Ny scanning med 68Ga-FAPI-46 PET/CT til vurdering af bugspytkirtel- og galdevejskræft før behandling

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger to typer af kræft: cholangiocarcinoma, som er kræft i galdevejene, og pancreasadenokarcinom, som er den mest almindelige form for bugspytkirtelkræft. Begge kræftformer kan i nogle tilfælde behandles med helbredende behandling, hvis de opdages og vurderes korrekt. I studiet anvendes en ny type skanningsmetode kaldet 68Ga-FAPI-46 PET-CT, som er en særlig form for billeddiagnostik, der kan give mere detaljerede billeder af kræftceller end traditionelle metoder.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor mange patienter der vil få ændret deres TNM-klassifikation efter at have fået foretaget denne nye type skanning. TNM-klassifikation er et system, som læger bruger til at beskrive, hvor stor kræfttumoren er, om den har spredt sig til lymfeknuder, og om der er spredning til andre dele af kroppen. Denne information er meget vigtig for at bestemme den bedste behandling for den enkelte patient. Den nye skanningsmetode kan potentielt opdage kræftceller, som ikke kan ses med de skanninger, der normalt bruges.

Under studiet vil deltagere først gennemgå de normale undersøgelser, som bruges til at vurdere deres kræftsygdom. Derefter vil de få foretaget den nye 68Ga-FAPI-46 PET-CT skanning. Læger vil sammenligne resultaterne fra begge typer skanninger for at se, om den nye metode giver yderligere information, der kan påvirke behandlingsplanen. Dette kan betyde, at nogle patienter vil få ændret deres behandling baseret på de nye fund. De to kræfttyper vil blive undersøgt hver for sig for at give præcise resultater for hver sygdom.

1 deltagelse i undersøgelsen

Du vil gennemgå en PET-CT scanning med et radioaktivt stof kaldet 68Ga-FAPI-46. Dette stof hjælper med at få bedre billeder af din kræft.

Scanningen vil blive tilføjet til dine sædvanlige undersøgelser for at give lægerne mere information om din sygdom.

2 forberedelse til scanning

Du vil modtage en injektion med det radioaktive stof 68Ga-FAPI-46.

Stoffet kommer i form af en opløsning til injektion, som gives direkte i din blodåre.

Dosen vil være mellem 0,74 og 1,85 GBq (gigabecquerel), hvilket er måleenheden for radioaktivitet.

3 PET-CT scanning

Efter injektionen vil du gennemgå selve PET-CT scanningen.

Denne scanning kombinerer to typer billeder: PET (positron emissions tomografi) og CT (computertomografi) for at give detaljerede billeder af din krop.

Scanningen har til formål at opdage eventuelle spredninger af kræften til lymfeknuder eller andre dele af kroppen.

4 evaluering af resultater

Lægerne vil sammenligne resultaterne fra 68Ga-FAPI-46 PET-CT med dine standard undersøgelser.

Formålet er at se, om den nye scanning giver vigtige oplysninger, der kan ændre din TNM-klassifikation. TNM er et system, der beskriver kræftens stadium ved at vurdere tumorstørrelse (T), lymfeknudepåvirkning (N) og spredning (M).

Hvis scanningen viser nye oplysninger, kan det påvirke din behandlingsplan.

5 mulige ændringer i behandling

Baseret på scanningsresultaterne kan lægerne overveje ændringer i din behandling.

Dette kan omfatte tilføjelse eller fjernelse af kurativ kirurgisk behandling (operation med henblik på helbredelse), neoadjuvant behandling (behandling før operation), adjuvant behandling (behandling efter operation) med kemoterapi eller strålebehandling.

Der kan også være tale om palliativ behandling (behandling for at lindre symptomer) med kemoterapi eller andre systemiske behandlinger.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være over 18 år gammel på tidspunktet, hvor du skriver under på informeret samtykke (det dokument, der forklarer undersøgelsen, og som du skal godkende for at deltage)
  • Du skal have bukspytkirtelkræft (kræft i bugspytkirtlen) eller stærk mistanke om denne sygdom baseret på scanninger, som ikke tidligere er blevet behandlet
  • Din bukspytkirtelkræft skal kunne opereres med det samme, være på grænsen til at kunne opereres, eller være lokalt fremskreden, men stadig kunne behandles med henblik på helbredelse
  • Du må ikke have spredning af kræften til andre dele af kroppen (kaldes M0 i lægesammenhæng)
  • Alternativt skal du have galdevejskræft (kræft i galdegangene) eller stærk mistanke om denne sygdom baseret på scanninger, som ikke tidligere er blevet behandlet
  • Din galdevejskræft skal være egnet til behandling med henblik på helbredelse
  • Du må ikke have spredning af galdevejskræften til andre dele af kroppen
  • Du skal være tilknyttet det sociale sikringssystem
  • Du skal underskrive det informerede samtykke sammen med lægen, senest på dagen hvor du bliver inkluderet i undersøgelsen og før eventuelle undersøgelser påbegyndes

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke har modtaget en diagnose af enten galdevejskræft (kræft i galdegangene) eller bugspytkirtlens adenocarcinom (en bestemt type kræft i bugspytkirtlen)
  • Du kan ikke deltage, hvis din kræft ikke er egnet til kurativ behandling (behandling, der har til formål at helbrede sygdommen)
  • Du kan ikke deltage, hvis din kræft allerede er blevet behandlet eller opereret før undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har metastaser (kræftspredning til andre dele af kroppen), der gør kurativ behandling umulig
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige nyreproblemer, der forhindrer brug af kontrastvæske (et stof, der bruges til at gøre billeder tydeligere under scanning)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en allergi over for kontrastvæske eller andre stoffer, der bruges i undersøgelsen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har klaustrofobi (angst for lukkede rum) i en grad, der gør det umuligt at gennemføre scanningerne
  • Du kan ikke deltage, hvis du har metalgenstande i kroppen, såsom pacemaker (hjertestimulator) eller andre implantater, der kan påvirkes af magnetfelter
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke er i stand til at ligge stille under de nødvendige undersøgelser
  • Du kan ikke deltage, hvis du har andre alvorlige sygdomme, der kan påvirke undersøgelsens resultater eller din sikkerhed
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan eller vil give dit informerede samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Ixwsmvhv Ryfjzumw Dj Ckuwyq Dw Malgjypiiiy Montpellier Frankrig
Cyoiou Ldgd Bhtrui Lyon Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
01.09.2025

Forsøgssteder

68Ga-FAPI-46 er et radioaktivt sporstof, der bruges i en særlig type scanning kaldet PET/CT. Dette sporstof bindes til bestemte proteiner, der ofte findes i større mængder omkring kræftceller. Når det injiceres i kroppen, hjælper det læger med at få klarere og mere detaljerede billeder af kræftområder i bugspytkirtlen og galdegangene. Denne teknik kan hjælpe med at opdage kræft tidligere og give læger bedre information om kræftens udbredelse, hvilket er vigtigt for at planlægge den bedste behandling.

Undersøgte sygdomme:

Cholangiocarcinoma – Dette er en kræftform, der udvikler sig i galdevejene, som er de små rør, der transporterer galde fra leveren til tyndtarmen. Sygdommen opstår, når celler i galdevejenes vægge begynder at vokse ukontrolleret og danner ondartede svulster. Cholangiocarcinoma kan opstå forskellige steder i galdevejssystemet, herunder i de galdegange, der er placeret inden for leveren, eller i de større galdegange uden for leveren. Sygdommen udvikler sig ofte langsomt over tid og kan spredes til nærliggende væv og organer. I de tidlige stadier forårsager cholangiocarcinoma sjældent symptomer, hvilket betyder, at den ofte opdages først i senere stadier. Når sygdommen udvikler sig, kan den blokere galdeflow og forårsage ophobning af galde i kroppen.

Pancreasadenokarcinom – Dette er den mest almindelige form for bugspytkirtelkræft, der opstår i de celler, som producerer enzymer til fordøjelsen. Sygdommen udvikler sig, når normale celler i bugspytkirtlen gennemgår genetiske forandringer og begynder at vokse ukontrolleret. Pancreasadenokarcinom opstår typisk i den del af bugspytkirtlen, der kaldes pankreashovedet, men kan også forekomme i andre dele af organet. Sygdommen har tendens til at sprede sig hurtigt til nærliggende organer og lymfeknuder. I de tidlige stadier giver pancreasadenokarcinom ofte ingen tydelige symptomer, hvilket gør tidlig opdagelse vanskelig. Efterhånden som svulsten vokser, kan den presse på nærliggende strukturer og påvirke normal organfunktion.

Forsøgs-ID:
2024-517270-23-00
Protokolkode:
CHUBX 2022/39
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af BMS-986504 kombineret med paclitaxel albuminbundet og gemcitabin til patienter med ubehandlet fremskreden bugspytkirtelkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Østrig Belgien Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland +9
  • Undersøgelse af gemcitabin, cisplatin og pembrolizumab før operation hos patienter med operabel galdevejskræft i leverområdet

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Holland