I denne artikel finder du information om igangværende kliniske forsøg for ikke-småcellet lungekræft stadie IIIB. Der er i øjeblikket 21 tilgængelige forsøg i det europæiske register, og vi præsenterer de 10 mest relevante undersøgelser, der evaluerer nye behandlingsmetoder, kombinationsterapier og målrettede lægemidler.
Kliniske forsøg for ikke-småcellet lungekræft stadie IIIB
Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) udgør størstedelen af alle lungekræfttilfælde og er en sygdom, hvor abnorme celler i lungevævet udvikler sig ukontrolleret. Stadie IIIB indikerer, at kræften har spredt sig til nærliggende væv eller lymfeknuder, men ikke til fjerne dele af kroppen. I dette stadie kan sygdommen påvirke luftvejenes normale funktion og kræve kompleks behandling.
De kliniske forsøg, der beskrives i denne artikel, undersøger forskellige behandlingsmetoder, herunder immunterapi, målrettet terapi og kombinationsbehandlinger. Disse undersøgelser har til formål at forbedre behandlingsresultaterne og finde nye måder at bekæmpe denne alvorlige sygdom på.
Oversigt over tilgængelige kliniske forsøg
Undersøgelse af sacituzumab govitecan og zimberelimab behandling før og efter operation for patienter med operabel ikke-småcellet lungekræft
Lokation: Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med ikke-småcellet lungekræft, der kan fjernes kirurgisk. Undersøgelsen tester en kombinationsbehandling med to lægemidler: sacituzumab govitecan og zimberelimab, som begge gives gennem intravenøs infusion.
Formålet er at bestemme, hvor effektivt denne kombination er til at eliminere kræftceller før operation. Behandlingen gives i to faser – før operation (neoadjuvant behandling) og efter operation (adjuvant behandling). Før operationen modtager patienterne begge lægemidler, mens alle patienter efter operationen modtager zimberelimab, og nogle patienter kan også fortsætte med at modtage sacituzumab govitecan.
Inklusionskriterier omfatter patienter på mindst 18 år med bekræftet NSCLC i stadie II til IIIB, der kan opereres. Patienterne skal have tilstrækkelige blodprøveresultater og god fysisk funktionsevne (ECOG score 0-1). Eksklusionskriterier inkluderer tidligere kemoterapi for lungekræft, aktive eller ubehandlede hjernemetastaser, alvorlige hjertesygdomme og autoimmune sygdomme, der kræver systemisk behandling.
Undersøgelse af INCB099280 for patienter med fremskredne solide tumorer, som ikke har modtaget immunterapi
Lokation: Grækenland, Ungarn, Rumænien
Dette kliniske forsøg undersøger effekten af en ny behandling kaldet INCB099280 på visse typer af kræft kendt som solide tumorer. Disse tumorer er fremskredne eller er vendt tilbage efter behandling, og patienterne har ikke tidligere modtaget immunterapi.
Deltagerne i undersøgelsen vil tage INCB099280 i form af filmovertrukne tabletter. Undersøgelsen vil teste forskellige doser af medicinen – specifikt 400 mg, 600 mg og 800 mg taget to gange dagligt. Behandlingsperioden kan vare op til 24 uger.
Inklusionskriterierne omfatter patienter på 18 år eller derover med målbar sygdom og en forventet levetid på mere end 3 måneder. Patienterne skal være immunterapi-naive og have en ECOG performance score på 0 eller 1. Eksklusion gælder for patienter, der allerede har modtaget immunterapi, samt patienter uden for den specificerede aldersgruppe.
Undersøgelse af sikkerhed og effekt af ATL001 og pembrolizumab hos voksne med fremskreden ikke-småcellet lungekræft
Lokation: Frankrig, Tyskland, Spanien
Dette forsøg udforsker en ny personlig behandlingstilgang ved hjælp af ATL001, som er en type celleterapi designet til at målrette specifikke mutationer i kræftceller. Undersøgelsen vil også se på, hvordan ATL001 virker, når det bruges alene og i kombination med pembrolizumab.
Hovedmålet er at vurdere sikkerheden og hvor godt patienterne tolererer ATL001 som behandling. Deltagere i undersøgelsen vil modtage behandlingen gennem infusion. I løbet af undersøgelsen vil patienter have regelmæssige kontroller for at følge deres helbred og kræftens udvikling.
Inklusionskriterier omfatter patienter mellem 18 og 75 år med fremskreden NSCLC, der ikke kan fjernes kirurgisk eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Patienterne skal have en forventet levetid på mindst 6 måneder og have været behandlet med en PD-1/PD-L1-hæmmer. Eksklusionskriterier inkluderer andre kræfttyper end NSCLC, graviditet eller amning samt alvorlige medicinske tilstande.
Undersøgelse der sammenligner ociperlimab og tislelizumab med pembrolizumab for patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft
Lokation: Frankrig, Tyskland, Italien, Holland, Polen, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af ikke-småcellet lungekræft, der er lokalt fremskreden, ikke kan fjernes kirurgisk eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Undersøgelsen involverer tre forskellige behandlinger: Ociperlimab (et anti-TIGIT antistof) i kombination med Tislelizumab, sammenlignet med Pembrolizumab efterfulgt af placebo.
Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt en af to grupper. Den ene gruppe vil modtage ociperlimab i kombination med tislelizumab, mens den anden gruppe vil modtage pembrolizumab efterfulgt af placebo. Behandlingerne gives som infusioner direkte i blodbanen gennem en vene.
Inklusionskriterierne kræver patienter på mindst 18 år med fremskreden eller tilbagevendende NSCLC, der ikke kan kureres med kirurgi eller stråling. Tumoren skal vise PD-L1-protein i mindst 50% af kræftcellerne. Patienterne skal have normal organfunktion og god daglig funktionsevne (ECOG 0 eller 1). Eksklusionskriterier omfatter andre kræfttyper, tidligere behandlinger der kan interferere med forsøgsmedicinerne samt alvorlige hjertesygdomme.
Undersøgelse der sammenligner brigatinib alene versus brigatinib med carboplatin og pemetrexed som første behandling for patienter med fremskreden ALK-positiv lungekræft
Lokation: Frankrig
Dette forsøg fokuserer på patienter med fremskreden ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft, en specifik type lungekræft med en særlig genetisk ændring. Forskningen undersøger to behandlingstilgange: kombinationsterapi med flere lægemidler og enkeltmedicinbehandling. De undersøgte lægemidler omfatter brigatinib (taget som tabletter gennem munden), carboplatin (givet gennem en vene) og pemetrexed (givet gennem en vene).
Hovedformålet er at evaluere, hvor godt kombinationen af disse lægemidler virker til behandling af denne type lungekræft. Nogle patienter vil modtage brigatinib alene, mens andre vil modtage brigatinib sammen med carboplatin og pemetrexed.
Inklusionskriterier omfatter patienter på mindst 18 år med fremskreden ALK-positiv NSCLC, mindst én målbar tumor, god fysisk kondition (ECOG score 0 eller 1), tilstrækkelig knoglemarv-, bugspytkirtel-, lever- og nyrefunktion. Eksklusionskriterier inkluderer alvorlige allergiske reaktioner over for forsøgsmedicinerne, graviditet eller amning, aktive hjernemetastaser, betydelige hjerteproblemer og aktive infektioner.
Undersøgelse af tisotumab vedotin, pembrolizumab og platin-lægemiddelkombination for patienter med fremskredne eller metastatiske solide tumorer
Lokation: Frankrig, Tyskland, Italien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af en behandling kaldet tisotumab vedotin hos patienter med lokalt fremskredne eller metastatiske solide tumorer. Disse er kræfttyper, der har spredt sig fra deres oprindelige placering til andre dele af kroppen.
Undersøgelsen er opdelt i flere dele. I nogle dele vil patienter modtage tisotumab vedotin alene, mens det i andre vil blive givet sammen med pembrolizumab eller både pembrolizumab og et platin-middel som cisplatin eller carboplatin. Disse lægemidler administreres gennem intravenøs infusion.
Inklusionskriterier omfatter patienter med tilbagevendende, lokalt fremskreden eller metastatisk kolorektal eller bugspytkirtelkræft, planocellulær ikke-småcellet lungekræft (sqNSCLC) eller planocellulær karcinom i hoved-halsregionen (SCCHN), der ikke har reageret på tidligere behandlinger. Patienterne skal have målbar sygdom og kunne levere en vævsprøve til test. Eksklusionskriterier omfatter patienter med andre kræfttyper, der ikke er solide tumorer.
Undersøgelse der sammenligner ensartinib og crizotinib for patienter med ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft
Lokation: Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Italien, Holland, Polen, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på en type lungekræft kendt som ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der er positiv for en specifik mutation kaldet anaplastisk lymfomkinase (ALK). Undersøgelsen sammenligner to behandlinger: Ensartinib (også kendt som X-396) og Crizotinib (markedsført som XALKORI). Begge lægemidler indtages oralt i kapselform.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor effektive og sikre disse behandlinger er for patienter med denne specifikke type lungekræft. Deltagere i undersøgelsen vil modtage enten ensartinib eller crizotinib. Forsøget vil overvåge sygdommens fremskridt og eventuelle bivirkninger oplevet af deltagerne.
Inklusionskriterier omfatter patienter med bekræftet fremskreden eller tilbagevendende NSCLC, der er ALK-positiv. Patienterne kan have modtaget op til én tidligere kemoterapibehandling. De skal have målbar sygdom, god funktionsevne (ECOG 0-2) og en forventet levetid på mindst 12 uger. Eksklusionskriterier inkluderer patienter, der har modtaget mere end én tidligere kemoterapibehandling eller tidligere behandling med en ALK-tyrosinkinasehæmmer.
Undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af GB1211 og atezolizumab for patienter med ikke-småcellet lungekræft
Lokation: Frankrig, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og tester en ny behandling, der kombinerer to lægemidler: GB1211, som er en galectin-3-hæmmer, og atezolizumab, et lægemiddel der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft.
Undersøgelsen er opdelt i forskellige dele. Indledningsvis vil alle deltagere modtage behandlingen for at se, hvor godt den tolereres. Derefter vil deltagerne tilfældigt blive tildelt til at modtage enten kombinationen af GB1211 og atezolizumab eller atezolizumab med placebo. Undersøgelsen vil også inkludere en forlængelsesfase for at observere de langsigtede effekter af behandlingen.
Inklusionskriterier omfatter patienter på mindst 18 år, der er diagnosticeret med NSCLC i stadie IIIB eller IV. Kræften skal vise PD-L1-protein på mindst 50% af tumorcellerne eller på immunceller, der dækker mindst 10% af tumorområdet. Patienterne skal have god blod- og organfunktion samt en performance status på 0 til 1. Eksklusionskriterier inkluderer andre kræfttyper end NSCLC, aktuelle behandlinger med andre eksperimentelle lægemidler, alvorlige hjertesygdomme og graviditet.
Undersøgelse af volrustomig og lægemiddelkombination for patienter med tidlig stadie operabel ikke-småcellet lungekræft
Lokation: Belgien, Frankrig, Ungarn, Irland, Italien, Portugal, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandlinger for ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) i dets tidlige stadier, hvor kræften kan fjernes kirurgisk. Undersøgelsen involverer flere lægemidler, herunder volrustomig (også kendt som MEDI5752), carboplatin, falbikitug (AZD0171), paclitaxel, datopotamab deruxtecan, pemetrexed, cisplatin, durvalumab, oleclumab og monalizumab.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af disse behandlinger, når de gives før og efter operation. Patienterne vil modtage behandlingerne før operationen for at formindske tumoren (neoadjuvant behandling) og derefter fortsætte med yderligere behandlinger efter operationen (adjuvant behandling).
Inklusionskriterier omfatter patienter med nydiagnosticeret operabel NSCLC i tidligt stadie (stadie IIA til IIIB), en performance status på 0 eller 1, tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion samt tilstrækkelig lungefunktion. Eksklusionskriterier inkluderer andre kræfttyper end NSCLC, lungekræft der ikke er i de tidlige stadier eller ikke kan fjernes kirurgisk, samt graviditet eller amning.
Undersøgelse der sammenligner repotrectinib og crizotinib for patienter med fremskreden eller metastatisk ROS1-positiv ikke-småcellet lungekræft
Lokation: Østrig, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Italien, Holland, Polen, Rumænien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på en type lungekræft kendt som ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), hvor patienterne har en specifik genetisk egenskab kaldet ROS1-positiv. Forsøget vil sammenligne to behandlinger: Repotrectinib (TPX-0005) og Crizotinib. Begge disse lægemidler indtages oralt i form af hårde kapsler og er designet til at målrette og hæmme visse proteiner, der hjælper kræftceller med at vokse.
Formålet med denne undersøgelse er at se, hvor godt disse behandlinger virker til at forhindre kræften i at blive værre. Deltagere i forsøget vil tilfældigt blive tildelt til at modtage enten repotrectinib eller crizotinib. Undersøgelsen vil overvåge deltagerne over tid for at vurdere behandlingernes effektivitet i at kontrollere kræften.
Inklusionskriterier omfatter patienter med bekræftet lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC med ROS1-genomlægning/-fusion, mindst én målbar tumor, ingen tidligere behandling med ROS1 TKI’er og ECOG performance status på 0, 1 eller 2. Eksklusionskriterier inkluderer andre kræfttyper end NSCLC, tidligere kræft inden for de seneste 3 år, ukontrollerede eller alvorlige hjertesygdomme, aktive infektioner og graviditet eller amning.
Sammenfatning
De kliniske forsøg for ikke-småcellet lungekræft stadie IIIB viser en bred vifte af behandlingstilgange, der spænder fra immunterapi og målrettet terapi til innovative kombinationsbehandlinger. Forsøgene undersøger både neoadjuvant og adjuvant behandling i forbindelse med kirurgi samt systemiske behandlinger for fremskreden sygdom.
Et fælles tema i mange af disse undersøgelser er brugen af immunterapi, herunder PD-1/PD-L1-hæmmere som pembrolizumab, atezolizumab og durvalumab. Derudover fokuserer flere forsøg på målrettet terapi for specifikke genetiske mutationer som ALK-positive og ROS1-positive NSCLC.
Inklusionskriterierne for de fleste forsøg kræver god organfunktion, tilstrækkelig funktionsevne (typisk ECOG 0-1) og målbar sygdom. Eksklusionskriterier omfatter ofte alvorlige hjertesygdomme, aktive infektioner og graviditet. Patienter interesserede i at deltage i disse forsøg bør diskutere mulighederne med deres behandlende læge for at vurdere deres egnethed.
Det er vigtigt at bemærke, at disse forsøg repræsenterer den nyeste forskning inden for behandling af ikke-småcellet lungekræft og kan tilbyde adgang til nye behandlingsmuligheder, der ellers ikke er tilgængelige uden for kliniske forsøg.
