Undersøgelse af 177Lu-FAP-2286 i kombination med lægemidler hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft, brystkræft eller bugspytkirtelkræft

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette kliniske forsøg undersøger behandling af fremskreden kræft, specifikt ikke-småcellet lungekræft, brystkræft og bugspytkirtelkræft. Hovedformålet er at teste en ny behandling kaldet Lu-FAP-2286, som er et radioaktivt lægemiddel, både alene og i kombination med andre kræftmediciner.

Forsøget omfatter flere forskellige kræftmediciner, herunder paclitaxel, oxaliplatin, irinotecan, fluorouracil og calciumfolinat. Disse lægemidler gives gennem et drop i en blodåre. Det radioaktive stof Lu-FAP-2286 bruges til at målrette behandlingen mod kræftcellerne.

Under forsøget vil deltagerne modtage behandling i op til 60 måneder. Lægerne vil løbende vurdere, hvordan kræften reagerer på behandlingen, og holde øje med eventuelle bivirkninger. Det er vigtigt at bemærke, at dette er et såkaldt fase 1/2-forsøg, hvilket betyder, at man både undersøger sikkerhed og hvor godt behandlingen virker mod kræften.

1 Indledende scanning

Du vil modtage en scanning med [68Ga]Ga-FAP-2286 for at vurdere din egnethed til behandlingen

Scanningen hjælper med at bestemme, om din kræfttype er egnet til den planlagte behandling

2 Behandling med radioaktivt lægemiddel

Du vil modtage [177Lu]Lu-FAP-2286 gennem et drop i en blodåre

Dette radioaktive lægemiddel er designet til at målrette mod kræftceller

3 Kombinationsbehandling

Afhængigt af din kræfttype vil du modtage en af følgende behandlingskombinationer:

Ved bugspytkirtelkræft: mFOLFIRINOX (kombination af oxaliplatin, irinotecan, calcium folinat og fluorouracil)

Ved ikke-småcellet lungekræft: nab-paclitaxel

4 Løbende vurderinger

Regelmæssige blodprøver for at overvåge organfunktion

Jævnlige scanninger for at vurdere behandlingens virkning

Løbende vurdering af eventuelle bivirkninger

5 Opfølgning

Regelmæssig vurdering af sygdomsstatus ved hjælp af RECIST-kriterier (standardmetode til måling af kræftsvulster)

Fortsat overvågning af din helbredstilstand og eventuelle langtidsbivirkninger

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre for at deltage.
  • Du skal underskrive et informeret samtykke, før der foretages nogen studiespecifikke undersøgelser.
  • Du skal have en forventet levetid på mindst 6 måneder.
  • Din almene tilstand (ECOG status) skal være god eller let nedsat (0 eller 1).
  • Du skal have tilstrækkelig organfunktion, herunder:
    • Normal knoglemarvsfunktion
    • Normal leverfunktion
    • Normal nyrefunktion
  • Du skal have målbar sygdom på scanninger, med mindst én tumor der er:
    • Mindst 10 mm for ikke-lymfeknuder
    • Mindst 15 mm for lymfeknuder
  • For brystkræftpatienter: Du skal have modtaget tidligere behandling afhængigt af din specifikke type brystkræft.
  • For lungekræftpatienter: Du skal have modtaget tidligere behandling med kemoterapi og immunterapi.
  • For bugspytkirtelkræftpatienter: Du skal have modtaget tidligere behandling med kemoterapi.
  • Du skal være villig til at afgive en vævsprøve fra din tumor, hvis det er muligt.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke har en af følgende diagnoser:
    • Tilbagevendende eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (kræft der har spredt sig til andre dele af kroppen)
    • Metastatisk brystkræft (brystkræft der har spredt sig til andre dele af kroppen)
    • Lokalt fremskreden eller metastatisk bugspytkirtelkræft (kræft i bugspytkirtlen der ikke kan opereres eller har spredt sig)
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjerte- eller lungeproblemer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har aktive infektioner eller andre alvorlige sygdomme
  • Du kan ikke deltage, hvis du deltager i andre kliniske forsøg samtidig
  • Du kan ikke deltage, hvis du har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for de sidste 4 uger
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kendte allergier over for de anvendte lægemidler

