Der findes i øjeblikket 24 kliniske forsøg i Europa for patienter med adenocarcinom i pancreas. Disse undersøgelser tester nye behandlingsmetoder, herunder målrettede terapier, immunterapi og innovative kombinationsbehandlinger, der har til formål at forbedre behandlingsresultater for patienter med denne alvorlige sygdom.
Kliniske forsøg for adenocarcinom i pancreas
Adenocarcinom i pancreas er den mest almindelige type bugspytkirtalkræft, og den udgør en betydelig udfordring inden for onkologi. Sygdommen opstår i cellerne, der danner kanalerne i bugspytkirtlen, og udvikler sig ofte uden tidlige symptomer, hvilket kan føre til sen diagnosticering. I øjeblikket gennemføres der omfattende kliniske forsøg i hele Europa for at undersøge nye behandlingsmetoder, der potentielt kan forbedre resultaterne for patienter med denne sygdom.
Denne artikel præsenterer 10 udvalgte kliniske forsøg ud af i alt 24 tilgængelige undersøgelser for patienter med adenocarcinom i pancreas. Disse forsøg repræsenterer forskellige tilgange til behandling, fra nye målrettede terapier til innovative kombinationer af eksisterende behandlinger.
Oversigt over tilgængelige kliniske forsøg
Undersøgelse af 177Lu-FAP-2286 alene og med lægemiddelkombinationer for patienter med fremskreden solide tumorer, herunder ikke-småcellet lungekræft, brystkræft og bugspytkirtelkræft
Lokationer: Belgien, Frankrig, Italien, Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger behandlinger for patienter med fremskreden solide tumorer, med særligt fokus på bugspytkirtelkræft, der har spredt sig eller ikke kan fjernes kirurgisk. Undersøgelsen anvender flere lægemidler, herunder AAA614, paclitaxel, oxaliplatin, irinotecan, calciumfolinat og fluorouracil. Nogle af disse lægemidler kombineres i en behandling kendt som mFOLFIRINOX.
Den primære behandling, der undersøges, er et radioaktivt lægemiddel kaldet [177Lu]Lu-FAP-2286, som gives enten alene eller i kombination med andre kræftlægemidler. Dette lægemiddel virker ved at målrette specifikke proteiner, der findes i kræftceller, og leverer målrettet stråleterapi. Under undersøgelsen vil patienter modtage deres tildelte behandlinger gennem intravenøs infusion, og læger vil overvåge patienternes respons på behandlingen samt eventuelle bivirkninger.
Forsøget inkluderer forskellige behandlingsgrupper afhængigt af kræfttypen og tidligere behandlinger. For bugspytkirtelkræft kombineres [177Lu]Lu-FAP-2286 med mFOLFIRINOX. Deltagerne skal have god knoglemarv-, lever- og nyrefunktion samt en ECOG-performancestatus på 0 eller 1, hvilket betyder evnen til at udføre lette daglige aktiviteter.
Undersøgelse af lægemiddelkombinationsterapi efter operation hos patienter med resektabel pancreas duktalt adenocarcinom ved brug af laboratorie-dyrkede mini-tumorer til at guide behandlingsvalg
Lokation: Tyskland
Dette studie fokuserer på patienter med pancreas duktalt adenocarcinom, som har gennemgået operation for at fjerne deres tumor. Forskningen har til formål at bruge laboratorie-dyrkede miniatureversioner af tumorer, kaldet organoider, skabt fra patienternes kræftvæv for at forudsige, hvilken kemoterapi der vil virke bedst for hver enkelt patient efter operation.
Undersøgelsen involverer flere kemoterapilægemidler, der almindeligvis anvendes til behandling af bugspytkirtelkræft: capecitabin, paclitaxel, irinotecan, gemcitabin, fluorouracil, oxaliplatin og calciumfolinat. Nogle lægemidler gives oralt, mens andre administreres gennem en intravenøs slange. Behandlingsperioden varer typisk 6 måneder.
Forskningen er opdelt i to dele. Den første del undersøger, om det er muligt at dyrke disse mini-tumorer og teste forskellige kemoterapikombinationer på dem inden for 12 uger efter operation. Den anden del undersøger, hvor godt patienter klarer sig, når deres behandling vælges baseret på, hvordan deres laboratorie-dyrkede tumor reagerer på forskellige kemoterapikombinationer. Behandlingens effektivitet vil blive målt ved at følge, hvor længe patienter forbliver kræftfrie efter behandling.
