Dette kliniske forsøg undersøger metastatisk adenocarcinom i bugspytkirtlen, som er en type kræft i bugspytkirtlen der har spredt sig til andre dele af kroppen. I forsøget anvendes forskellige kombinationer af kræftlægemidler afhængig af behandlingslinjen. I første behandlingslinje gives Onivyde (en speciel form af irinotecan) sammen med oxaliplatin, fluorouracil og levoleucovorin, efterfulgt af en vedligeholdelsesbehandling med kun fluorouracil og levoleucovorin. Ved sygdomsforværring kan behandlingen med Onivyde, oxaliplatin, fluorouracil og levoleucovorin genoptages. I anden behandlingslinje undersøges en kombination af gemcitabin og paclitaxel sammen med enten antibiotikum (ciprofloxacin) eller placebo. Formålet med forsøget er at vurdere effekten af disse forskellige behandlingsstrategier hos patienter med metastatisk bugspytkirtelkræft.
Forsøget er opdelt i to trin. I første trin får patienterne den kombinerede kræftbehandling i op til fire måneder, og hvis sygdommen er stabil eller forbedret, fortsættes med vedligeholdelsesbehandling. Patienterne følges for at se, hvor længe sygdommen forbliver stabil uden at forværres. I andet trin, som starter når sygdommen forværres efter første behandlingslinje, får patienterne en ny kombination af kræftlægemidler sammen med enten antibiotikum eller placebo. Her undersøges det, om tilføjelse af antibiotikum kan forbedre behandlingsresultatet. Patienterne fordeles tilfældigt til forskellige behandlingsgrupper i begge trin.
Under hele forsøget gives lægemidlerne som infusion direkte i blodåren eller som tabletter. Behandlingen kan vare op til 24 måneder afhængig af, hvordan sygdommen reagerer og patientens tilstand. Der foretages regelmæssige undersøgelser med skanning for at vurdere, om behandlingen virker, og der tages blodprøver for at overvåge patientens helbred. Bivirkninger registreres nøje gennem hele forsøget, og patienternes livskvalitet vurderes ved hjælp af spørgeskemaer. Forsøget undersøger også sammenhængen mellem tarmbakterier og behandlingens effekt ved at indsamle afføringsprøver fra deltagerne.
Frankrig 
