Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Ttx-030

Kliniske forsøg med Ttx-030 undersøger, om behandlingen kan forbedre resultaterne ved metastatisk pankreasadenokarcinom. Studierne vurderer især effekt og sikkerhed hos patienter, som ikke tidligere er behandlet for sygdommen.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det registrerede forsøg NCT06119217 undersøgte Ttx-030 sammen med kemoterapi, med eller uden budigalimab, sammenlignet med kemoterapi alene hos patienter med metastatisk pankreasadenokarcinom, som ikke tidligere var behandlet for sygdommen.[1]

Studiet var et interventionsstudie, hvilket betyder, at deltagerne fik en aktiv behandling, som forskerne kunne sammenligne mellem grupper.[1]

Hvem forsøget er for

Forsøget var målrettet patienter med metastatisk pankreasadenokarcinom, altså kræft i bugspytkirtlen, som har spredt sig til andre dele af kroppen.[1]

Kun patienter, der ikke tidligere var behandlet for deres metastatiske sygdom, indgik i den beskrevne målgruppe.[1]

Hvilke behandlinger der sammenlignes

Forsøget sammenlignede tre behandlingsstrategier: Ttx-030 og kemoterapi med eller uden budigalimab, eller kemoterapi alene.[1]

Kemoterapien i studiet bestod af nab-paklitaxel og gemcitabin, som blev givet som intravenøs infusion, altså direkte i en blodåre.[1]

Budigalimab blev også givet som intravenøs infusion i den gruppe, hvor det indgik.[1]

Forsøgsdesign og fase

Studiet var et fase 2-forsøg, som typisk bruges til at undersøge, om en behandling ser lovende ud i en bestemt patientgruppe.[1]

Det var også et åbent, multicenter og randomiseret forsøg.[1]

  • Åbent betyder, at både læger og deltagere vidste, hvilken behandling der blev givet.[1]
  • Multicenter betyder, at forsøget foregik på flere steder.[1]
  • Randomiseret betyder, at deltagerne blev fordelt tilfældigt mellem behandlingsgrupperne.[1]

Hvad forskerne måler

Det vigtigste resultatmål var progressionsfri overlevelse, forkortet PFS.[1]

PFS betyder den tid, hvor sygdommen ikke bliver værre efter behandlingens start.[1]

Forsøgets korte beskrivelse siger også, at man ville vurdere fordelen ved at tilføje Ttx-030, med eller uden budigalimab, til nab-paklitaxel og gemcitabin i målgruppen.[1]

Status og deltagerantal

Forsøget havde status afsluttet og omfattede 173 deltagere.[1]

Det betyder, at dataindsamlingen i dette studie er afsluttet, og at forsøget ikke længere rekrutterer nye deltagere.[1]

Trial IDPhaseCondition studiedStatusEnrollment
NCT06119217Phase 2Metastatic pancreatic adenocarcinomaCompleted173

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Ttx-030? Forsøget undersøger, om Ttx-030 kan give bedre effekt, når det lægges til kemoterapi, med eller uden budigalimab, sammenlignet med kemoterapi alene. Det vigtigste mål er at se på sygdommens udvikling over tid.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er lavet til patienter med metastatisk pankreasadenokarcinom, som ikke tidligere er blevet behandlet for deres sygdom. Det betyder, at det er målrettet personer med spredt kræft i bugspytkirtlen.
  • Hvilken fase er forsøget i? Dette er et fase 2-forsøg. Fase 2 bruges ofte til at undersøge, om en behandling ser lovende ud hos en bestemt patientgruppe.
  • Hvad sammenlignes Ttx-030 med i forsøget? Ttx-030 og kemoterapi med eller uden budigalimab sammenlignes med kemoterapi alene. Kemoterapien i forsøget består af nab-paklitaxel og gemcitabin.
  • Hvad er det vigtigste resultatmål i forsøget? Det vigtigste resultatmål er progressionsfri overlevelse, ofte forkortet PFS. Det betyder den tid, hvor sygdommen ikke bliver værre.

Igangværende kliniske forsøg for Ttx-030

  • Undersøgelse af ny behandling med TTX-030 og budigalimab sammen med kemoterapi til patienter med ubehandlet metastatisk bugspytkirtelkræft

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Frankrig Italien Spanien

Ordliste

  • Metastatisk: Betyder, at kræften har spredt sig fra det sted, hvor den opstod, til andre dele af kroppen.
  • Pankreasadenokarcinom: En almindelig type kræft i bugspytkirtlen, som starter i kirtelcellerne.
  • Fase 2: Et klinisk forsøgsstadie, hvor man ser nærmere på, om en behandling virker, og om den ser ud til at være sikker i en bestemt patientgruppe.
  • Åben undersøgelse: Et forsøg, hvor både læger og deltagere ved, hvilken behandling der gives.
  • Multicenter: Betyder, at forsøget foregår på flere hospitaler eller klinikker.
  • Randomiseret: Deltagerne fordeles tilfældigt til forskellige behandlingsgrupper.
  • Progressionsfri overlevelse (PFS): Den tid, hvor sygdommen ikke bliver værre, efter at behandlingen er startet.
  • Effekt: Hvor godt en behandling virker mod sygdommen.
  • Sikkerhed: Oplysninger om, hvor godt en behandling tåles, og om der opstår problemer under behandlingen.
  • Intravenøs infusion: Medicin, der gives direkte i en blodåre over en periode.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-behandling-med-ttx-030-og-budigalimab-sammen-med-kemoterapi-til-patienter-med-ubehandlet-metastatisk-bugspytkirtelkraeft/