Indholdsfortegnelse

• Overblik over forsøgene
• Hvilke patienter og frivillige der indgår
• Faser og vigtigste endepunkter
• Særlige forskningsområder
• Status for forsøgene
• Forklaring af vigtige begreber

Overblik over forsøgene

De viste studier undersøger Atorvastatin i mange forskellige sammenhænge, blandt andet forebyggelse af hjerte-kar-hændelser, sygdomsudvikling, livskvalitet og biologiske mål i blod eller væv.^[1][2][3]

De fleste forsøg er fase 3-studier, som typisk er større studier, der sammenligner behandlinger og ser på, om en strategi virker bedre end en anden.^[1][4] Der er også fase 2-studier, som ofte ser på tidlige tegn på effekt, og enkelte fase 1-studier, som undersøger, hvordan to formuleringer opfører sig i kroppen.^[5][6]

Mange af forsøgene er stadig Authorised, mens nogle er Completed eller Withdrawn.^[7]

Hvilke patienter og frivillige der indgår

Deltagerne er meget forskellige og spænder fra raske frivillige til patienter med komplekse sygdomme.^[6][8]

• Nogle studier inkluderer personer med skjult hjerneinfarkt, som betyder små hjerneinfarkter uden tydelige symptomer.^[1]

• Andre studier omfatter patienter med åreforkalkning, akut koronart syndrom eller høj genetisk risiko for koronar hjertesygdom.^[2][9][10]

• Nogle forsøg retter sig mod personer med iskæmisk slagtilfælde eller transitorisk iskæmisk anfald (TCI), som er en forbigående blodprop-lignende hændelse i hjernen.^[4][11]

• Der er også studier i patienter med migræne, kronisk migræne, KOL, galdesyrediarré, Graves oftalmopati, brystkræft, prostatakræft, NSCLC og TNBC.^{[12][13][14][15][16][17][18][19]}

Faser og vigtigste endepunkter

Et endepunkt er det vigtigste resultat, som forskerne måler for at se, om en behandling virker.^[7]

I hjerte-kar-studierne er de vigtigste endepunkter ofte store hændelser som MACCE eller MACE, som dækker alvorlige problemer som hjerteanfald, slagtilfælde, blodkarsygdom eller død.^[1][3][11]

Nogle studier måler ændringer i LDL-kolesterol, som er det såkaldte “dårlige” kolesterol, eller ændringer i plaque-volumen i blodkar, hvilket viser, om åreforkalkning udvikler sig.^[2][20]

Andre studier måler sygdomsspecifikke mål, for eksempel antal migrænedage, forværring af KOL, livskvalitet, inflammation, hormonændringer, eller om kræftsygdom udvikler sig.^{[12][13][15][16][17][18]}

I et fase 1-studie blev to formuleringer af ezetimibe/atorvastatin sammenlignet for at vurdere bioækvivalens, som betyder at de to produkter skal opføre sig ens i kroppen.^[5][6]

Særlige forskningsområder

Flere studier undersøger forebyggelse, hvor Atorvastatin gives for at reducere risikoen for fremtidige hændelser hos patienter med høj risiko.^[3][4][10]

Andre studier ser på kombinationsbehandling, hvor Atorvastatin indgår sammen med andre behandlinger eller strategier, for eksempel antiplatelet-behandling, inclisiran, motion eller polypiller.^{[1][9][21][22]}

Nogle kræftstudier undersøger, om Atorvastatin kan påvirke immunterapi eller sygdomsforløb ved brystkræft, prostatakræft og andre kræftformer.^{[14][17][18][23]}

Der er også studier, som ser på mere særlige spørgsmål, for eksempel om Atorvastatin kan påvirke galdesyresyntese, hormonniveauer, inflammation eller risikoen for galdesten efter bariatrisk kirurgi.^{[8][15][24][25]}

Status for forsøgene

Flere af forsøgene er stadig åbne og har status Authorised, hvilket betyder, at de er godkendt til at blive gennemført.^[7]

Nogle forsøg er allerede Completed, så deres planlagte dataindsamling er afsluttet.^[5][26]

Andre er Withdrawn, hvilket betyder, at de er trukket tilbage og ikke fortsætter som planlagt.^[27][28][29]

Forklaring af vigtige begreber

Randomiseret betyder, at deltagerne fordeles tilfældigt til forskellige grupper, så grupperne bliver så ens som muligt.^[1]

Placebo er en behandling uden aktivt stof, som bruges som sammenligning.^[2][12]

Livskvalitet beskriver, hvordan en patient har det i hverdagen, både fysisk og mentalt.^[4][27]

Inflammation betyder betændelseslignende aktivitet i kroppen og måles ofte med blodprøver som hs-CRP eller cytokiner.^[15]

Biomarkør er en målbar biologisk markør, som kan hjælpe forskerne med at følge sygdom eller behandlingseffekt, for eksempel C4, ctDNA eller LDL-C.^[8][9][20]