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Hospital Universitario Hm Sanchinarro Madrid Spanien
Centre Jean Perrin Clermont-Ferrand Frankrig
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spanien
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Institut Jules Bordet Anderlecht Belgien
Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l. Milan Italien
IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale Napoli Italien
Centre hospitalier universitaire de Liege Liège Belgien
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spanien
Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz Madrid Spanien
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria Negrar Italien
Iscyvjlc Raxqhqhw Dc Cqvilb Dl Mmzwomyjhsa Montpellier Frankrig
Ufzzghxaai Ot Ahjtedr Edegem Belgien
Aurgxkhbta Pmnwsofv Htzjnsvc Dd Mbufgcbtm Marseille Frankrig
Ishslqnh Roswvjsrl Pen Lo Sikdpt Djf Tullus Ddip Aehtswi Iajz Stfsxi Meldola Italien
Iymnysdd Bdnzkonh Bordeaux Frankrig
Atvhzcm Uhk Iulyf Dq Rjcgtf Ewzsoo Reggio Emilia Italien
Ixydgjfk Ccnost Dqpwwtogziyeryypa L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Ckzt Dj Nxuqw Vandoeuvre lès Nancy Frankrig
Hykbdrkr Uzscstbobsybo dw A Ccxlwe A Coruña Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer endnu ikke
31.07.2025
Frankrig Frankrig
rekrutterer
31.07.2025
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
31.07.2025
Spanien Spanien
rekrutterer
31.07.2025

Forsøgssteder

[177Lu]Lu FAP-2286 er et radioaktivt lægemiddel, der bruges til at behandle fremskreden kræft. Det virker ved at binde sig til særlige proteiner (FAP), der findes på overfladen af kræftceller. Når lægemidlet binder sig til disse proteiner, afgiver det radioaktiv stråling direkte til kræftcellerne.

mFOLFIRINOX er en kombination af flere forskellige kemoterapilægemidler, der bruges til at behandle bugspytkirtelkræft. Denne kombination virker ved at angribe kræftceller på forskellige måder for at stoppe deres vækst og spredning.

Nab-paclitaxel er et kemoterapilægemiddel, der bruges til at behandle ikke-småcellet lungekræft. Det er en særlig form for paclitaxel, der er bundet til proteiner, hvilket gør det lettere for kroppen at optage medicinen. Det virker ved at forhindre kræftceller i at dele sig og vokse.

Non-small cell lung cancer (NSCLC) – En type lungekræft, der starter i lungevævet og er den mest almindelige form for lungekræft. Sygdommen udvikler sig, når abnorme celler i lungerne begynder at vokse ukontrolleret. Disse celler kan danne en tumor og sprede sig til andre dele af kroppen.

Breast Carcinoma (BC) – En kræftform der udvikler sig i brystets væv, typisk i mælkekirtlerne eller mælkegangene. Sygdommen opstår når brystceller begynder at dele sig unormalt og ukontrolleret. Det kan starte som en lille knude i brystet og kan med tiden vokse og sprede sig.

Pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC) – En kræfttype der udvikler sig i bugspytkirtlens kanaler, som normalt producerer fordøjelsesenzymer. Sygdommen begynder i de celler, der danner bugspytkirtlens kanalsystem. Det er en sjælden form for kræft, der påvirker bugspytkirtlens funktion og evne til at producere vigtige enzymer og hormoner.

Forsøgs-ID:
2023-508995-12-01
Protokolkode:
CAAA614A12101
NCT ID:
NCT04939610
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Zongertinib, carboplatin eller cisplatin med eller uden pembrolizumab til behandling af ikke-småcellet lungekræft med HER2-mutationer hos patienter med fremskreden sygdom

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Spanien
  • Undersøgelse af BMS-986504 kombineret med paclitaxel albuminbundet og gemcitabin til patienter med ubehandlet fremskreden bugspytkirtelkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Østrig Belgien Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland +9