Dette er et klinisk forsøg, der undersøger voksne med kræftrelateret vægttab (kacheksi) og metastatisk adenocarcinom i bugspytkirtlen, som er en kræftform der har spredt sig fra bugspytkirtlen til andre dele af kroppen. Forsøget sammenligner virkningen af medicinen ponsegromab (PF-06946860) med placebo, hvor begge gives sammen med standard kemoterapi som første behandling. Ponsegromab er et humaniseret monoklonalt antistof, der gives som en opløsning til injektion. Den maksimale dosis er 400 milligram, og behandlingsperioden kan vare op til 48 uger.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om ponsegromab kan påvirke kropsvægten og forbedre appetitrelaterede symptomer hos personer med denne kræftform og betydeligt vægttab. Deltagerne skal have mistet mere end 5 procent af deres kropsvægt i løbet af de seneste 6 måneder, eller mere end 2 procent hvis deres kropsmasseindeks er under 20. De skal allerede være i gang med kemoterapi med enten nab-paclitaxel og gemcitabin eller FOLFIRINOX. Undersøgelsen måler ændringer i kropsvægt efter 12 uger samt ændringer i appetit og andre symptomer. Der foretages billeddiagnostik med CT-scanning eller MRI-scanning for at vurdere sygdommen og måle kropsammensætning, herunder muskelmasse og fedtvæv.
Forsøget overvåger sikkerheden ved at registrere bivirkninger, alvorlige hændelser og ændringer i laboratorieprøver, vitale tegn og hjerterytme. Der måles også fysisk aktivitet, træthed og generel funktionsevne gennem spørgeskemaer. Undersøgelsen følger deltagerne for at se, hvordan sygdommen udvikler sig, og hvor længe behandlingen virker. Efter den hovedsagelige del af forsøget er der mulighed for at fortsætte i en forlængelsesdel, hvor alle deltagere kan modtage ponsegromab. Der registreres også, om der er behov for at ændre kemoterapidoseringen på grund af bivirkninger som kvalme, opkastning, diarré, nedsat appetit eller træthed.
Belgien 
Bulgarien 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Slovakiet 
Spanien 
Tyskland 
