Dette studie undersøger behandling af ikke-småcellet lungekræft i stadierne IB, II og udvalgte stadium IIIA tilfælde, som har specifikke genetiske forandringer kaldet onkogene EGFR-mutationer. EGFR står for epidermal vækstfaktor receptor, som er et protein der kan påvirke kræftcellernes vækst når det er muteret. Studiet tester et lægemiddel kaldet amivantamab, som er et antistof der kan blokere disse muterede proteiner. I første del af studiet gives amivantamab alene, mens anden del kombinerer det med kemoterapi bestående af carboplatin og pemetrexed.
Formålet med studiet er at undersøge om det er muligt at give fire ugers behandling med amivantamab før operation. Behandlingen gives før den planlagte operation for at se om den kan hjælpe med at krympe tumoren og forbedre resultaterne af operationen. Efter behandlingen med studielægemidlet vil patienterne undergå standard operation til fjernelse af lungekræften. Hvis det er medicinsk nødvendigt efter operationen, vil patienterne også modtage standard efterbehandling, som kan omfatte kemoterapi, strålebehandling eller EGFR tyrosinkinasehæmmer terapi.
Under studiet vil der blive taget væv- og blodprøver for at undersøge genetiske markører og immunsystemets reaktion på behandlingen. Der vil blive målt på behandlingsrespons ved hjælp af skanning og vurderet hvor mange patienter der kan gennemgå den planlagte operation inden for 43 dage efter start af studiebehandlingen. Forskerne vil også følge patienterne for at se på overlevelse og eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Studiet inkluderer også detaljerede undersøgelser af det fjernede tumorvæv for at forstå hvordan behandlingen påvirker kræftcellerne og kroppens immunforsvar.



Belgien
Holland
Tyskland
