eller 1, bekræftet metastatisk pankreascancer, mindst én målbar tumor, dokumenteret RAS-mutationsstatus, og tidligere behandling for metastatisk sygdom.
Undersøgelse af effektiviteten af paclitaxel og gemcitabin til patienter med pankreascancer spredt til bughinden
Placering: Italien
Dette kliniske forsøg fokuserer på pankreascancer, der har spredt sig til bughinden, kendt som peritoneale metastaser. Forsøget tester en kombination af behandlinger for at se, hvor effektive de er til at kontrollere kræften. Behandlingerne omfatter nabpaclitaxel og gemcitabin. Nabpaclitaxel gives på to måder: som en tryksat aerosol direkte i maven og som en systemisk behandling gennem blodbanen. Gemcitabin gives også systemisk.
Deltagere i undersøgelsen vil modtage disse behandlinger over en periode på op til 12 måneder. Forsøget vil overvåge, hvordan kræften reagerer på behandlingen, lede efter tegn på komplet eller delvis respons, eller om sygdommen forbliver stabil i mindst 16 uger. Undersøgelsen vil også vurdere sikkerheden af behandlingerne og eventuelle bivirkninger.
Inklusionskriterier omfatter alder på mindst 18 år, tilstrækkelig knoglemarvsfunktion, hæmoglobinniveau på mindst 9 g/dl, tilstrækkelig nyrefunktion, bekræftet diagnose af pankreascancer med peritoneale metastaser, og ECOG performance status på 0 eller 1.
Undersøgelse af zolbetuximab med nab-paclitaxel og gemcitabin til voksne med metastatisk pankreascancer
Placering: Frankrig, Irland, Italien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på metastatisk adenocarcinom i bugspytkirtlen. Undersøgelsen undersøger en behandling, der kombinerer et nyt lægemiddel kaldet zolbetuximab med to eksisterende kemoterapi-lægemidler, nab-paclitaxel og gemcitabin. Zolbetuximab er et proteinbaseret lægemiddel, der testes for at se, om det kan hjælpe med at forbedre effektiviteten af kemoterapi-lægemidlerne.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om kombinationen af zolbetuximab med nab-paclitaxel og gemcitabin kan hjælpe patienter til at leve længere sammenlignet med at bruge nab-paclitaxel og gemcitabin alene. Undersøgelsen vil også se på, hvor sikker og tolererbar den nye behandling er. Deltagere vil tilfældigt blive tildelt at modtage enten den nye kombinationsbehandling eller standard kemoterapi-behandlingen.
Gennem hele forsøget vil deltagerne modtage behandlingen gennem en intravenøs infusion. Forsøget vil også omfatte regelmæssige kontroller og tests for at overvåge deltagernes sundhed og behandlingens effekter.
Inklusionskriterier omfatter skriftligt samtykke, bekræftet diagnose af adenocarcinom i bugspytkirtlen, kræft spredt til andre dele af kroppen uden tidligere kemoterapi, mindst én målbar tumor, høj procentdel af CLDN18.2-protein i kræftceller, og evne til at udføre daglige aktiviteter med ringe eller ingen hjælp.
Undersøgelse af tisotumab vedotin, pembrolizumab og platinlægemiddelkombination til patienter med fremskreden eller metastatisk solide tumorer
Placering: Frankrig, Tyskland, Italien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af lokalt fremskreden eller metastatisk solide tumorer, herunder pankreascancer. Undersøgelsen tester en behandling kaldet tisotumab vedotin for at se, hvor godt den virker alene og i kombination med andre behandlinger. I nogle dele af undersøgelsen kombineres tisotumab vedotin med pembrolizumab og et platinbaseret middel som cisplatin eller carboplatin.
Formålet er at vurdere den antitumoraktivitet af tisotumab vedotin og dets kombinationer. Undersøgelsen vil overvåge, hvordan tumorerne reagerer på behandlingen, hvor lang tid det tager for et respons at opstå, og patienternes samlede overlevelse.
Inklusionskriterier omfatter tilbagevendende, lokalt fremskreden eller metastatisk tyktarms- eller pankreascancer, squamøs ikke-småcellet lungekræft (sqNSCLC), eller planocellulært karcinom i hoved og hals (SCCHN), der ikke har reageret på tidligere behandlinger. Patienter skal have målbar sygdom og kunne levere vævsprøver til test.
Undersøgelse af effekterne af VCN-01 med nab-paclitaxel og gemcitabin til patienter med fremskreden pankreascancer
Placering: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på metastatisk pankreascancer. Undersøgelsen evaluerer en ny behandling kaldet VCN-01, som er en genetisk modificeret virus designet til at hjælpe med at bekæmpe kræft. Denne behandling testes i kombination med standard kemoterapi-lægemidler, nab-paclitaxel og gemcitabin. Formålet er at se, om tilføjelse af VCN-01 til standardbehandlingen kan forbedre den samlede overlevelse hos patienter med fremskreden pankreascancer.
Deltagere i undersøgelsen vil tilfældigt blive tildelt en af to grupper. En gruppe vil modtage standard kemoterapi-behandlingen, mens den anden gruppe vil modtage standardbehandlingen plus VCN-01. VCN-01 gives gennem en intravenøs infusion direkte ind i blodbanen.
Inklusionskriterier omfatter skriftligt informeret samtykke, alder på 18 år eller derover, bekræftet diagnose af metastatisk adenocarcinom i bugspytkirtlen på stadium IV uden tidligere behandling, minimum levetidsforventning på 5 måneder, og ECOG performance status på 0 eller 1.
Undersøgelse af kemoterapi med liposomal irinotecan, oxaliplatin og 5-fluorouracil til patienter med pankreascancer spredt til leveren
Placering: Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på en type kræft kaldet hepatisk oligometastatisk adenocarcinom i bugspytkirtlen. Dette er en tilstand, hvor kræft fra bugspytkirtlen har spredt sig til leveren, men er begrænset til få steder. Undersøgelsen tester en behandlingsplan, der inkluderer en kombination af kemoterapi-lægemidler: liposomal irinotecan (også kendt som nal-IRI), oxaliplatin, 5-fluorouracil (også kaldet 5-FU) og folinsyre (også kendt som leucovorin).
Formålet er at se, hvor effektiv denne kombination af lægemidler er, når den gives før operation for at fjerne kræften. Deltagere vil modtage kemoterapi-lægemidlerne gennem intravenøs infusion over en periode inden den planlagte operation.
Inklusionskriterier omfatter bekræftet diagnose af pankreascancer spredt til leveren (1-5 steder), målbar sygdom ifølge RECIST v1.1, ECOG performance status på 0 eller 1, god nyre-, lever- og knoglemarvsfunktion, og alder på 18 år eller derover.
Undersøgelse af pelareorep og atezolizumab til patienter med fremskreden eller metastatisk gastrointestinal kræft
Placering: Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på fremskreden eller metastatisk gastrointestinal kræft, som er kræftformer, der påvirker fordøjelsessystemet. Undersøgelsen udforsker effekterne af to behandlinger: pelareorep og atezolizumab. Begge lægemidler gives som en opløsning til infusion direkte i blodbanen gennem en vene.
Formålet er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af at kombinere pelareorep og atezolizumab med standard kemoterapi-behandlinger. Deltagere vil modtage disse behandlinger og blive overvåget for deres respons på terapien. Undersøgelsen vil vurdere det samlede responsrate og sygdomskontrolrate.
Inklusionskriterier omfatter fremskreden eller metastatisk gastrointestinal tumorer, skriftligt informeret samtykke, alder på mindst 18 år, ECOG performance status på 0 eller 1, målbare læsioner ifølge RECIST v1.1, og tilstrækkelig organfunktion.
Undersøgelse af sikkerheden og effekterne af nivolumab, ipilimumab, gemcitabin og paclitaxel til patienter med fremskreden pankreascancer
Placering: Danmark
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af pankreascancer i tilfælde, hvor kræften er borderline resektabel, lokalt fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Undersøgelsen udforsker sikkerheden og den potentielle effektivitet af at kombinere forskellige behandlinger. Behandlingerne omfatter immunterapi-lægemidler, nivolumab og ipilimumab, med standard kemoterapi-lægemidler, gemcitabinhydrochlorid og nab-paclitaxel.
Immunterapi er en type behandling, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræft. Kemoterapi bruger lægemidler til at dræbe kræftceller eller stoppe dem i at vokse. Undersøgelsen vil også omfatte en fase, hvor patienter modtager en kombination af disse behandlinger efterfulgt af strålebehandling.
Inklusionskriterier omfatter underskrevet og dateret samtykkeformular, bekræftet diagnose af borderline resektabel, lokalt fremskreden eller metastatisk pankreascancer gennem vævsprøve, ingen tidligere kemoterapi-behandlinger, alder på 18 år eller derover, forventet levetid på mere end 6 måneder, og ECOG/WHO Performance Status på 0-1.
Undersøgelse af tumorbehandlende felter med atezolizumab, gemcitabin og nab-paclitaxel til patienter med metastatisk pankreascancer
Placering: Tjekkiet, Tyskland, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på metastatisk duktalt adenocarcinom i bugspytkirtlen, som er en form for pankreascancer, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Undersøgelsen tester en kombination af behandlinger som førstelinjebehandling. Behandlingerne omfatter tumorbehandlende felter (TTFields), som er en metode, der bruger elektriske felter til at forstyrre kræftcellevækst, og tre lægemidler: atezolizumab, gemcitabin og nab-paclitaxel.
Formålet er at evaluere, hvor godt disse behandlinger kontrollerer sygdommen. Deltagere vil modtage behandlingerne og blive overvåget for at se, om kræften forbliver stabil, skrumper eller forsvinder. Undersøgelsen vil også se på, hvor længe deltagerne lever efter start af behandlingen.
Inklusionskriterier omfatter underskrevet informeret samtykkeerklæring, alder på 18 år eller derover, ECOG performance status på 0-1, bekræftet diagnose af metastatisk duktalt adenocarcinom i bugspytkirtlen, ingen tidligere behandling for pankreascancer, forventet levetid på mindst 3 måneder, og målbar sygdom i maven ifølge RECIST v1.1.
Sammenfatning
De præsenterede kliniske forsøg repræsenterer en bred vifte af innovative behandlingstilgange for metastatisk pankreascancer. Flere forsøg kombinerer nye lægemidler med etablerede kemoterapi-regimer som gemcitabin og nab-paclitaxel. Der er en tydelig tendens mod at teste immunterapi-lægemidler som atezolizumab, nivolumab og ipilimumab i kombination med standardbehandling.
Mange af forsøgene fokuserer på patienter, der ikke tidligere har modtaget behandling for deres metastatiske sygdom, mens andre er designet til patienter, der allerede har gennemgået én behandlingslinje. Forsøgene foregår primært i vesteuropæiske lande, herunder Tyskland, Spanien, Frankrig og Italien, med ét forsøg i Danmark.
Fælles for alle forsøg er kravet om ECOG performance status på 0-1, hvilket sikrer, at deltagerne er i tilstrækkelig god form til at gennemgå behandlingen. De fleste forsøg kræver også tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion samt målbar sygdom for at kunne evaluere behandlingseffekten nøjagtigt.
