Dette forsøg undersøger metastatisk pancreas adenocarcinom, som er en form for kræft i bugspytkirtlen der har spredt sig til andre dele af kroppen. Behandlingen der anvendes i forsøget er olaparib (også kaldet AZD2281), som gives som filmovertrukne tabletter i styrker på 100 mg eller 150 mg. Medicinen tages gennem munden. Forsøget er beregnet til patienter hvis sygdom ikke er blevet værre efter at have gennemført mindst 16 ugers kombinationskemoterapi som førstegangsbehandling for deres kræft. Formålet med forsøget er at undersøge hvor godt olaparib virker som vedligeholdelsesbehandling hos patienter med kræft i bugspytkirtlen der har reageret godt på kemoterapi.
Forsøget er opdelt i to grupper af patienter. Den ene gruppe består af patienter der har bestemte genetiske ændringer i gener relateret til DNA-reparation, såsom BRCA1 eller BRCA2 eller andre beslægtede gener. Den anden gruppe består af patienter hvor sådanne genetiske ændringer ikke er fundet eller ikke kan undersøges. Før patienter kan deltage i forsøget skal der være taget billeder af kroppen med mindst fire ugers mellemrum for at sikre at kræften ikke er blevet værre. For patienter med forhøjede værdier af en markør kaldet CA19.9 skal der også være dokumentation for at denne værdi ikke er steget med mere end 25 procent.
Under forsøget vil patienter modtage olaparib behandling i op til 36 måneder. Den maksimale daglige dosis er 300 mg. Der vil løbende blive foretaget undersøgelser for at følge hvordan kræften reagerer på behandlingen og for at overvåge eventuelle bivirkninger. Forsøget vil måle hvor mange patienter der er i live 12 måneder efter start af olaparib behandling, samt undersøge hvor lang tid der går før sygdommen bliver værre igen. Der vil også blive indsamlet information om patienternes livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer og der vil blive foretaget analyser af vævsprøver for at undersøge sammenhænge mellem genetiske ændringer og behandlingsresultater.



Italien