Evaluering af 68Ga-FAPI-46 PET/CT-skanning til forbedret diagnostik hos patienter med bugspytkirtelkræft eller galdevejskræft, der er berettigede til kurativ behandling
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg undersøger den diagnostiske værdi af 68Ga-FAPI-46 PET/CT-skanninger hos patienter med pancreas adenocarcinom og cholangiocarcinom (galdevejskræft), som kan være berettigede til kurativ behandling. Undersøgelsen har til formål at afgøre, om tilføjelse af denne specielle billeddannelsesteknik til standard diagnostiske undersøgelser kan forbedre nøjagtigheden af kræftstadieinddelingen.
PET/CT-skanningen, der undersøges, bruger et stof kaldet 68Ga-FAPI-46, som er en radioaktiv sporstof, der binder sig til bestemte proteiner fundet i kræftceller. Dette gør det muligt for læger potentielt at se kræft, der måske overses af konventionelle billeddannelsesteknikker.
Deltagere i denne undersøgelse vil gennemgå standard diagnostiske tests samt den yderligere 68Ga-FAPI-46 PET/CT-skanning. Forskere vil sammenligne resultaterne af standard billeddannelse med resultaterne efter tilføjelse af den nye PET/CT-teknik for at se, om det fører til ændringer i kræftens stadieinddeling eller behandlingsplan. Patienter skal have en CPS (Combined Positive Score) på 1 eller mere og være i stand til at levere en vævsprøve til testning.
Undersøgelse af RR001 med gemcitabin og paclitaxel for patienter med lokalt fremskreden bugspytkirtelkræft
Lokation: Italien
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af lokalt fremskreden pancreas adenocarcinom, som ikke kan fjernes ved operation. Undersøgelsen tester en ny behandling kaldet RR001, som er en type genterapi. Genterapi involverer brug af celler, der er blevet ændret i et laboratorium for at hjælpe med at bekæmpe kræft.
Cellerne tages fra patientens egen krop, modificeres til at producere et særligt protein, der kan hjælpe med at dræbe kræftceller, og injiceres derefter direkte ind i tumoren. Denne behandling gives sammen med standard kemoterapilægemidler, gemcitabin og Abraxane (også kendt som paclitaxel albumin-bundet), som almindeligvis anvendes til behandling af bugspytkirtelkræft.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om den nye behandling er sikker, og at bestemme den bedste dosis at bruge. Patienter vil modtage behandlingen gennem injektioner guidet af ultralyd. Undersøgelsen vil starte med en lille dosis RR001 og gradvist øge den for at finde den højeste dosis, der sikkert kan gives. Deltagerne vil have regelmæssige kontroller, herunder billeddannelsestest som CT-skanninger for at se, hvordan tumoren reagerer på behandlingen.
Undersøgelse af propranolol til reduktion af angst hos patienter med bugspytkirtelkræft før operation
Lokation: Danmark
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge virkningerne af lægemidlet propranolol hos patienter med pancreas duktalt adenocarcinom. Forsøget sigter mod at forstå, hvordan propranolol, som er et lægemiddel, der almindeligvis bruges til at behandle forhøjet blodtryk, påvirker angstniveauer før operation og eventuelle ændringer i kræftrelaterede gener.
Deltagere i undersøgelsen vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten propranolol eller en placebo, som er en tablet, der ligner lægemidlet, men ikke indeholder nogen aktive ingredienser. Undersøgelsen vil involvere at tage de tildelte tabletter to gange dagligt i en kort periode før operation.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor effektiv propranolol er til at reducere angst før operation og observere eventuelle ændringer i kroppens respons på kræften. Derudover vil undersøgelsen overvåge hjerteratevariabilitet, som er et mål for, hvordan hjertet reagerer på stress. Gennem hele undersøgelsen vil sikkerheden og tolerancen af propranolol blive nøje overvåget ved at kontrollere for eventuelle bivirkninger såsom ændringer i hjerterytme eller blodtryk.
Undersøgelse af JK08, pembrolizumab og lenvatinib for patienter med fremskreden eller metastatisk kræft
Lokationer: Belgien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en ny behandling for patienter med uopererbar lokalt fremskreden eller metastatisk kræft. Den behandling, der testes, kaldes JK08, som er et IL-15-antistof-fusionsprotein, der målretter CTLA-4. Denne undersøgelse vil udforske brugen af JK08 både alene og i kombination med andre behandlinger.
Forsøget vil også involvere brugen af Keytruda (kendt som pembrolizumab) og Lenvima (kendt som lenvatinib) i visse kombinationer. Keytruda er et lægemiddel, der bruges til forskellige typer kræft, og Lenvima er en type lægemiddel kendt som en receptortyrosinkinasehæmmer, som hjælper med at blokere bestemte proteiner, der fremmer kræftcellevækst.
Formålet med denne undersøgelse er at forstå sikkerheden og tolerabiliteten af JK08 samt at bestemme den bedste dosis for patienter. Undersøgelsen vil begynde med en fase, hvor forskellige doser af JK08 testes for at finde den maksimale dosis, som patienter kan tolerere. Patienter, der deltager i undersøgelsen, vil modtage JK08 gennem subkutan anvendelse, hvilket betyder, at det injiceres under huden. Nogle patienter kan også modtage Keytruda gennem infusion eller Lenvima i form af hårde kapsler taget oralt.
Undersøgelse af IPN01194 for voksne med fremskreden solide tumorer, herunder modermærkekræft, hoved- og halskræft, bugspytkirtelkræft og tyktarmskræft
Lokationer: Frankrig, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge virkningerne af en ny behandling for flere typer fremskreden kræft, herunder modermærkekræft, hoved- og hals-planocellulært carcinom, pancreas duktalt adenocarcinom, tyktarmskræft og andre solide tumorer. Den behandling, der testes, er et lægemiddel kendt under dets kodenavn, IPN01194, som tages oralt i form af en hård kapsel.
Undersøgelsen er opdelt i to faser. I den første fase vil deltagere modtage forskellige doser af IPN01194 for at bestemme den sikreste og mest effektive dosis. Denne fase vil også overvåge eventuelle bivirkninger, der kan opstå. I den anden fase vil undersøgelsen fokusere på, hvor godt behandlingen virker til at reducere tumorstørrelsen.
Deltagere vil modtage enten lægemidlet IPN01194 eller en placebo. Undersøgelsen sigter mod at indsamle information om, hvordan kroppen behandler lægemidlet, og dets indvirkning på tumorerne. IPN01194 virker som en ERK1/2-hæmmer, hvilket betyder, at det målretter en specifik vej i kræftceller, der er involveret i deres vækst og overlevelse.
Undersøgelse af tisotumab vedotin, pembrolizumab og platin-lægemiddelkombination for patienter med fremskreden eller metastatisk solide tumorer
Lokationer: Frankrig, Tyskland, Italien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge virkningerne af en behandling kaldet tisotumab vedotin hos patienter med lokalt fremskreden eller metastatisk solide tumorer. Undersøgelsen sigter mod at evaluere, hvor godt tisotumab vedotin virker alene og i kombination med andre behandlinger.
I nogle dele af undersøgelsen kombineres tisotumab vedotin med pembrolizumab, et lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft, og en platin-agent, som er en type kemoterapilægemiddel såsom cisplatin eller carboplatin. Disse lægemidler administreres gennem intravenøs infusion.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere antitumoraktiviteten af tisotumab vedotin og dets kombinationer til behandling af disse fremskreden kræftformer. Undersøgelsen vil overvåge, hvordan tumorerne reagerer på behandlingen, hvor lang tid det tager for et respons at opstå, og den overordnede overlevelse af patienterne. Deltagere skal have tilbagefaldende, lokalt fremskreden eller metastatisk tyktarmskræft eller bugspytkirtelkræft, der ikke har reageret på tidligere behandlinger.
Undersøgelse af AZD0901 og lægemiddelkombination for patienter med fremskreden gastrisk, gastroøsofageal og bugspytkirtelkræft, der udtrykker claudin 18.2
Lokationer: Polen, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge fremskreden former for visse kræfttyper, specifikt gastrisk kræft, gastroøsofageal junctionskræft og pancreas duktalt adenocarcinom. Forsøget vil udforske virkningerne af en ny behandling kaldet AZD0901, som testes både alene og i kombination med andre anti-kræft lægemidler.
Disse lægemidler inkluderer Onivyde (indeholdende irinotecan), Bendafolin (indeholdende folinsyre), Gemcitabin HEXAL (indeholdende gemcitabin) og Benda-5 FU (indeholdende fluorouracil). Formålet med undersøgelsen er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af AZD0901 og evaluere dens foreløbige anti-tumoraktivitet hos patienter med fremskreden eller metastatisk solide tumorer, der udtrykker et protein kaldet Claudin 18.2.
Deltagere i undersøgelsen vil modtage behandlinger gennem intravenøse infusioner. Undersøgelsen vil overvåge deltagerne over tid for at vurdere, hvor godt de tolererer behandlingen og observere eventuelle ændringer i deres kræft. Forskere vil også undersøge forholdet mellem visse genetiske eller proteinmarkører i tumorerne og behandlingens effektivitet.
Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af autogene cevumeran, atezolizumab og mFOLFIRINOX hos patienter med resekteret bugspytkirtelkræft
Lokationer: Belgien, Frankrig, Tyskland, Holland, Spanien, Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge behandling af pancreas duktalt adenocarcinom. Undersøgelsen vil sammenligne effektiviteten og sikkerheden af en kombinationsbehandling, der involverer autogene cevumeran og atezolizumab med en kemoterapiregime kaldet mFOLFIRINOX, mod mFOLFIRINOX alene.
Autogene cevumeran er en type genterapi, der bruger mRNA, et molekyle, der bærer genetisk information, for at hjælpe kroppen med at genkende og bekæmpe kræftceller. Atezolizumab er et immunterapi-lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at angribe kræftceller. mFOLFIRINOX er en kombination af kemoterapilægemidler, herunder calciumfolinat, fluorouracil, oxaliplatin og irinotecanhydrochlorid.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor godt kombinationen af autogene cevumeran, atezolizumab og mFOLFIRINOX virker sammenlignet med mFOLFIRINOX alene ved at se på, hvor længe patienter forbliver kræftfrie efter behandling. Deltagere i undersøgelsen vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten kombinationsbehandlingen eller mFOLFIRINOX alene. Undersøgelsen vil vare op til 12 måneder, hvor deltagerne vil modtage deres tildelte behandling og blive overvåget for eventuelle bivirkninger og behandlingens effektivitet.
Sammenfatning
De præsenterede kliniske forsøg repræsenterer en række innovative tilgange til behandling af adenocarcinom i pancreas. Fra målrettede radionuklidterapier som 177Lu-FAP-2286 til personaliserede vacciner som autogene cevumeran viser disse undersøgelser den fortsatte udvikling inden for bugspytkirtelkræftbehandling.
Flere af forsøgene fokuserer på kombination af forskellige behandlingsmodaliteter – såsom immunterapi kombineret med kemoterapi eller målrettede terapier. Dette afspejler en voksende forståelse af, at multimodal behandling kan give bedre resultater end enkeltbehandlinger.
En vigtig trend er brugen af biomarkører som Claudin 18.2 til at identificere patienter, der sandsynligvis vil have gavn af specifikke behandlinger. Ligeledes er brugen af organoider til at guide behandlingsvalg en lovende tilgang til personaliseret medicin.
Disse forsøg tilbyder håb for patienter med adenocarcinom i pancreas, en sygdom, der historisk har haft begrænsede behandlingsmuligheder og dårlig prognose. Gennem deltagelse i kliniske forsøg kan patienter få adgang til potentielt effektive nye behandlinger, samtidig med at de bidrager til fremskridt inden for medicinsk videnskab.
Det er vigtigt at bemærke, at kliniske forsøg har specifikke inklusions- og eksklusionskriterier, og ikke alle patienter vil være egnede til alle undersøgelser. Patienter, der overvejer deltagelse i et klinisk forsøg, bør diskutere mulighederne grundigt med deres onkolog for at afgøre, hvilken undersøgelse der eventuelt kunne være mest passende for deres specifikke situation.
